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腹部脂肪に対する超音波キャビテーション対高周波

2020年7月2日 更新者:Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University

産後の女性の腹部脂肪厚に対する超音波キャビテーションと高周波の効果

太りすぎと肥満は生殖年齢 (25 ~ 34 歳) の女性に多く、42% が BMI > 25 kg/m2 です。 体重増加は、糖尿病や心血管疾患の発症リスクを高めます。 産後に回復した体重の量は、女性を健康的な体重のカテゴリーから太りすぎまたは肥満の BMI カテゴリーにシフトさせる可能性があります。 目的: この研究は、産後の女性の腹部脂肪厚に対する超音波キャビテーションとラジオ波の有効性を比較するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

50 人の太りすぎの初産婦、生後 6 か月、年齢 20 ~ 35 歳、BMI (25 ~ 29.9) kg/m2 で、ウエスト ヒップ比 (WHR) > 0.8 です。 それらはランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられました。グループ (A) は、超音波キャビテーション 40 KHz を 30 分間適用し、週 1 回、8 週間受けました。 グループ (B) は、8 週間、週に 1 回、30 分間適用される多極 5MHZ 高周波を受けました。 両方のグループは、治療期間を通じて同じ食事プログラムを受けました。 両方のグループのすべての女性は、体重の体重計、ウエスト/ヒップ比のテープ測定、および治療前後の腹部の脂肪の厚さの超音波検査によって評価されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Giza、Cairo、エジプト、02
        • Ghada Elrefaye

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳から35歳まで
  • 彼らの体格指数 BMI 25-29.9 キロ/平方メートル
  • ウエストヒップ比 (WHR) > 0.8。

除外基準:

  • 心臓病
  • 高コレステロール
  • 肝臓
  • 腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波キャビテーション
キャビテーション 40 KHz を 30 分間、週 1 回、8 週間適用。
1600 kcal から 2000 kcal/日の範囲のバランスの取れた食事プログラム (8 週間の基礎代謝率 (BMR) に従って各女性ごとに個別に計算)
実験的:無線周波数
高周波多極 5MHZ を 30 分間、週 1 回 8 週間適用
1600 kcal から 2000 kcal/日の範囲のバランスの取れた食事プログラム (8 週間の基礎代謝率 (BMR) に従って各女性ごとに個別に計算)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI計算
時間枠:8週間
女性の BMI は、研究開始前に両方のグループ (A & B) の各女性の測定された体重と身長から計算され、8 週間の治療セッション後に測定された体重のみが次の式に従って計算されました: BMI = 体重 (Kg) / 身長(㎡)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストヒップ比測定
時間枠:8週間

WHRは、WCをHCで割ることによって計算された。 両方の測定値は、すべてのグループ (A & B) のすべての女性について、研究開始前と 8 週間の治療セッション後 (研究の終了時) に行われました。 すべての測定は、女性が立った状態で行われました。 腰回りの女性が薄手の服を着ている間に前腹壁の皮膚をきれいにし、より正確にするために測定を2回繰り返すこともありました. それは、ウエストの測定値をヒップの測定値で割って計算された WC、HC to 測定値 (WHR) を測定したものです。

WHR= (ウエスト周囲/ヒップ周囲)

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ghada eb elrefaye, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月24日

一次修了 (実際)

2020年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 98

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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