Ultraäänikavitaatio vs. radiotaajuus vatsan rasvassa
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Ultraäänikavitaation ja radiotaajuuden vaikutus vatsan rasvapaksuuteen synnytyksen jälkeisillä naisilla
Ylipaino ja lihavuus ovat yleisiä lisääntymisiässä (25–34-vuotiaat) naisilla, ja 42 %:lla BMI on > 25 kg/m2.
Painon nousu lisää riskiä sairastua diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Painon palautuminen synnytyksen jälkeen voi siirtää naiset terveestä painoluokasta ylipainoisten tai liikalihavien BMI-kategorioihin.
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin ultraäänikavitaation ja radiotaajuuden tehokkuuden vertaamiseksi vatsan rasvan paksuuteen synnytyksen jälkeisillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä ylipainoista primiparanaista 6 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen, iässä 20-35 vuotta, BMI (25-29,9)
kg/m2 ja vyötärön lantiosuhde (WHR) > 0,8.
Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä (A) sai ultraäänikavitaatiota 40 KHz 30 minuutin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä (B) sai radiotaajuisen moninapaisen 5MHZ:n 30 minuutin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Molemmat ryhmät saivat saman ruokavalio-ohjelman koko hoitojakson ajan.
Kaikilta molemmissa ryhmissä olevilta naisilta arvioitiin painoasteikolla ruumiinpaino, mittanauhalla vyötärö/lantiosuhde ja ultraäänitutkimuksella vatsan alueen rasvan paksuus ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 20-35 vuoden välillä
- heidän painoindeksinsä BMI 25-29,9 kg/m2
- heidän vyötärön lonkkasuhde (WHR) > 0,8.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- korkea kolesteroli
- maksa
- munuaisten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraäänikavitaatio
kavitaatio 40 KHz 30 min, kerran viikossa 8 viikon ajan.
|
tasapainoinen ruokavalio-ohjelma, joka vaihteli 1600 kcal - 2000 kcal/vrk, joka laskettiin yksilöllisesti jokaiselle naiselle hänen perusaineenvaihduntanopeudensa (BMR) mukaan 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: radiotaajuutta
radiotaajuinen moninapainen 5MHZ käytössä 30 min, kerran viikossa 8 viikon ajan
|
tasapainoinen ruokavalio-ohjelma, joka vaihteli 1600 kcal - 2000 kcal/vrk, joka laskettiin yksilöllisesti jokaiselle naiselle hänen perusaineenvaihduntanopeudensa (BMR) mukaan 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI-laskenta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Naisen BMI oli laskettu kunkin naisen mitatusta painosta ja pituudesta molemmissa ryhmissä (A&B) ennen tutkimuksen alkua ja paino oli mitattu vasta 8 viikon hoitokertojen jälkeen seuraavan yhtälön mukaisesti: BMI = paino (kg) / pituus (m2)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde Mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
WHR laskettiin jakamalla WC HC:llä. Molemmat mittaukset tehtiin kaikilta naisilta kaikissa ryhmissä (A ja B) ennen tutkimuksen aloittamista ja 8 viikon hoitokertojen jälkeen (tutkimuksen loppu). Kaikki mittaukset tehtiin naisten ollessa seisoma-asennossa. Vatsan etumaisen seinämän iho puhdistettiin, kun taas lonkan ympärysmitalla oleva nainen käytti kevyitä vaatteita ja joskus mittaukset toistettiin kahdesti tarkkuuden saamiseksi. Tämä mitattu WC, HC to mitta (WHR) lasketaan jakamalla vyötärön mitta lantion mitalla. WHR = (vyötärön ympärysmitta / lantion ympärysmitta) |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .