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Vaccino: test di interventi multilivello per migliorare la vaccinazione contro l'HPV (IVaccinate)

11 giugno 2026 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Miglioramento della diffusione dei servizi di prevenzione del cancro cervicale negli Appalachi; Test di interventi multilivello per migliorare la vaccinazione contro l'HPV: il programma "I Vaccinate".

Questo studio studia l'efficacia di un intervento basato sul sistema sanitario multilivello nel migliorare l'inizio e il completamento del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) tra i bambini nei sistemi sanitari in quattro stati degli Appalachi. L'utilizzo di materiali educativi e promozionali e di promemoria delle cartelle cliniche elettroniche può migliorare l'assorbimento del vaccino HPV nei bambini e nei giovani adulti, prevenendo in ultima analisi lo sviluppo del cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Testare l'efficacia di un intervento multilivello (MLI) diretto a cliniche, fornitori e pazienti (genitori di bambini di età compresa tra 11 e 12 anni) per migliorare l'avvio e il completamento del vaccino contro l'HPV nei sistemi sanitari in quattro stati degli Appalachi (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] e Virginia [VA]) tra i bambini di età compresa tra 11 e 12 anni e valutare l'efficacia del programma di intervento tra i sottogruppi, ad es.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sostenibilità dell'intervento. II. Valutare l'impatto sui costi dell'intervento III. Valutare i cambiamenti nelle pratiche cliniche che si verificano a seguito dell'intervento in termini di responsabilità del personale per il processo di vaccinazione e riduzione delle opportunità mancate per la vaccinazione.

IV. Valutare se gli interventi incentrati sui giovani di età compresa tra 13 e 26 anni aumentano la vaccinazione di recupero.

V. Esaminare i cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dei fornitori tramite sondaggi pre-post della sessione educativa.

VI. Soddisfazione dell'intervento a più livelli.

SCHEMA: I sistemi sanitari sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO I (INTERVENTO PRECOCE): i sistemi sanitari ricevono materiale educativo costituito da poster, opuscoli e tende da tavolo. I fornitori completano il sondaggio sulla conoscenza dell'HPV, partecipano a sessioni educative di oltre 1 ora e ricevono dispense educative sul vaccino HPV. I pazienti ricevono materiale informativo sul vaccino contro l'HPV e lettere di sollecito per la vaccinazione contro l'HPV.

BRACCIO II (INTERVENTO RITARDATO): i sistemi sanitari, gli operatori sanitari e i pazienti ricevono le cure abituali per 12 mesi, quindi ricevono un intervento multilivello come nel braccio I.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

372

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CLINICA
  • Situato in una delle contee che fanno parte di questo programma
  • Fornisce assistenza ai pazienti di età compresa tra 11 e 26 anni
  • Fornisce vaccinazioni
  • FORNITORI SANITARI (MEDICI, INFERMIERI) E PERSONALE D'UFFICIO
  • Praticare in una clinica in uno dei sistemi sanitari partecipanti
  • Personale coinvolto nel processo di vaccinazione (determinato dalle singole cliniche)
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Sono in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese, poiché in queste comunità ci sono pochissimi residenti di lingua spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARM I (INTERVENTO PRECOCE) (materiale didattico, promemoria)
I sistemi sanitari ricevono materiale didattico costituito da poster, opuscoli e dispense. I fornitori completano il sondaggio sulla conoscenza dell'HPV, partecipano a sessioni educative di oltre 1 ora e ricevono dispense educative sul vaccino HPV. I pazienti ricevono materiale informativo sul vaccino contro l'HPV e lettere di sollecito per la vaccinazione contro l'HPV
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Ricevi materiale didattico
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Promemoria
Ricevi lettera di sollecito
Sperimentale: BRACCIO II (INTERVENTO RITARDATO) (educazione, sollecito, cure abituali)
I sistemi sanitari, gli operatori sanitari e i pazienti ricevono le cure abituali per 12 mesi, quindi ricevono un intervento multilivello come nel braccio I.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Altro: Intervento Educativo
Ricevi materiale didattico
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Promemoria
Ricevi lettera di sollecito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di inizio della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) tra gli 11-12 anni
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi
L'efficacia dell'intervento sarà valutata confrontando le cliniche di intervento precoce rispetto a quelle ritardate alla fine della prima fase di implementazione, aggiustando i tassi di riferimento e i tassi di pre-rispetto (rispetto) post-implementazione nelle cliniche di implementazione ritardata.
Basale fino a 24 mesi
Variazione del tasso di inizio della vaccinazione contro l'HPV tra i 13-26 anni
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi
L'efficacia dell'intervento sarà valutata confrontando le cliniche di intervento precoce rispetto a quelle ritardate alla fine della prima fase di implementazione, aggiustando i tassi di riferimento e i tassi di pre-rispetto (rispetto) post-implementazione nelle cliniche di implementazione ritardata.
Basale fino a 24 mesi
Sostenibilità
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Utilizzerà modelli di regressione logistica con effetti casuali sui sistemi sanitari per confrontare le probabilità di vaccinazione alla fine del periodo di sostenibilità con le probabilità di vaccinazione alla fine del periodo di attuazione.
Fino a 24 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Condurrà le analisi costo-efficacia dell'utilizzo dell'intervento di intervento multilivello (MLI) per promuovere la vaccinazione contro l'HPV in tre grandi fasi.
Fino a 60 mesi
Cambiamento nella conoscenza dei fornitori
Lasso di tempo: Basale fino a 60 mesi
Confronterà i cambiamenti nella conoscenza dei fornitori tramite il sondaggio pre-post della sessione educativa. I cambiamenti nelle conoscenze dopo la sessione educativa saranno valutati utilizzando modelli misti lineari contenenti effetti casuali sul sistema sanitario.
Basale fino a 60 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti dei fornitori
Lasso di tempo: Basale fino a 60 mesi
Confronterà i cambiamenti negli atteggiamenti dei fornitori tramite il sondaggio pre-post della sessione educativa.
Basale fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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