Ultraljudskavitation kontra radiofrekvens på bukfett
2 juli 2020 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Effekt av ultraljudskavitation kontra radiofrekvens på bukfetttjocklek hos postnatala kvinnor
Övervikt och fetma är utbrett bland kvinnor i reproduktiv ålder (25-34 år) med 42% som har ett BMI > 25 kg/m2.
Viktökning ökar risken för att utveckla diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar.
Mängden viktuppgång efter förlossningen kan flytta kvinnor från kategorin hälsosam vikt till kategorierna överviktiga eller feta BMI.
Syfte: Denna studie genomfördes för att jämföra effektiviteten av ultraljudskavitation mot radiofrekvens på tjocklek på bukfett hos postnatala kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femtio överviktiga primipara-kvinnor 6 månader efter förlossningen i åldern 20-35 år, BMI (25-29,9)
kg/m2 och har midjehöftkvot (WHR) > 0,8.
De tilldelades slumpmässigt i två lika grupper: Grupp (A) fick ultraljudskavitation 40 KHz applicerad under 30 minuter, en gång i veckan i 8 veckor.
Grupp (B) fick radiofrekvent multipolär 5MHZ applicerad i 30 minuter, en gång i veckan i 8 veckor.
Båda grupperna fick samma dietprogram under hela behandlingsperioden.
Alla kvinnor i båda grupperna utvärderades genom viktskala för kroppsvikt, måttband för midje/höftförhållande och ultraljud för fetttjocklek i buken före och efter behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från 20 till 35 år
- deras kroppsmassaindex BMI 25-29,9 kg/m2
- deras midja höftförhållande (WHR) > 0,8.
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- högt kolesterol
- lever
- njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultraljudskavitation
kavitation 40 KHz applicerades i 30 min, en gång i veckan i 8 veckor.
|
balanserad kost som sträckte sig från 1600 kcal till 2000 kcal/dag, som beräknades individuellt för varje kvinna enligt hennes basala ämnesomsättning (BMR) under 8 veckor
|
|
Experimentell: radiofrekvens
radiofrekvent multipolär 5MHZ applicerad i 30 minuter, en gång i veckan i 8 veckor
|
balanserad kost som sträckte sig från 1600 kcal till 2000 kcal/dag, som beräknades individuellt för varje kvinna enligt hennes basala ämnesomsättning (BMR) under 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI-beräkning
Tidsram: 8 veckor
|
Kvinnans BMI hade beräknats från uppmätt vikt och längd för varje kvinna i båda grupperna (A&B) innan studiens början och vikten hade endast uppmätts efter 8 veckors behandlingssessioner enligt följande ekvation: BMI=vikt (Kg)/höjd (m2)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande midja till höft Mått
Tidsram: 8 veckor
|
WHR beräknades genom att dividera WC på HC. Båda mätningarna gjordes för alla kvinnor i alla grupper (A & B) innan studien påbörjades och efter 8 veckors behandlingssessioner (studiens slut). Alla mätningar var med kvinnorna i stående position. Huden på den främre bukväggen rengjordes medan kvinnan i höftomkrets bar lätta kläder och ibland upprepade mätningarna två gånger för mer exakthet. Det mätte WC, HC to measure (WHR) beräknat genom att dividera måttet på midjan med måttet på höfterna. WHR= (midjeomkrets/höftomkrets) |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 98
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .