Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ik vaccineer: testen van interventies op meerdere niveaus om de HPV-vaccinatie te verbeteren (IVaccinate)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Verbetering van de opname van diensten ter voorkoming van baarmoederhalskanker in Appalachia; Interventies op meerdere niveaus testen om HPV-vaccinatie te verbeteren: het "I Vaccinate" -programma

Deze proef onderzoekt hoe goed een op meerdere niveaus gebaseerde interventie op het gezondheidssysteem werkt bij het verbeteren van de start en voltooiing van het vaccin tegen humaan papillomavirus (HPV) bij kinderen in gezondheidssystemen in vier Appalachen. Het gebruik van educatief en promotiemateriaal en herinneringen aan elektronische medische dossiers kan de acceptatie van het HPV-vaccin bij kinderen en jonge volwassenen verbeteren en uiteindelijk de ontwikkeling van baarmoederhalskanker voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Test de effectiviteit van een multi-level interventie (MLI) gericht op klinieken, zorgverleners en patiënten (ouders van kinderen van 11-12 jaar) om de start en voltooiing van het HPV-vaccin te verbeteren in gezondheidssystemen in vier Appalachen (Kentucky [KY] , Ohio [OH], West Virginia [WV,] en Virginia [VA]) bij kinderen van 11-12 jaar en de effectiviteit van het interventieprogramma beoordelen bij subgroepen, bijvoorbeeld vrouwen versus (versus) mannen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de duurzaamheid van de interventie. II. Beoordeel de kosteneffecten van de interventie III. Beoordeel veranderingen in kliniekpraktijken die optreden als gevolg van de interventie in termen van verantwoordelijkheden van het personeel voor het vaccinatieproces en het verminderen van gemiste vaccinatiekansen.

IV. Beoordeel of interventies gericht op 13-26-jarigen de inhaalvaccinatie verhogen.

V. Onderzoek veranderingen in kennis en houding van aanbieders via pre-post enquêtes voor educatieve sessies.

VI. Tevredenheid over de interventie op de verschillende niveaus.

OVERZICHT: Gezondheidssystemen zijn gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM I (VROEGE INTERVENTIE): Gezondheidsstelsels ontvangen educatief materiaal bestaande uit posters, brochures en tafeltenten. Aanbieders vullen enquête over HPV-kennis in, nemen deel aan educatieve sessie van meer dan 1 uur en ontvangen educatieve hand-outs over het HPV-vaccin. Patiënten ontvangen voorlichtingsmateriaal over HPV-vaccinatie en herinneringsbrieven voor HPV-vaccinatie.

ARM II (VERTRAAGDE INTERVENTIE): Gezondheidsstelsels, zorgverleners en patiënten krijgen gedurende 12 maanden de gebruikelijke zorg en krijgen daarna interventie op meerdere niveaus zoals in arm I.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

372

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • KLINIEK
  • Gelegen in een van de provincies die deel uitmaken van dit programma
  • Biedt zorg aan patiënten van 11-26 jaar
  • Biedt immunisaties
  • ZORGVERLENERS (ARTSEN, VERPLEEGKUNDIGEN) EN KANTOORPERSONEEL
  • Oefenen in een kliniek in een van de deelnemende gezondheidsstelsels
  • Personeel betrokken bij het vaccinproces (bepaald door individuele klinieken)
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven, aangezien er maar heel weinig Spaanssprekende inwoners in deze gemeenschappen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM I (VROEGE INTERVENTIE) (educatief materiaal, herinneringen)
Gezondheidsstelsels ontvangen educatief materiaal bestaande uit posters, brochures en hand-outs. Aanbieders vullen enquête over HPV-kennis in, nemen deel aan educatieve sessie van meer dan 1 uur en ontvangen educatieve hand-outs over het HPV-vaccin. Patiënten ontvangen voorlichtingsmateriaal over HPV-vaccinatie en herinneringsbrieven voor HPV-vaccinatie
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Educatieve interventie
Educatief materiaal ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Herinnering
Herinneringsbrief ontvangen
Experimenteel: ARM II (UITGESTELDE INTERVENTIE)(educatie, herinnering, gebruikelijke zorg)
Gezondheidsstelsels, zorgverleners en patiënten krijgen gedurende 12 maanden de gebruikelijke zorg en krijgen daarna interventie op meerdere niveaus, zoals in Arm I.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie
Ander: Educatieve interventie
Educatief materiaal ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Herinnering
Herinneringsbrief ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de snelheid waarmee vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) wordt gestart bij 11-12-jarigen
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld door klinieken voor vroege versus uitgestelde interventie aan het einde van de eerste implementatiefase te vergelijken, waarbij wordt gecorrigeerd voor basislijncijfers en percentages vóór versus (vs) post-implementatie in de klinieken voor uitgestelde implementatie.
Basislijn tot 24 maanden
Verandering in de snelheid waarmee HPV-vaccinatie wordt gestart onder de 13-26-jarigen
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
De effectiviteit van de interventie zal worden beoordeeld door klinieken voor vroege versus uitgestelde interventie aan het einde van de eerste implementatiefase te vergelijken, waarbij wordt gecorrigeerd voor basislijncijfers en percentages vóór versus (vs) post-implementatie in de klinieken voor uitgestelde implementatie.
Basislijn tot 24 maanden
Duurzaamheid
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Zal logistische regressiemodellen gebruiken met willekeurige gevolgen voor gezondheidssystemen om de kans op vaccinatie aan het einde van de duurzaamheidsperiode te vergelijken met de kans op vaccinatie aan het einde van de implementatieperiode.
Tot 24 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Zal de kosteneffectiviteitsanalyses uitvoeren van het gebruik van de interventie op meerdere niveaus (MLI) om HPV-vaccinatie in drie brede stappen te promoten.
Tot 60 maanden
Verandering in kennis van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 maanden
Zal veranderingen in kennis van aanbieders vergelijken via pre-post enquête voor educatieve sessies. Veranderingen in kennis na de educatieve sessie zullen worden beoordeeld met behulp van lineaire gemengde modellen met willekeurige effecten op het gezondheidssysteem.
Basislijn tot 60 maanden
Verandering in houding van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn tot 60 maanden
Zal veranderingen in de houding van aanbieders vergelijken via pre-post enquête voor educatieve sessies.
Basislijn tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electra D Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-20058
  • NCI-2020-01225 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA229143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren