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Cavitação por Ultrassom versus Radiofrequência na Gordura Abdominal

2 de julho de 2020 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Efeito da cavitação por ultrassom versus radiofrequência na espessura da gordura abdominal em mulheres pós-parto

O sobrepeso e a obesidade são prevalentes entre as mulheres em idade reprodutiva (25-34 anos), com 42% com IMC > 25 kg/m2. O ganho de peso aumenta o risco de desenvolver diabetes e doenças cardiovasculares. A quantidade de peso recuperado após o parto pode mudar as mulheres da categoria de peso saudável para as categorias de IMC com sobrepeso ou obesidade. Objetivo: Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia da cavitação ultra-sônica versus a radiofrequência na espessura da gordura abdominal em mulheres pós-parto

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta mulheres primíparas com excesso de peso aos 6 meses pós-natal, com idade entre 20 e 35 anos, IMC (25-29,9) kg/m2 e relação cintura quadril (RCQ) > 0,8. Eles foram divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais: Grupo (A) recebeu ultra-som cavitação 40 KHz aplicado por 30 min, uma vez por semana durante 8 semanas. Grupo (B) recebeu radiofrequência multipolar 5MHZ aplicada por 30 min, uma vez por semana durante 8 semanas. Ambos os grupos receberam o mesmo programa de dieta durante todo o período de tratamento. Todas as mulheres em ambos os grupos foram avaliadas por meio de balança para peso corporal, fita métrica para relação cintura/quadril e ultrassonografia para espessura de gordura da região abdominal antes e após o tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 02
        • Ghada Elrefaye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade deles variou de 20 a 35 anos
  • seu índice de massa corporal IMC 25-29,9 kg/m2
  • sua relação cintura quadril (RCQ) > 0,8.

Critério de exclusão:

  • doença cardíaca
  • colesterol alto
  • fígado
  • doenças renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultra-som cavitação
cavitação 40 KHz aplicada por 30 min, uma vez por semana durante 8 semanas.
programa de dieta balanceada que variou de 1600 kcal a 2000 kcal/dia, que foi calculado individualmente para cada mulher de acordo com sua taxa metabólica basal (TMB) por 8 semanas
Experimental: frequência de rádio
radiofrequência multipolar 5MHZ aplicada por 30 min, uma vez por semana por 8 semanas
programa de dieta balanceada que variou de 1600 kcal a 2000 kcal/dia, que foi calculado individualmente para cada mulher de acordo com sua taxa metabólica basal (TMB) por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo do IMC
Prazo: 8 semanas
O IMC da mulher foi calculado a partir do peso e altura medidos para cada mulher em ambos os grupos (A&B) antes do início do estudo e o peso foi medido apenas após 8 semanas de sessões de tratamento de acordo com a seguinte equação: IMC = peso (Kg) /altura (m2)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da relação cintura/quadril
Prazo: 8 semanas

A RCQ foi calculada dividindo-se a CC pela HC. Ambas as medições foram feitas para todas as mulheres em todos os grupos (A & B) antes de iniciar o estudo e após 8 semanas de sessões de tratamento (final do estudo). Todas as medidas foram com as mulheres em pé. A pele da parede abdominal anterior foi limpa enquanto a mulher na circunferência do quadril usava roupas leves e, às vezes, as medidas eram repetidas duas vezes para maior precisão. Essa medida CC, medida de CC (RCQ) calculada dividindo-se a medida da cintura pela medida dos quadris.

RCQ= (circunferência da cintura / circunferência do quadril)

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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