Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jag vaccinerar: Testar flernivåinterventioner för att förbättra HPV-vaccination (IVaccinate)

11 juni 2026 uppdaterad av: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Förbättra upptaget av livmoderhalscancerförebyggande tjänster i Appalachia; Testa flernivåinterventioner för att förbättra HPV-vaccination: "Jag vaccinerar"-programmet

Denna studie studerar hur väl en hälsosystembaserad intervention på flera nivåer fungerar för att förbättra initiering och fullbordande av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) bland barn i hälsosystem i fyra appalachiska stater. Att använda utbildnings- och reklammaterial och elektroniska påminnelser om journaler kan förbättra upptaget av HPV-vaccinet hos barn och unga vuxna, vilket i slutändan förhindrar utvecklingen av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Testa effektiviteten av en multi-level intervention (MLI) riktad mot kliniker, leverantörer och patienter (föräldrar till barn i åldrarna 11-12) för att förbättra initiering och komplettering av HPV-vaccin i hälsosystem i fyra appalachiska stater (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] och Virginia [VA]) bland barn i åldern 11-12 och bedöma effektiviteten av interventionsprogrammet bland undergrupper, t.ex. kvinnor kontra (vs) män.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bedöm insatsens hållbarhet. II. Bedöma kostnadseffekterna av insatsen III. Bedöm förändringar i klinikpraxis som uppstår som ett resultat av interventionen när det gäller personalansvar för vaccinationsprocessen och minska missade möjligheter till vaccination.

IV. Bedöm om insatser inriktade på 13-26 åringar ökar ikappvaccinationen.

V. Undersök förändringar i kunskaper och attityder hos leverantörer via utbildningssessioner före post-undersökningar.

VI. Tillfredsställelse med insatsen på flera nivåer.

DISPLAY: Hälsosystemen är randomiserade till 1 av 2 armar.

ARM I (TIDIGT INsats): Hälsosystemen får utbildningsmaterial bestående av affischer, broschyrer och bordstält. Leverantörer fyller i enkäten om HPV-kunskap, deltar i utbildningssessioner över 1 timme och får utbildningsmaterial om HPV-vaccinet. Patienterna får utbildningsmaterial om HPV-vaccin och påminnelser om HPV-vaccination.

ARM II (FÖRDRÖJAD INTERVENTION): Hälsosystem, leverantörer och patienter får vanlig vård i 12 månader, och får sedan ingripande på flera nivåer som i arm I.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

372

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KLINIK
  • Beläget i ett av länen som ingår i detta program
  • Ger vård till patienter i åldern 11-26 år
  • Ger immuniseringar
  • SJUKVÅRDARE (LÄKARE, SJUKSKÖTERSKAR) OCH KONTORSPERSONAL
  • Praktiserande på en klinik i något av de deltagande hälsosystemen
  • Personal involverad i vaccineringsprocessen (bestäms av enskilda kliniker)
  • Kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Kan tala, läsa och skriva engelska, eftersom det finns väldigt få spansktalande invånare i dessa samhällen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARM I (TIDIGT INTERVENTION) (utbildningsmaterial, påminnelser)
Hälsosystemen får utbildningsmaterial som består av affischer, broschyrer och utdelningsmaterial. Leverantörer fyller i enkäten om HPV-kunskap, deltar i utbildningssessioner över 1 timme och får utbildningsmaterial om HPV-vaccinet. Patienterna får utbildningsmaterial om HPV-vaccin och påminnelser om HPV-vaccination
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot utbildningsmaterial
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Påminnelse
Ta emot påminnelsebrev
Experimentell: ARM II (FÖRDRÖJAD INTERVENTION)(utbildning, påminnelse, vanlig vård)
Hälsosystem, vårdgivare och patienter får vanlig vård i 12 månader, och får sedan ingripande på flera nivåer som i arm I.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot utbildningsmaterial
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Påminnelse
Ta emot påminnelsebrev

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvensen av vaccination mot humant papillomvirus (HPV) bland 11-12-åringar
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas genom att jämföra kliniker för tidiga och försenade interventioner i slutet av den första implementeringsfasen, justering för baslinjefrekvenser och före-versus (vs) post-implementeringsfrekvenser i de försenade implementeringsklinikerna.
Baslinje upp till 24 månader
Förändring i frekvensen av initiering av HPV-vaccination bland de 13-26
Tidsram: Baslinje upp till 24 månader
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas genom att jämföra kliniker för tidiga och försenade interventioner i slutet av den första implementeringsfasen, justering för baslinjefrekvenser och före-versus (vs) post-implementeringsfrekvenser i de försenade implementeringsklinikerna.
Baslinje upp till 24 månader
Hållbarhet
Tidsram: Upp till 24 månader
Kommer att använda logistiska regressionsmodeller med slumpmässiga hälsosystemeffekter för att jämföra oddsen för vaccination i slutet av hållbarhetsperioden med oddsen för vaccination i slutet av implementeringsperioden.
Upp till 24 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 60 månader
Kommer att genomföra kostnadseffektivitetsanalyserna av att använda multi-level intervention (MLI) intervention för att främja HPV-vaccination i tre breda steg.
Upp till 60 månader
Förändring i kunskap om leverantörer
Tidsram: Baslinje upp till 60 månader
Kommer att jämföra förändringar i kunskap hos leverantörer via utbildningssession före-efter-undersökning. Förändringar i kunskap efter utbildningstillfället kommer att bedömas med hjälp av linjära blandade modeller som innehåller slumpmässiga hälsosystemeffekter.
Baslinje upp till 60 månader
Förändringar i attityder hos leverantörer
Tidsram: Baslinje upp till 60 månader
Kommer att jämföra förändringar i attityder hos leverantörer via utbildningssession före-efter-undersökning.
Baslinje upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera