Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jeg vaccinerer: Afprøvning af interventioner på flere niveauer for at forbedre HPV-vaccination (IVaccinate)

11. juni 2026 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Forbedring af optagelsen af ​​livmoderhalskræftforebyggende tjenester i Appalachia; Test af interventioner på flere niveauer for at forbedre HPV-vaccination: "Jeg vaccinerer"-programmet

Dette forsøg undersøger, hvor godt en multi-level sundhedssystem-baseret intervention virker til at forbedre human papillomavirus (HPV) vaccine initiering og færdiggørelse blandt børn i sundhedssystemer i fire appalachiske stater. Brug af undervisnings- og reklamemateriale og elektroniske påmindelser om sundhedsjournaler kan forbedre optagelsen af ​​HPV-vaccinen hos børn og unge voksne, hvilket i sidste ende forhindrer udviklingen af ​​livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Test effektiviteten af ​​en multi-level intervention (MLI) rettet mod klinikker, udbydere og patienter (forældre til børn i alderen 11-12) for at forbedre HPV-vaccinestart og -afslutning i sundhedssystemer i fire appalachiske stater (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] og Virginia [VA]) blandt børn i alderen 11-12 og vurdere effektiviteten af ​​interventionsprogrammet blandt undergrupper, f.eks. kvinder versus (vs.) mænd.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder interventionens bæredygtighed. II. Vurder omkostningsvirkningerne af interventionen III. Vurder ændringer i klinikpraksis, der opstår som følge af interventionen med hensyn til personaleansvar for vaccinationsprocessen og reduktion af forpassede muligheder for vaccination.

IV. Vurder om indsatser rettet mod 13-26-årige øger catch-up vaccination.

V. Undersøg ændringer i viden og holdninger hos udbydere via undervisningssession pre-post undersøgelser.

VI. Tilfredshed med indsatsen på flere niveauer.

OVERSIGT: Sundhedssystemer er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I (TIDLIG INTERVENTION): Sundhedssystemer modtager undervisningsmateriale bestående af plakater, brochurer og bordtelte. Udbydere gennemfører undersøgelse om HPV-viden, deltager i undervisningssession over 1 time og modtager undervisningsmateriale om HPV-vaccinen. Patienterne modtager undervisningsmateriale om HPV-vaccine og rykkerskrivelser om HPV-vaccination.

ARM II (FORSINKET INTERVENTION): Sundhedssystemer, udbydere og patienter modtager sædvanlig pleje i 12 måneder og modtager derefter intervention på flere niveauer som i arm I.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KLINIK
  • Beliggende i et af de amter, der er en del af dette program
  • Yder pleje til patienter i alderen 11-26
  • Giver immuniseringer
  • SUNDHEDSVEJLEDERE (LÆGER, SYGEplejersker) OG KONTORPERSONALE
  • Praksis i en klinik i et af de deltagende sundhedssystemer
  • Personale involveret i vaccineprocessen (bestemt af individuelle klinikker)
  • Kan tale, læse og skrive engelsk
  • Er i stand til at tale, læse og skrive engelsk, da der er meget få spansktalende indbyggere i disse samfund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM I (TIDLIG INTERVENTION) (undervisningsmateriale, påmindelser)
Sundhedssystemer modtager undervisningsmateriale bestående af plakater, brochurer og uddelingskopier. Udbydere gennemfører undersøgelse om HPV-viden, deltager i undervisningssession over 1 time og modtager undervisningsmateriale om HPV-vaccinen. Patienterne modtager undervisningsmateriale om HPV-vaccine og rykkerskrivelser om HPV-vaccination
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Påmindelse
Modtag rykkerskrivelse
Eksperimentel: ARM II (FORSINKET INTERVENTION)(uddannelse, påmindelse, sædvanlig pleje)
Sundhedssystemer, udbydere og patienter modtager sædvanlig pleje i 12 måneder og modtager derefter intervention på flere niveauer som i arm I.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag undervisningsmateriale
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Påmindelse
Modtag rykkerskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hastigheden af ​​initiering af human papillomavirus (HPV) vaccination blandt 11-12-årige
Tidsramme: Baseline op til 24 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved at sammenligne tidlige vs forsinkede interventionsklinikker i slutningen af ​​den første implementeringsfase med justering for baseline rater og pre-versus (vs) post-implementeringsrater i de forsinkede implementeringsklinikker.
Baseline op til 24 måneder
Ændring i hastigheden for påbegyndelse af HPV-vaccination blandt de 13-26
Tidsramme: Baseline op til 24 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved at sammenligne tidlige vs forsinkede interventionsklinikker i slutningen af ​​den første implementeringsfase med justering for baseline rater og pre-versus (vs) post-implementeringsrater i de forsinkede implementeringsklinikker.
Baseline op til 24 måneder
Bæredygtighed
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil bruge logistiske regressionsmodeller med tilfældige sundhedssystemeffekter til at sammenligne odds for vaccination i slutningen af ​​bæredygtighedsperioden med odds for vaccination i slutningen af ​​implementeringsperioden.
Op til 24 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 60 måneder
Vil udføre omkostningseffektivitetsanalyserne ved at bruge multi-level intervention (MLI) intervention til at fremme HPV-vaccination i tre brede trin.
Op til 60 måneder
Ændring i viden om udbydere
Tidsramme: Baseline op til 60 måneder
Vil sammenligne ændringer i viden hos udbydere via undervisningssession før-efter-undersøgelse. Ændringer i viden efter undervisningssessionen vil blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller, der indeholder tilfældige sundhedssystemeffekter.
Baseline op til 60 måneder
Ændring i udbydernes holdninger
Tidsramme: Baseline op til 60 måneder
Vil sammenligne ændringer i holdninger hos udbydere via undervisningssession før-efter-undersøgelse.
Baseline op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner