Ultralyd kavitasjon versus radiofrekvens på abdominal fett
2. juli 2020 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekt av ultralydkavitasjon versus radiofrekvens på magefetttykkelse hos postnatale kvinner
Overvekt og fedme er utbredt blant kvinner i reproduktiv alder (25-34 år) med 42 % som har en BMI > 25 kg/m2.
Vektøkning øker risikoen for å utvikle diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Mengden vektnedgang etter fødsel kan skifte kvinner fra kategorien sunn vekt til kategoriene overvektige eller fedme.
Formål: Denne studien ble utført for å sammenligne effektiviteten av ultralyd kavitasjon versus radiofrekvens på magefetttykkelse på postnatale kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Femti overvektige primipara-kvinner 6 måneder postnatalt i alderen 20-35 år, BMI (25-29,9)
kg/m2 og har midje hofteforhold (WHR) > 0,8.
De ble tildelt tilfeldig i 2 like grupper: Gruppe (A) fikk ultralyd kavitasjon 40 KHz påført i 30 minutter, en gang ukentlig i 8 uker.
Gruppe (B) mottok radiofrekvent multipolar 5MHZ påført i 30 minutter, én gang ukentlig i 8 uker.
Begge gruppene fikk samme diettprogram gjennom hele behandlingsperioden.
Alle kvinner i begge gruppene ble vurdert gjennom vektskala for kroppsvekt, målebånd for midje/hofteforhold og ultralyd for fetttykkelse i mageregionen før og etter behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder var fra 20 til 35 år
- deres kroppsmasseindeks BMI 25-29,9 kg/m2
- deres midje hofteforhold (WHR) > 0,8.
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom
- høyt kolesterol
- lever
- nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd kavitasjon
kavitasjon 40 KHz påført i 30 minutter, én gang ukentlig i 8 uker.
|
balansert kostholdsprogram som varierte fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som ble beregnet på individuell basis for hver kvinne i henhold til hennes basal metabolske rate (BMR) i 8 uker
|
|
Eksperimentell: radiofrekvens
radiofrekvens multipolar 5MHZ brukt i 30 minutter, én gang ukentlig i 8 uker
|
balansert kostholdsprogram som varierte fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som ble beregnet på individuell basis for hver kvinne i henhold til hennes basal metabolske rate (BMR) i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI-beregning
Tidsramme: 8 uker
|
Kvinnens BMI ble beregnet fra målt vekt og høyde for hver kvinne i begge gruppene (A&B) før studiestart, og vekten ble kun målt etter 8 ukers behandlingsøkter i henhold til følgende ligning: BMI=vekt (Kg)/høyde (m2)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midje til hofte forhold Mål
Tidsramme: 8 uker
|
WHR ble beregnet ved å dele VM på HC. Begge målingene ble tatt for alle kvinner i alle grupper (A & B) før studiestart og etter 8 uker med behandlingsøkter (studieslutt). Alle målinger var med kvinnene i stående stilling. Huden på den fremre bukveggen ble renset mens kvinnen i hofteomkrets hadde på seg lette klær og noen ganger ble målingene gjentatt to ganger for mer nøyaktighet. Det målte WC, HC to measure (WHR) beregnet ved å dele målingen av midjen med målingen av hoftene. WHR= (midjeomkrets / hofteomkrets) |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .