- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04452552
Cavitação por Ultrassom versus Radiofrequência na Gordura Abdominal
Efeito da cavitação por ultrassom versus radiofrequência na espessura da gordura abdominal em mulheres pós-parto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 02
- Ghada Elrefaye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles variou de 20 a 35 anos
- seu índice de massa corporal IMC 25-29,9 kg/m2
- sua relação cintura quadril (RCQ) > 0,8.
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- colesterol alto
- fígado
- doenças renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultra-som cavitação
cavitação 40 KHz aplicada por 30 min, uma vez por semana durante 8 semanas.
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programa de dieta balanceada que variou de 1600 kcal a 2000 kcal/dia, que foi calculado individualmente para cada mulher de acordo com sua taxa metabólica basal (TMB) por 8 semanas
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Experimental: frequência de rádio
radiofrequência multipolar 5MHZ aplicada por 30 min, uma vez por semana por 8 semanas
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programa de dieta balanceada que variou de 1600 kcal a 2000 kcal/dia, que foi calculado individualmente para cada mulher de acordo com sua taxa metabólica basal (TMB) por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo do IMC
Prazo: 8 semanas
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O IMC da mulher foi calculado a partir do peso e altura medidos para cada mulher em ambos os grupos (A&B) antes do início do estudo e o peso foi medido apenas após 8 semanas de sessões de tratamento de acordo com a seguinte equação: IMC = peso (Kg) /altura (m2)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da relação cintura/quadril
Prazo: 8 semanas
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A RCQ foi calculada dividindo-se a CC pela HC. Ambas as medições foram feitas para todas as mulheres em todos os grupos (A & B) antes de iniciar o estudo e após 8 semanas de sessões de tratamento (final do estudo). Todas as medidas foram com as mulheres em pé. A pele da parede abdominal anterior foi limpa enquanto a mulher na circunferência do quadril usava roupas leves e, às vezes, as medidas eram repetidas duas vezes para maior precisão. Essa medida CC, medida de CC (RCQ) calculada dividindo-se a medida da cintura pela medida dos quadris. RCQ= (circunferência da cintura / circunferência do quadril) |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 98
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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