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Eu vacino: testando intervenções em vários níveis para melhorar a vacinação contra o HPV (IVaccinate)

11 de junho de 2026 atualizado por: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Melhorar a aceitação dos serviços de prevenção do câncer cervical em Appalachia; Testando Intervenções Multiníveis para Melhorar a Vacinação contra o HPV: O Programa "Eu Vacino"

Este estudo estuda o quão bem uma intervenção baseada no sistema de saúde em vários níveis funciona para melhorar o início e a conclusão da vacina contra o papilomavírus humano (HPV) entre crianças em sistemas de saúde em quatro estados dos Apalaches. A utilização de materiais educativos e promocionais e lembretes de registros eletrônicos de saúde pode melhorar a aceitação da vacina contra o HPV em crianças e adultos jovens, evitando, em última análise, o desenvolvimento do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Testar a eficácia de uma intervenção multinível (MLI) direcionada a clínicas, provedores e pacientes (pais de crianças de 11 a 12 anos) para melhorar o início e a conclusão da vacina contra o HPV nos sistemas de saúde em quatro estados dos Apalaches (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] e Virginia [VA]) entre crianças de 11 a 12 anos e avaliar a eficácia do programa de intervenção entre subgrupos, por exemplo, mulheres versus (vs) homens.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a sustentabilidade da intervenção. II. Avaliar os impactos de custo da intervenção III. Avalie as mudanças nas práticas clínicas que ocorrem como resultado da intervenção em termos de responsabilidades da equipe para o processo de vacinação e redução de oportunidades perdidas de vacinação.

4. Avaliar se as intervenções focadas em jovens de 13 a 26 anos aumentam a vacinação de recuperação.

V. Examinar as mudanças no conhecimento e nas atitudes dos provedores por meio de pesquisas pré-pós das sessões educativas.

VI. Satisfação com a intervenção aos vários níveis.

ESBOÇO: Os sistemas de saúde são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (INTERVENÇÃO PRECOCE): Os sistemas de saúde recebem material educativo composto por cartazes, folhetos e tendas de mesa. Os provedores preenchem a pesquisa sobre o conhecimento sobre o HPV, participam de uma sessão educacional de mais de 1 hora e recebem folhetos educativos sobre a vacina contra o HPV. Os pacientes recebem materiais educativos sobre a vacina contra o HPV e cartas de lembrete para a vacinação contra o HPV.

ARM II (INTERVENÇÃO RETARDADA): Os sistemas de saúde, provedores e pacientes recebem cuidados habituais por 12 meses e, em seguida, recebem intervenção em vários níveis como no Braço I.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

372

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • CLÍNICA
  • Localizado em um dos municípios que fazem parte deste programa
  • Atende pacientes de 11 a 26 anos
  • Fornece imunizações
  • PROFISSIONAIS DE SAÚDE (MÉDICOS, ENFERMEIROS) E PESSOAL DE ESCRITÓRIO
  • Praticar em uma clínica em um dos sistemas de saúde participantes
  • Pessoal envolvido no processo de vacinação (determinado por clínicas individuais)
  • Capaz de falar, ler e escrever em inglês
  • São capazes de falar, ler e escrever em inglês, pois há muito poucos residentes de língua espanhola nessas comunidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ARM I (INTERVENÇÃO PRECOCE) (material educativo, lembretes)
Os sistemas de saúde recebem materiais educativos compostos por cartazes, folhetos e apostilas. Os provedores preenchem a pesquisa sobre o conhecimento sobre o HPV, participam de uma sessão educacional de mais de 1 hora e recebem folhetos educativos sobre a vacina contra o HPV. Os pacientes recebem materiais educativos sobre a vacina contra o HPV e cartas de lembrete para a vacinação contra o HPV
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educativa
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Lembrete
Receber carta de lembrete
Experimental: ARM II (INTERVENÇÃO RETARDADA)(educação, lembrete, cuidados habituais)
Os sistemas de saúde, provedores e pacientes recebem cuidados habituais por 12 meses e, em seguida, recebem intervenção em vários níveis como no Braço I.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Outro: Intervenção Educativa
Receba materiais educativos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Lembrete
Receber carta de lembrete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de iniciação da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) entre crianças de 11 a 12 anos
Prazo: Linha de base até 24 meses
A eficácia da intervenção será avaliada comparando as clínicas de intervenção precoce versus tardia no final da primeira fase de implementação, ajustando as taxas basais e as taxas pré-versus (vs) pós-implementação nas clínicas de implementação tardia.
Linha de base até 24 meses
Mudança na taxa de iniciação da vacinação contra o HPV entre pessoas de 13 a 26 anos
Prazo: Linha de base até 24 meses
A eficácia da intervenção será avaliada comparando as clínicas de intervenção precoce versus tardia no final da primeira fase de implementação, ajustando as taxas basais e as taxas pré-versus (vs) pós-implementação nas clínicas de implementação tardia.
Linha de base até 24 meses
Sustentabilidade
Prazo: Até 24 meses
Usará modelos de regressão logística com efeitos aleatórios de sistemas de saúde para comparar as chances de vacinação no final do período de sustentabilidade com as chances de vacinação no final do período de implementação.
Até 24 meses
Custo-benefício
Prazo: Até 60 meses
Conduzirá as análises de custo-efetividade do uso da intervenção multinível (MLI) para promover a vacinação contra o HPV em três etapas amplas.
Até 60 meses
Mudança no conhecimento dos provedores
Prazo: Linha de base até 60 meses
Irá comparar as mudanças no conhecimento dos provedores por meio da pesquisa pré-pós da sessão educacional. As mudanças no conhecimento após a sessão educacional serão avaliadas usando modelos mistos lineares contendo efeitos aleatórios do sistema de saúde.
Linha de base até 60 meses
Mudança de atitude dos provedores
Prazo: Linha de base até 60 meses
Irá comparar as mudanças nas atitudes dos provedores por meio de uma pesquisa pré-pós da sessão educacional.
Linha de base até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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