Ultrahangos kavitáció a hasi zsír rádiófrekvenciájával szemben
2020. július 2. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Az ultrahangos kavitáció hatása a rádiófrekvenciával szemben a hasi zsírvastagságra szülés utáni nőknél
A túlsúly és az elhízás a reproduktív korú (25-34 éves) nők körében jellemző, 42%-uk BMI > 25 kg/m2.
A súlygyarapodás növeli a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.
A szülés utáni súlygyarapodás mértéke áthelyezheti a nőket az egészséges súlykategóriából a túlsúlyos vagy elhízott BMI kategóriákba.
Cél: Ezt a vizsgálatot az ultrahangos kavitáció és a rádiófrekvenciás hasi zsírvastagság hatékonyságának összehasonlítására végezték szülés utáni nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ötven túlsúlyos primipara nő 6 hónappal a szülés után, 20-35 év között, BMI (25-29,9)
kg/m2, és a derékbőség aránya (WHR) > 0,8.
Véletlenszerűen 2 egyenlő csoportba osztották őket: Az (A) csoport 40 KHz-es ultrahangos kavitációt kapott 30 percig, hetente egyszer 8 héten keresztül.
A (B) csoport 8 héten keresztül hetente egyszer kapott rádiófrekvenciás többpólusú 5 MHz-et 30 percig.
Mindkét csoport ugyanazt a diétát kapott a kezelési időszak alatt.
Mindkét csoportban minden nőstény testtömeg-skálájával, a derék/csípő arány mérésével és a hasi zsír vastagságának ultrahangvizsgálatával a kezelés előtt és után is értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egyiptom, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 20 és 35 év között volt
- testtömeg-indexük BMI 25-29,9 kg/m2
- derék-csípőarányuk (WHR) > 0,8.
Kizárási kritériumok:
- szívbetegség
- magas koleszterin
- máj
- vesebetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ultrahangos kavitáció
kavitáció 40 KHz 30 percig, hetente egyszer 8 héten keresztül.
|
kiegyensúlyozott táplálkozási program, amely 1600 kcal-tól 2000 kcal/napig terjedt, amelyet minden nő számára egyénileg számítottak ki az alap anyagcsere sebessége (BMR) alapján 8 hétig
|
|
Kísérleti: rádiófrekvencia
rádiófrekvenciás többpólusú 5MHZ 30 percig, hetente egyszer 8 héten keresztül
|
kiegyensúlyozott táplálkozási program, amely 1600 kcal-tól 2000 kcal/napig terjedt, amelyet minden nő számára egyénileg számítottak ki az alap anyagcsere sebessége (BMR) alapján 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI számítás
Időkeret: 8 hét
|
A nő BMI-jét mindkét csoportban (A&B) a vizsgálat megkezdése előtt a mért súlyból és magasságból számították ki, és a testsúlyt csak 8 hetes kezelés után mérték a következő egyenlet szerint: BMI = súly (kg) / magasság (m2)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derék-csípő arány Mérés
Időkeret: 8 hét
|
A WHR-t úgy számítottuk ki, hogy a WC-t elosztottuk a HC-vel. Mindkét mérést minden csoportban (A és B) minden nőnél elvégezték a vizsgálat megkezdése előtt és 8 hetes kezelés után (a vizsgálat vége). Minden mérést a nők álló helyzetben végeztek. Az elülső hasfal bőrét megtisztították, míg a csípőkörfogatú nő könnyű ruhát viselt, és néha kétszer is megismételték a méréseket a pontosság érdekében. Ezt a mért WC-t, a mérendő HC-t (WHR) úgy számítják ki, hogy elosztják a derék méretét a csípő méretével. WHR = (derékkörfogat / csípőkörfogat) |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .