我接种疫苗：测试多层次干预措施以改善 HPV 疫苗接种 (IVaccinate)
2026年6月11日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
提高阿巴拉契亚地区宫颈癌预防服务的使用率；测试多层次干预措施以改善 HPV 疫苗接种：“我接种疫苗”计划
该试验研究了基于多层次卫生系统的干预措施在改善阿巴拉契亚四个州卫生系统儿童的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗启动和完成方面的效果。
利用教育和宣传材料以及电子健康记录提醒，可以提高儿童和年轻人对 HPV 疫苗的接种率，最终预防宫颈癌的发展。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 测试针对诊所、提供者和患者（11-12 岁儿童的父母）的多层次干预 (MLI) 的有效性，以改善四个阿巴拉契亚州（肯塔基 [KY]）卫生系统中 HPV 疫苗的启动和完成, 俄亥俄州 [OH], 西弗吉尼亚州 [WV,] 和弗吉尼亚州 [VA]) 在 11-12 岁的儿童中，并评估干预计划在亚组中的有效性，例如，女性与 (vs) 男性。
次要目标：
I. 评估干预的可持续性。 二。 评估干预措施的成本影响 III. 根据工作人员对疫苗接种过程的责任和减少错过的疫苗接种机会，评估因干预而发生的临床实践变化。
四、评估针对 13-26 岁人群的干预措施是否会增加补种疫苗接种。
V. 通过教育课程前后调查检查提供者的知识和态度变化。
六。对多层次干预的满意度。
概要：卫生系统被随机分配到 2 个组中的 1 个。
ARM I（早期干预）：卫生系统收到由海报、小册子和桌布组成的教育材料。 提供者完成有关 HPV 知识的调查，参加超过 1 小时的教育会议，并收到有关 HPV 疫苗的教育讲义。 患者会收到有关 HPV 疫苗的教育材料和 HPV 疫苗接种提醒信。
第二组（延迟干预）：卫生系统、提供者和患者接受为期 12 个月的常规护理，然后像第一组一样接受多层次干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
372
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊所
- 位于参与该计划的县之一
- 为 11-26 岁的患者提供护理
- 提供免疫接种
- 医疗保健提供者（医生、护士）和办公室工作人员
- 在其中一个参与的卫生系统的诊所执业
- 参与疫苗过程的人员（由个别诊所决定）
- 能够说、读、写英语
- 能够说、读和写英语，因为这些社区中讲西班牙语的居民很少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ARM I（早期干预）（教育材料、提醒）
卫生系统收到由海报、小册子和讲义组成的教育材料。
提供者完成有关 HPV 知识的调查，参加超过 1 小时的教育会议，并收到有关 HPV 疫苗的教育讲义。
患者收到有关 HPV 疫苗的教育材料和 HPV 疫苗接种提醒信
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辅助研究
接受常规护理
其他名称：
领取教材
其他名称：
收到提醒信
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实验性的：ARM II（延迟干预）（教育、提醒、日常护理）
卫生系统、提供者和患者接受为期 12 个月的常规护理，然后像第 I 组一样接受多层次干预。
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辅助研究
接受常规护理
其他名称：
领取教材
其他名称：
收到提醒信
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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11-12 岁人群人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种率的变化
大体时间：长达 24 个月的基线
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干预的有效性将通过比较第一实施阶段结束时的早期干预诊所与延迟干预诊所来评估，并根据延迟实施诊所的基线率和实施前与实施后率进行调整。
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长达 24 个月的基线
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13-26 岁人群中 HPV 疫苗接种率的变化
大体时间：长达 24 个月的基线
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干预的有效性将通过比较第一实施阶段结束时的早期干预诊所与延迟干预诊所来评估，并根据延迟实施诊所的基线率和实施前与实施后率进行调整。
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长达 24 个月的基线
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可持续性
大体时间：长达 24 个月
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将使用具有随机卫生系统效应的逻辑回归模型来比较可持续性期结束时的疫苗接种几率与实施期结束时的疫苗接种几率。
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长达 24 个月
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成本效益
大体时间：长达 60 个月
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将分三步进行使用多层次干预 (MLI) 干预促进 HPV 疫苗接种的成本效益分析。
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长达 60 个月
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提供者知识的变化
大体时间：长达 60 个月的基线
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将通过教育课程前后调查比较提供者知识的变化。
将使用包含随机卫生系统效应的线性混合模型评估教育课程后的知识变化。
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长达 60 个月的基线
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提供者态度的转变
大体时间：长达 60 个月的基线
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将通过教育课程前后调查比较提供者态度的变化。
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长达 60 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Electra D Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月21日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-20058
- NCI-2020-01225 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA229143 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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