Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kawitacja ultradźwiękowa a częstotliwość radiowa na tłuszczu brzusznym

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Wpływ kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z częstotliwością radiową na grubość tłuszczu brzusznego u kobiet po porodzie

Nadwaga i otyłość są powszechne wśród kobiet w wieku rozrodczym (25-34 lata), przy czym 42% ma BMI > 25 kg/m2. Przyrost masy ciała zwiększa ryzyko rozwoju cukrzycy i chorób układu krążenia. Ilość wagi odzyskanej po porodzie może przenieść kobiety z kategorii zdrowej wagi do kategorii BMI z nadwagą lub otyłością. Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności kawitacji ultradźwiękowej w porównaniu z częstotliwością radiową na grubość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u kobiet po porodzie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt pierworódek z nadwagą w wieku 6 miesięcy po urodzeniu w wieku 20-35 lat, BMI (25-29,9) kg/m2 i mieć wskaźnik talii i bioder (WHR) > 0,8. Zostali losowo przydzieleni do 2 równych grup: Grupa (A) otrzymała kawitację ultradźwiękową 40 ​​KHz stosowaną przez 30 minut, raz w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa (B) otrzymywała fale radiowe wielobiegunowe 5MHZ stosowane przez 30 minut, raz w tygodniu przez 8 tygodni. Obie grupy otrzymywały ten sam program dietetyczny przez cały okres leczenia. Wszystkie kobiety w obu grupach zostały ocenione za pomocą wagi do masy ciała, pomiaru taśmą pod kątem stosunku talii do bioder oraz ultrasonografii pod kątem grubości tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha przed i po leczeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 02
        • Ghada Elrefaye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat
  • ich wskaźnik masy ciała BMI 25-29,9 kg/m2
  • ich wskaźnik talii i bioder (WHR) > 0,8.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca
  • wysoki cholesterol
  • wątroba
  • choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kawitacja ultradźwiękowa
kawitacja 40 KHz stosowana przez 30 min, raz w tygodniu przez 8 tygodni.
zbilansowany program dietetyczny w zakresie od 1600 kcal do 2000 kcal/dzień, kalkulowany indywidualnie dla każdej kobiety na podstawie jej podstawowej przemiany materii (BMR) przez 8 tygodni
Eksperymentalny: częstotliwość radiowa
radiofrekwencja wielobiegunowa 5MHZ stosowana przez 30 min, raz w tygodniu przez 8 tygodni
zbilansowany program dietetyczny w zakresie od 1600 kcal do 2000 kcal/dzień, kalkulowany indywidualnie dla każdej kobiety na podstawie jej podstawowej przemiany materii (BMR) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMI kobiety obliczono na podstawie zmierzonej wagi i wzrostu każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed rozpoczęciem badania, a wagę zmierzono dopiero po 8 tygodniach sesji terapeutycznych zgodnie z następującym równaniem: BMI = waga (kg) / wzrost (m2)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni

WHR obliczono dzieląc WC przez HC. Oba pomiary wykonano u wszystkich kobiet we wszystkich grupach (A i B) przed rozpoczęciem badania i po 8 tygodniach sesji terapeutycznych (koniec badania). Wszystkie pomiary wykonano dla kobiet w pozycji stojącej. Skórę przedniej ściany brzucha oczyszczano natomiast kobiety w obwodzie bioder nosiły jasne ubrania, a czasem pomiary powtarzano dwukrotnie dla większej dokładności. To zmierzone WC, HC na miarę (WHR) obliczone przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder.

WHR= (obwód talii / obwód bioder)

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zdrowa dieta

3
Subskrybuj