Echografie cavitatie versus radiofrequentie op buikvet
2 juli 2020 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effect van echografie cavitatie versus radiofrequentie op buikvetdikte bij postnatale vrouwen
Overgewicht en obesitas komen veel voor bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (25-34 jaar), waarbij 42% een BMI > 25 kg/m2 heeft.
Gewichtstoename verhoogt het risico op het ontwikkelen van diabetes en hart- en vaatziekten.
De hoeveelheid gewichtstoename na de bevalling kan vrouwen verschuiven van de categorie gezond gewicht naar de BMI-categorieën met overgewicht of obesitas.
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van ultrasone cavitatie versus radiofrequentie op buikvetdikte bij postnatale vrouwen te vergelijken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig primipara-vrouwen met overgewicht op 6 maanden na de geboorte in de leeftijd van 20-35 jaar, BMI (25-29,9)
kg/m2 en een taille-heupratio (WHR) > 0,8.
Ze werden willekeurig ingedeeld in 2 gelijke groepen: Groep (A) ontving ultrasone cavitatie 40 KHz toegepast gedurende 30 minuten, eenmaal per week gedurende 8 weken.
Groep (B) ontving radiofrequente multipolaire 5MHZ toegepast gedurende 30 minuten, eenmaal per week gedurende 8 weken.
Beide groepen kregen tijdens de behandelingsperiode hetzelfde dieetprogramma.
Alle vrouwtjes in beide groepen werden beoordeeld door middel van een weegschaal voor lichaamsgewicht, meetlint voor taille/heupverhouding en echografie voor vetdikte van de buikstreek voor en na de behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 20 tot 35 jaar
- hun body mass index BMI 25-29,9 kg/m2
- hun taille-heupratio (WHR) > 0,8.
Uitsluitingscriteria:
- hartziekte
- hoge cholesterol
- lever
- nier ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ultrasone cavitatie
cavitatie40 KHz toegepast gedurende 30 min, eenmaal per week gedurende 8 weken.
|
uitgebalanceerd dieetprogramma dat varieerde van 1600 kcal tot 2000 kcal/dag, dat voor elke vrouw individueel werd berekend op basis van haar basaal metabolisme (BMR) gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: radiofrequentie
radiofrequentie multipolair 5MHZ toegepast gedurende 30 min, eenmaal per week gedurende 8 weken
|
uitgebalanceerd dieetprogramma dat varieerde van 1600 kcal tot 2000 kcal/dag, dat voor elke vrouw individueel werd berekend op basis van haar basaal metabolisme (BMR) gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI berekening
Tijdsspanne: 8 weken
|
De BMI van de vrouw was berekend op basis van het gemeten gewicht en de lengte van elke vrouw in beide groepen (A&B) vóór het begin van het onderzoek en het gewicht was pas na 8 weken behandelingssessies gemeten volgens de volgende vergelijking: BMI=gewicht (kg) /lengte (m²)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille tot heupverhouding Meting
Tijdsspanne: 8 weken
|
WHR werd berekend door WC te delen door HC. Beide metingen werden gedaan voor alle vrouwen in alle groepen (A & B) vóór aanvang van het onderzoek en na 8 weken behandelingssessies (einde van het onderzoek). Alle metingen waren met de vrouwen in staande positie. De huid van de voorste buikwand werd gereinigd terwijl de vrouw met heupomtrek lichte kleding droeg en soms werden metingen twee keer herhaald voor meer nauwkeurigheid. Dat gemeten WC, HC op maat (WHR) berekend door de maat van de taille te delen door de maat van de heupen. WHR= (tailleomtrek / heupomtrek) |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 98
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .