Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková kavitace versus radiofrekvence na břišním tuku

2. července 2020 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Vliv ultrazvukové kavitace versus radiofrekvence na tloušťku břišního tuku u postnatálních žen

Nadváha a obezita převládá u žen v reprodukčním věku (25-34 let), přičemž 42 % má BMI > 25 kg/m2. Zvýšení hmotnosti zvyšuje riziko vzniku cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění. Míra přibrání váhy po porodu může posunout ženy z kategorie zdravé váhy do kategorií BMI s nadváhou nebo obezitou. Účel: Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti ultrazvukové kavitace versus radiofrekvence na tloušťku břišního tuku u postnatálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát prvorodiček s nadváhou 6 měsíců po narození ve věku 20–35 let, BMI (25–29,9) kg/m2 a mají poměr pasu a boků (WHR) > 0,8. Byli náhodně rozděleni do 2 stejných skupin: Skupina (A) dostávala ultrazvukovou kavitaci 40 kHz aplikovanou po dobu 30 minut, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Skupina (B) dostávala radiofrekvenční multipolární 5MHZ po dobu 30 minut, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Obě skupiny dostávaly po celou dobu léčby stejný dietní program. Všechny ženy v obou skupinách byly hodnoceny pomocí váhové stupnice pro tělesnou hmotnost, měřením pásku pro poměr pas/boky a ultrasonografií pro tloušťku tuku v břišní oblasti před a po léčbě

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt, 02
        • Ghada Elrefaye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se pohyboval od 20 do 35 let
  • jejich index tělesné hmotnosti BMI 25-29,9 kg/m2
  • jejich poměr pasu a boků (WHR) > 0,8.

Kritéria vyloučení:

  • srdeční choroba
  • vysoký cholesterol
  • játra
  • onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuková kavitace
kavitace 40 kHz aplikovaná po dobu 30 minut, jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: zdravá dieta
vyvážený dietní program, který se pohyboval od 1600 kcal do 2000 kcal/den, který byl vypočítán individuálně pro každou ženu podle jejího bazálního metabolismu (BMR) po dobu 8 týdnů
Experimentální: rádiová frekvence
radiofrekvenční multipolární 5MHZ aplikovaná po dobu 30 minut, jednou týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: zdravá dieta
vyvážený dietní program, který se pohyboval od 1600 kcal do 2000 kcal/den, který byl vypočítán individuálně pro každou ženu podle jejího bazálního metabolismu (BMR) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet BMI
Časové okno: 8 týdnů
BMI ženy byl vypočten z naměřené hmotnosti a výšky pro každou ženu v obou skupinách (A&B) před začátkem studie a hmotnost byla změřena až po 8 týdnech léčebných sezení podle následující rovnice: BMI = hmotnost (kg) / výška (m2)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření poměru pasu a boků
Časové okno: 8 týdnů

WHR byla vypočtena dělením WC na HC. Obě měření byla provedena u všech žen ve všech skupinách (A & B) před zahájením studie a po 8 týdnech léčebných sezení (konec studie). Všechna měření byla prováděna se ženami ve stoje. Kůže přední břišní stěny byla očištěna, zatímco žena v obvodu boků měla na sobě lehké oblečení a někdy měření opakovala dvakrát pro přesnější výsledky. To změřilo WC, HC na míru (WHR) vypočítané vydělením měření pasu měřením boků.

WHR= (obvod pasu / obvod boků)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Yasmin Mohamed Assim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 98

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Klinické studie na zdravá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit