Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I Vaccinate: testowanie wielopoziomowych interwencji w celu poprawy szczepień HPV (IVaccinate)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Poprawa dostępności usług profilaktyki raka szyjki macicy w Appalachach; Testowanie wielopoziomowych interwencji w celu poprawy szczepień przeciwko HPV: program „Szczepię”.

Ta próba bada, jak dobrze działa wielopoziomowa interwencja oparta na systemie opieki zdrowotnej w poprawie inicjacji i ukończenia szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród dzieci w systemach opieki zdrowotnej w czterech stanach Appalachów. Wykorzystanie materiałów edukacyjnych i promocyjnych oraz przypomnień o elektronicznej książeczce zdrowia może poprawić przyjmowanie szczepionki HPV przez dzieci i młodych dorosłych, ostatecznie zapobiegając rozwojowi raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie skuteczności wielopoziomowej interwencji (MLI) skierowanej do klinik, świadczeniodawców i pacjentów (rodziców dzieci w wieku 11-12 lat) w celu poprawy inicjacji i zakończenia szczepień przeciw HPV w systemach opieki zdrowotnej w czterech stanach Appalachów (Kentucky [KY] , Ohio [OH], Zachodnia Wirginia [WV] i Wirginia [VA]) wśród dzieci w wieku 11-12 lat i ocenić skuteczność programu interwencyjnego wśród podgrup, np.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena trwałości interwencji. II. Ocena wpływu interwencji na koszty III. Ocenić zmiany w praktykach klinicznych, które nastąpiły w wyniku interwencji pod względem odpowiedzialności personelu za proces szczepienia i ograniczenie straconych okazji do szczepienia.

IV. Oceń, czy interwencje skierowane do osób w wieku 13-26 lat zwiększają liczbę szczepień uzupełniających.

V. Zbadaj zmiany w wiedzy i postawach dostawców za pomocą ankiet przed sesją edukacyjną.

VI. Zadowolenie z interwencji na wielu poziomach.

ZARYS: Systemy opieki zdrowotnej są przydzielane losowo do 1 z 2 ramion.

Ramię I (WCZESNA INTERWENCJA): Systemy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne składające się z plakatów, broszur i namiotów stołowych. Dostawcy wypełniają ankietę na temat wiedzy o HPV, biorą udział w trwającej 1 godzinę sesji edukacyjnej i otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepionki przeciwko HPV. Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepionki HPV oraz listy przypominające o szczepieniu przeciwko HPV.

RAMIĘ II (INTERWENCJA OPÓŹNIONA): Systemy opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i pacjenci otrzymują zwykłą opiekę przez 12 miesięcy, a następnie otrzymują wielopoziomową interwencję, jak w grupie I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KLINIKA
  • Znajduje się w jednym z powiatów, które są częścią tego programu
  • Opiekuje się pacjentami w wieku 11-26 lat
  • Zapewnia szczepienia
  • PRACOWNICY OPIEKI ZDROWOTNEJ (LEKARZE, PIELĘGNIARKI) I PRACOWNICY BIUR
  • Praktyka w klinice w jednym z uczestniczących systemów opieki zdrowotnej
  • Personel zaangażowany w proces szczepienia (określany przez poszczególne kliniki)
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku, ponieważ w tych społecznościach jest bardzo niewielu mieszkańców mówiących po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RAMIĘ I (WCZESNA INTERWENCJA) (materiały edukacyjne, przypomnienia)
Systemy opieki zdrowotnej otrzymują materiały edukacyjne składające się z plakatów, broszur i materiałów informacyjnych. Dostawcy wypełniają ankietę na temat wiedzy o HPV, biorą udział w trwającej 1 godzinę sesji edukacyjnej i otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepionki przeciwko HPV. Pacjenci otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepionki HPV oraz listy przypominające o szczepieniu przeciwko HPV
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Przypomnienie
Odbierz list przypominający
Eksperymentalny: RAMIĘ II (OPÓŹNIONA INTERWENCJA)(edukacja, przypomnienie, zwykła opieka)
Systemy opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i pacjenci otrzymują zwykłą opiekę przez 12 miesięcy, a następnie otrzymują wielopoziomową interwencję, jak w ramieniu I.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Interwencja edukacyjna
Odbierz materiały edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Przypomnienie
Odbierz list przypominający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka inicjacji szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród 11-12 latków
Ramy czasowe: Baza do 24 miesięcy
Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie klinik wczesnej i opóźnionej interwencji pod koniec pierwszej fazy wdrażania, z uwzględnieniem wskaźników wyjściowych i wskaźników przed i (w porównaniu z) po wdrożeniu w klinikach z opóźnieniem.
Baza do 24 miesięcy
Zmiana odsetka inicjacji szczepień przeciw HPV wśród osób w wieku 13-26 lat
Ramy czasowe: Baza do 24 miesięcy
Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie klinik wczesnej i opóźnionej interwencji pod koniec pierwszej fazy wdrażania, z uwzględnieniem wskaźników wyjściowych i wskaźników przed i (w porównaniu z) po wdrożeniu w klinikach z opóźnieniem.
Baza do 24 miesięcy
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Użyje modeli regresji logistycznej z losowymi efektami systemów opieki zdrowotnej, aby porównać prawdopodobieństwo szczepienia na koniec okresu trwałości z prawdopodobieństwem szczepienia na koniec okresu wdrażania.
Do 24 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Przeprowadzi analizy opłacalności zastosowania interwencji wielopoziomowej (MLI) w celu promowania szczepień przeciwko HPV w trzech szerokich krokach.
Do 60 miesięcy
Zmiana wiedzy dostawców
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 miesięcy
Porówna zmiany w wiedzy dostawców poprzez ankietę pre-post sesji edukacyjnej. Zmiany w wiedzy po sesji edukacyjnej zostaną ocenione przy użyciu liniowych modeli mieszanych zawierających losowe efekty systemu opieki zdrowotnej.
Linia bazowa do 60 miesięcy
Zmiana postaw dostawców
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 miesięcy
Porówna zmiany w nastawieniu dostawców za pomocą ankiety przed sesją edukacyjną.
Linia bazowa do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj