- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452526
Rokotan: monitasoisten interventioiden testaus HPV-rokotuksen parantamiseksi (IVaccinate)
Kohdunkaulan syövän ehkäisypalvelujen käytön parantaminen Appalachiassa; Monitasoisten interventioiden testaus HPV-rokotuksen parantamiseksi: "Minä rokotan" -ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Testaa klinikoille, palveluntarjoajille ja potilaille (11–12-vuotiaiden lasten vanhemmille) suunnatun monitasoisen intervention (MLI) tehokkuutta HPV-rokotteen aloittamisen ja valmistumisen parantamiseksi terveydenhuoltojärjestelmissä neljässä Appalakkien osavaltiossa (Kentucky [KY]). , Ohio [OH], Länsi-Virginia [WV,] ja Virginia [VA]) 11–12-vuotiaiden lasten keskuudessa ja arvioi interventioohjelman tehokkuutta alaryhmien kesken, esim. naiset vs. miehet.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi toimenpiteen kestävyys. II. Arvioi toimenpiteen kustannusvaikutuksia III. Arvioi toimenpiteiden seurauksena tapahtuvia muutoksia klinikan käytännöissä henkilökunnan rokotusprosessiin liittyvissä vastuissa ja rokotusmahdollisuuksien menettämisen vähentämisessä.
IV. Arvioi, lisäävätkö 13–26-vuotiaille kohdistetut interventiot kiinnijäämisrokotuksia.
V. Tutki palveluntarjoajien tietämyksen ja asenteiden muutoksia koulutustilaisuuksia edeltävien kyselyiden avulla.
VI. Tyytyväisyys interventioon useilla tasoilla.
YHTEENVETO: Terveysjärjestelmät satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I (VARHAINEN INTERVENTIO): Terveysjärjestelmät saavat koulutusmateriaalia, joka koostuu julisteista, esitteistä ja pöytäteltoista. Palveluntarjoajat täyttävät HPV-tietoutta koskevan kyselyn, osallistuvat yli tunnin kestävään koulutustilaisuuteen ja saavat koulutusmateriaalia HPV-rokotteesta. Potilaat saavat koulutusmateriaalia HPV-rokotteesta ja muistutuskirjeitä HPV-rokotuksesta.
VAARA II (VIIVEÄYTETTY TOIMINTA): Terveysjärjestelmät, palveluntarjoajat ja potilaat saavat tavallista hoitoa 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen he saavat monitasoista interventiota, kuten käsissä I.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KLINIKKA
- Sijaitsee yhdessä tämän ohjelman piirikunnista
- Tarjoaa hoitoa 11-26-vuotiaille potilaille
- Tarjoaa rokotteita
- TERVEYDENHOIDON TARJOAJAT (LÄÄKÄRIT, SAIRAAJAT) JA TOIMISTOhenkilöstö
- Harjoittelu yhdessä osallistuvan terveydenhuoltojärjestelmän klinikalla
- Rokotusprosessiin osallistuva henkilöstö (yksittäisten klinikoiden määräämä)
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Pystyvät puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia, koska näissä yhteisöissä on hyvin vähän espanjankielisiä asukkaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM I (VARHAINEN INTERVENTIO) (opetusmateriaali, muistutukset)
Terveysjärjestelmät saavat koulutusmateriaaleja, jotka koostuvat julisteista, esitteistä ja monisteita.
Palveluntarjoajat täyttävät HPV-tietoutta koskevan kyselyn, osallistuvat yli tunnin kestävään koulutustilaisuuteen ja saavat koulutusmateriaalia HPV-rokotteesta.
Potilaat saavat koulutusmateriaalia HPV-rokotteesta ja muistutuskirjeitä HPV-rokotuksesta
|
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
Vastaanota muistutuskirje
|
|
Kokeellinen: KÄSIVARSI II (VIIÄYTETTY TOIMINTA) (koulutus, muistutus, tavallinen hoito)
Terveysjärjestelmät, palveluntarjoajat ja potilaat saavat tavallista hoitoa 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen he saavat monitasoista interventiota, kuten käsissä I.
|
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Vastaanota koulutusmateriaaleja
Muut nimet:
Vastaanota muistutuskirje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksen aloitusasteessa 11-12-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 kuukautta
|
Intervention tehokkuutta arvioidaan vertaamalla varhaisen ja viivästyneen interventioklinikoita ensimmäisen toteutusvaiheen lopussa mukauttamalla lähtötasoa ja ennen (vs) käyttöönoton jälkeisiä asteita viivästyneen käyttöönoton klinikoilla.
|
Perustaso jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos HPV-rokotuksen aloitusasteessa 13-26-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 24 kuukautta
|
Intervention tehokkuutta arvioidaan vertaamalla varhaisen ja viivästyneen interventioklinikoita ensimmäisen toteutusvaiheen lopussa mukauttamalla lähtötasoa ja ennen (vs) käyttöönoton jälkeisiä asteita viivästyneen käyttöönoton klinikoilla.
|
Perustaso jopa 24 kuukautta
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Käyttää logistisia regressiomalleja satunnaisten terveysjärjestelmien vaikutuksilla vertaillakseen rokotuskertoimia kestävyysjakson lopussa rokotusten todennäköisyyksiin toteutusjakson lopussa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Suorittaa kustannustehokkuusanalyysit monitasoisen intervention (MLI) käytöstä HPV-rokotuksen edistämiseen kolmessa laajassa vaiheessa.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajien tietämyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta
|
Vertaa palveluntarjoajien tietämyksen muutoksia koulutusistuntoa edeltävän kyselyn avulla.
Koulutuksen jälkeisiä muutoksia Tiedossa arvioidaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät satunnaisia terveysjärjestelmän vaikutuksia.
|
Perustaso jopa 60 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajien asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta
|
Vertaa palveluntarjoajien asenteiden muutoksia koulutusistuntoa edeltävän kyselyn avulla.
|
Perustaso jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Menetelmät
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20058
- NCI-2020-01225 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA229143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .