超声空化与射频对腹部脂肪的影响
2020年7月2日 更新者：Ghada Ebrahim El Refaye、Cairo University
超声空化与射频对产后妇女腹部脂肪厚度的影响
超重和肥胖在育龄妇女（25-34 岁）中很普遍，其中 42% 的 BMI > 25 kg/m2。
体重增加会增加患糖尿病和心血管疾病的风险。
产后体重恢复量可以将女性从健康体重类别转变为超重或肥胖 BMI 类别。
目的：本研究旨在比较超声空化与射频对产后妇女腹部脂肪厚度的有效性
研究概览
详细说明
50 名产后 6 个月超重初产妇，年龄 20-35 岁，BMI（25-29.9）
kg/m2 且腰臀比 (WHR) > 0.8。
他们被随机分配到 2 个相等的组中：组 (A) 接受超声空化 40 KHz 应用 30 分钟，每周一次，持续 8 周。
(B)组接受射频多极5MHZ，每次30分钟，每周一次，连续8周。
两组在整个治疗期间都接受相同的饮食计划。
治疗前后均通过体重秤测量体重、卷尺测量腰臀比、B超测量腹部脂肪厚度，对两组所有女性进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、埃及、02
- Ghada Elrefaye
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄介于20至35岁之间
- 他们的身体质量指数 BMI 25-29.9 公斤/平方米
- 他们的腰臀比 (WHR) > 0.8。
排除标准：
- 心脏病
- 高胆固醇
- 肝
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声空化
空化 40 KHz，持续 30 分钟，每周一次，持续 8 周。
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均衡饮食计划，范围从 1600 大卡到 2000 大卡/天，根据每位女性的基础代谢率 (BMR) 计算，持续 8 周
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实验性的：无线电频率
射频多极 5MHZ 应用 30 分钟，每周一次，持续 8 周
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均衡饮食计划，范围从 1600 大卡到 2000 大卡/天，根据每位女性的基础代谢率 (BMR) 计算，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数计算
大体时间：8周
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女性的 BMI 是根据研究开始前两组 (A&B) 中每位女性测量的体重和身高计算得出的，体重仅在治疗 8 周后根据以下等式计算：BMI = 体重 (Kg) / 身高(平方米)
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰臀比测量
大体时间：8周
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WHR 的计算方法是将 WC 除以 HC。 在研究开始前和治疗 8 周后（研究结束）对所有组（A 和 B）中的所有女性进行了两项测量。 所有的测量都是在女性站立的情况下进行的。 前腹壁的皮肤被清洁，而臀围的女性穿着轻便的衣服，有时重复测量两次以更准确。 测量的 WC、HC 测量 (WHR) 通过将腰围的测量值除以臀部的测量值来计算。 WHR=（腰围/臀围） |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ghada eb elrefaye, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月24日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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