- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04452552
Cavitación por ultrasonido versus radiofrecuencia en la grasa abdominal
Efecto de la cavitación por ultrasonido frente a la radiofrecuencia sobre el espesor de la grasa abdominal en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 02
- Ghada Elrefaye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 20 y los 35 años.
- su índice de masa corporal IMC 25-29.9 kg/m2
- su relación cintura-cadera (WHR) > 0,8.
Criterio de exclusión:
- cardiopatía
- colesterol alto
- hígado
- enfermedades renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cavitación ultrasónica
cavitación 40 KHz aplicada durante 30 min, una vez por semana durante 8 semanas.
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programa de dieta balanceada que varió de 1600 kcal a 2000 kcal/día, que se calculó individualmente para cada mujer de acuerdo con su tasa metabólica basal (TMB) durante 8 semanas
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Experimental: frecuencia de radio
radiofrecuencia multipolar 5MHZ aplicada durante 30 min, una vez a la semana durante 8 semanas
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programa de dieta balanceada que varió de 1600 kcal a 2000 kcal/día, que se calculó individualmente para cada mujer de acuerdo con su tasa metabólica basal (TMB) durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo del IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El IMC de la mujer se calculó a partir del peso y la altura medidos para cada mujer en ambos grupos (A y B) antes de comenzar el estudio y el peso solo se midió después de 8 semanas de sesiones de tratamiento de acuerdo con la siguiente ecuación: IMC = peso (Kg) / altura (m2)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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WHR se calculó dividiendo WC en HC. Ambas medidas se tomaron para todas las mujeres en todos los grupos (A y B) antes de comenzar el estudio y después de 8 semanas de sesiones de tratamiento (final del estudio). Todas las mediciones se realizaron con las mujeres en posición de pie. Se limpió la piel de la pared abdominal anterior mientras que la mujer en circunferencia de la cadera usaba ropa ligera y, a veces, las mediciones se repetían dos veces para mayor precisión. Eso medido WC, HC a medida (WHR) calculado dividiendo la medida de la cintura por la medida de las caderas. WHR= (circunferencia de la cintura / circunferencia de la cadera) |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 98
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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