Cavitation par ultrasons versus radiofréquence sur la graisse abdominale
2 juillet 2020 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effet de la cavitation par ultrasons par rapport à la radiofréquence sur l'épaisseur de la graisse abdominale chez les femmes postnatales
Le surpoids et l'obésité sont fréquents chez les femmes en âge de procréer (25-34 ans) avec 42% ayant un IMC > 25 kg/m2.
La prise de poids augmente le risque de développer un diabète et des maladies cardiovasculaires.
La quantité de poids repris après l'accouchement peut faire passer les femmes de la catégorie de poids santé aux catégories d'IMC en surpoids ou obèses.
Objectif : Cette étude a été menée pour comparer l'efficacité de la cavitation par ultrasons par rapport à la radiofréquence sur l'épaisseur de la graisse abdominale chez les femmes postnatales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cinquante femmes primipares en surpoids à 6 mois postnatales âgées de 20 à 35 ans, IMC (25-29,9)
kg/m2 et ont un rapport taille hanches (WHR) > 0,8.
Ils ont été répartis au hasard en 2 groupes égaux : le groupe (A) a reçu une cavitation ultrasonore de 40 KHz appliquée pendant 30 min, une fois par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe (B) a reçu la radiofréquence multipolaire 5MHZ appliquée pendant 30 min, une fois par semaine pendant 8 semaines.
Les deux groupes ont reçu le même programme diététique tout au long de la période de traitement.
Toutes les femmes des deux groupes ont été évaluées à l'aide d'une échelle de poids pour le poids corporel, d'un ruban à mesurer pour le rapport taille/hanches et d'une échographie pour l'épaisseur de la graisse de la région abdominale avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 02
- Ghada Elrefaye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de 20 à 35 ans
- leur indice de masse corporelle IMC 25-29,9 kg/m2
- leur rapport taille hanches (WHR) > 0,8.
Critère d'exclusion:
- cardiopathie
- taux de cholestérol élevé
- foie
- maladies rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cavitation ultra-sonore
cavitation40 KHz appliquée pendant 30 min, une fois par semaine pendant 8 semaines.
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programme d'alimentation équilibrée allant de 1600 kcal à 2000 kcal/jour, qui a été calculé sur une base individuelle pour chaque femme en fonction de son métabolisme de base (BMR) pendant 8 semaines
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Expérimental: fréquence radio
radiofréquence multipolaire 5MHZ appliquée pendant 30 min, une fois par semaine pendant 8 semaines
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programme d'alimentation équilibrée allant de 1600 kcal à 2000 kcal/jour, qui a été calculé sur une base individuelle pour chaque femme en fonction de son métabolisme de base (BMR) pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de l'IMC
Délai: 8 semaines
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L'IMC de la femme avait été calculé à partir du poids et de la taille mesurés pour chaque femme dans les deux groupes (A et B) avant le début de l'étude et le poids n'avait été mesuré qu'après 8 semaines de séances de traitement selon l'équation suivante : IMC = poids (Kg) / taille (m2)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport taille/hanches Mesure
Délai: 8 semaines
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WHR a été calculé en divisant WC sur HC. Les deux mesures ont été prises pour toutes les femmes de tous les groupes (A et B) avant le début de l'étude et après 8 semaines de séances de traitement (fin de l'étude). Toutes les mesures ont été prises avec les femmes en position debout. La peau de la paroi abdominale antérieure était nettoyée tandis que la femme en tour de hanche portait des vêtements légers et parfois des mesures répétées deux fois pour plus de précision. Cela mesurait WC, HC à mesurer (WHR) calculé en divisant la mesure de la taille par la mesure des hanches. WHR = (tour de taille / tour de hanches) |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .