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Cavitación por ultrasonido versus radiofrecuencia en la grasa abdominal

2 de julio de 2020 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Efecto de la cavitación por ultrasonido frente a la radiofrecuencia sobre el espesor de la grasa abdominal en mujeres posparto

El sobrepeso y la obesidad son prevalentes entre las mujeres en edad reproductiva (25-34 años) con un 42% con un IMC > 25 kg/m2. El aumento de peso aumenta el riesgo de desarrollar diabetes y enfermedades cardiovasculares. La cantidad de peso recuperado después del parto puede hacer que las mujeres pasen de la categoría de peso saludable a las categorías de IMC con sobrepeso u obesidad. Propósito: Este estudio se llevó a cabo para comparar la efectividad de la cavitación con ultrasonido versus la radiofrecuencia en el grosor de la grasa abdominal en mujeres posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cincuenta mujeres primíparas con sobrepeso a los 6 meses posnatales de 20 a 35 años, IMC (25 a 29,9) kg/m2 y tener un índice cintura-cadera (RCC) > 0,8. Fueron asignados al azar en 2 grupos iguales: el grupo (A) recibió cavitación ultrasónica de 40 KHz aplicada durante 30 min, una vez por semana durante 8 semanas. El grupo (B) recibió radiofrecuencia multipolar de 5 MHz aplicada durante 30 min, una vez por semana durante 8 semanas. Ambos grupos recibieron el mismo programa de dieta durante todo el período de tratamiento. Todas las hembras en ambos grupos fueron evaluadas a través de una báscula para el peso corporal, una cinta métrica para la relación cintura/cadera y una ecografía para el grosor de la grasa de la región abdominal antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipto, 02
        • Ghada Elrefaye

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Su edad oscilaba entre los 20 y los 35 años.
  • su índice de masa corporal IMC 25-29.9 kg/m2
  • su relación cintura-cadera (WHR) > 0,8.

Criterio de exclusión:

  • cardiopatía
  • colesterol alto
  • hígado
  • enfermedades renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cavitación ultrasónica
cavitación 40 KHz aplicada durante 30 min, una vez por semana durante 8 semanas.
programa de dieta balanceada que varió de 1600 kcal a 2000 kcal/día, que se calculó individualmente para cada mujer de acuerdo con su tasa metabólica basal (TMB) durante 8 semanas
Experimental: frecuencia de radio
radiofrecuencia multipolar 5MHZ aplicada durante 30 min, una vez a la semana durante 8 semanas
programa de dieta balanceada que varió de 1600 kcal a 2000 kcal/día, que se calculó individualmente para cada mujer de acuerdo con su tasa metabólica basal (TMB) durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo del IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
El IMC de la mujer se calculó a partir del peso y la altura medidos para cada mujer en ambos grupos (A y B) antes de comenzar el estudio y el peso solo se midió después de 8 semanas de sesiones de tratamiento de acuerdo con la siguiente ecuación: IMC = peso (Kg) / altura (m2)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas

WHR se calculó dividiendo WC en HC. Ambas medidas se tomaron para todas las mujeres en todos los grupos (A y B) antes de comenzar el estudio y después de 8 semanas de sesiones de tratamiento (final del estudio). Todas las mediciones se realizaron con las mujeres en posición de pie. Se limpió la piel de la pared abdominal anterior mientras que la mujer en circunferencia de la cadera usaba ropa ligera y, a veces, las mediciones se repetían dos veces para mayor precisión. Eso medido WC, HC a medida (WHR) calculado dividiendo la medida de la cintura por la medida de las caderas.

WHR= (circunferencia de la cintura / circunferencia de la cadera)

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 98

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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