- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04452552
Kawitacja ultradźwiękowa a częstotliwość radiowa na tłuszczu brzusznym
Wpływ kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z częstotliwością radiową na grubość tłuszczu brzusznego u kobiet po porodzie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat
- ich wskaźnik masy ciała BMI 25-29,9 kg/m2
- ich wskaźnik talii i bioder (WHR) > 0,8.
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca
- wysoki cholesterol
- wątroba
- choroby nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kawitacja ultradźwiękowa
kawitacja 40 KHz stosowana przez 30 min, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
zbilansowany program dietetyczny w zakresie od 1600 kcal do 2000 kcal/dzień, kalkulowany indywidualnie dla każdej kobiety na podstawie jej podstawowej przemiany materii (BMR) przez 8 tygodni
|
Eksperymentalny: częstotliwość radiowa
radiofrekwencja wielobiegunowa 5MHZ stosowana przez 30 min, raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
zbilansowany program dietetyczny w zakresie od 1600 kcal do 2000 kcal/dzień, kalkulowany indywidualnie dla każdej kobiety na podstawie jej podstawowej przemiany materii (BMR) przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obliczanie BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
BMI kobiety obliczono na podstawie zmierzonej wagi i wzrostu każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed rozpoczęciem badania, a wagę zmierzono dopiero po 8 tygodniach sesji terapeutycznych zgodnie z następującym równaniem: BMI = waga (kg) / wzrost (m2)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
WHR obliczono dzieląc WC przez HC. Oba pomiary wykonano u wszystkich kobiet we wszystkich grupach (A i B) przed rozpoczęciem badania i po 8 tygodniach sesji terapeutycznych (koniec badania). Wszystkie pomiary wykonano dla kobiet w pozycji stojącej. Skórę przedniej ściany brzucha oczyszczano natomiast kobiety w obwodzie bioder nosiły jasne ubrania, a czasem pomiary powtarzano dwukrotnie dla większej dokładności. To zmierzone WC, HC na miarę (WHR) obliczone przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder. WHR= (obwód talii / obwód bioder) |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdrowa dieta
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk