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I 예방 접종: HPV 예방 접종을 개선하기 위한 다단계 개입 테스트 (IVaccinate)

2026년 6월 11일 업데이트: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

애팔래치아에서 자궁경부암 예방 서비스 활용 개선; HPV 백신 접종을 개선하기 위한 다단계 개입 테스트: "I Vaccinate" 프로그램

이 시험은 애팔래치아 4개 주의 보건 시스템에서 어린이들 사이에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 시작 및 완료를 개선하는 데 다단계 의료 시스템 기반 개입이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 교육 및 홍보 자료와 전자 건강 기록 알림을 활용하면 어린이와 청소년의 HPV 백신 접종을 개선하여 궁극적으로 자궁경부암 발병을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 애팔래치아 4개 주(켄터키[KY])의 보건 시스템에서 HPV 백신 시작 및 완료를 개선하기 위해 클리닉, 제공자 및 환자(11-12세 아동의 부모)를 대상으로 하는 다단계 개입(MLI)의 효과를 테스트합니다. , 오하이오[OH], 웨스트버지니아[WV,] 및 버지니아[VA]) 11-12세 어린이들 사이에서 개입 프로그램의 효과를 평가합니다(예: 여성 대 남성).

2차 목표:

I. 개입의 지속 가능성을 평가합니다. II. 중재의 비용 영향 평가 III. 예방 접종 과정에 대한 직원의 책임과 예방 접종을 위한 놓친 기회 감소 측면에서 개입의 결과로 발생하는 임상 관행의 변화를 평가합니다.

IV. 13-26세에 초점을 맞춘 개입이 따라잡기 백신 접종을 증가시키는지 여부를 평가합니다.

V. 교육 세션 전후 설문 조사를 통해 공급자의 지식 및 태도 변화를 조사합니다.

VI. 여러 수준의 개입에 대한 만족도.

개요: 건강 시스템은 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(조기 개입): 의료 시스템은 포스터, 브로셔 및 테이블 텐트로 구성된 교육 자료를 받습니다. 공급자는 HPV 지식에 대한 설문 조사를 완료하고 1시간 이상 교육 세션에 참여하며 HPV 백신에 대한 교육 유인물을 받습니다. 환자는 HPV 백신에 대한 교육 자료와 HPV 백신 접종 알림 편지를 받습니다.

ARM II(지연된 개입): 의료 시스템, 제공자 및 환자는 12개월 동안 일반적인 치료를 받은 다음 Arm I에서와 같이 다단계 개입을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

372

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 진료소
  • 이 프로그램의 일부인 카운티 중 한 곳에 위치
  • 11-26세 환자에게 치료 제공
  • 예방 접종 제공
  • 의료 서비스 제공자(의사, 간호사) 및 사무실 직원
  • 참여 의료 시스템 중 하나의 클리닉에서 실습
  • 백신 접종 관련 인원(개별 진료소에서 결정)
  • 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
  • 이 커뮤니티에는 스페인어를 사용하는 주민이 거의 없기 때문에 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM I(조기 개입)(교육 자료, 알림)
보건 시스템은 포스터, 브로셔 및 유인물로 구성된 교육 자료를 받습니다. 공급자는 HPV 지식에 대한 설문 조사를 완료하고 1시간 이상 교육 세션에 참여하며 HPV 백신에 대한 교육 유인물을 받습니다. 환자는 HPV 백신에 대한 교육 자료와 HPV 백신 접종 알림 편지를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 알림
알림 편지 받기
실험적: ARM II(DELAYED INTERVENTION)(교육, 알림, 평상시 치료)
의료 시스템, 제공자 및 환자는 12개월 동안 일반적인 치료를 받은 다음 Arm I에서와 같이 다단계 개입을 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
평소 진료를 받다
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
다른: 교육적 개입
교육 자료 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 알림
알림 편지 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11~12세의 인유두종바이러스(HPV) 백신 접종 개시율 변화
기간: 최대 24개월 기준
중재의 효과는 지연 시행 클리닉에서 기준선 비율과 이행 전후 비율을 조정하는 첫 번째 이행 단계가 끝날 때 조기 중재 클리닉과 지연 중재 클리닉을 비교하여 평가됩니다.
최대 24개월 기준
13~26세의 HPV 백신 접종 개시율 변화
기간: 최대 24개월 기준
중재의 효과는 지연 시행 클리닉에서 기준선 비율과 이행 전후 비율을 조정하는 첫 번째 이행 단계가 끝날 때 조기 중재 클리닉과 지연 중재 클리닉을 비교하여 평가됩니다.
최대 24개월 기준
지속 가능성
기간: 최대 24개월
무작위 건강 시스템 효과가 있는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 지속 기간 종료 시 백신 접종 확률과 구현 기간 종료 시 백신 접종 확률을 비교합니다.
최대 24개월
비용 효율성
기간: 최대 60개월
HPV 예방 접종을 촉진하기 위해 다단계 개입(MLI) 개입을 사용하는 비용 효율성 분석을 세 가지 광범위한 단계로 수행합니다.
최대 60개월
공급자에 대한 지식의 변화
기간: 기준 최대 60개월
교육 세션 전후 설문 조사를 통해 제공자의 지식 변화를 비교할 것입니다. 교육 세션 후 지식의 변화는 무작위 건강 시스템 효과를 포함하는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
기준 최대 60개월
공급자의 태도 변화
기간: 기준 최대 60개월
교육 세션 전후 설문 조사를 통해 제공자의 태도 변화를 비교할 것입니다.
기준 최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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