Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydskavitation versus radiofrekvens på abdominalt fedt

2. juli 2020 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Effekt af ultralydskavitation versus radiofrekvens på abdominal fedttykkelse hos postnatale kvinder

Overvægt og fedme er udbredt blandt kvinder i den fødedygtige alder (25-34 år), hvor 42 % har et BMI > 25 kg/m2. Vægtøgning øger risikoen for at udvikle diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Mængden af ​​vægtgenvinding efter fødslen kan flytte kvinder fra kategorien sund vægt til kategorierne overvægtige eller fede BMI. Formål: Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​ultralyd kavitation versus radiofrekvens på abdominal fedttykkelse på postnatale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds overvægtige primipara kvinder 6 måneder postnatalt i alderen 20-35 år, BMI (25-29,9) kg/m2 og har talje hofteforhold (WHR) > 0,8. De blev tilfældigt tildelt i 2 lige store grupper: Gruppe (A) modtog ultralydskavitation 40 KHz anvendt i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger. Gruppe (B) modtog radiofrekvens multipolær 5MHZ påført i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger. Begge grupper fik det samme kostprogram gennem hele behandlingsperioden. Alle kvinder i begge grupper blev vurderet gennem vægtskala for kropsvægt, målebånd for talje/hofte-forhold og ultralyd for fedttykkelse af maveregionen før og efter behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 02
        • Ghada Elrefaye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 20 til 35 år
  • deres kropsmasseindeks BMI 25-29,9 kg/m2
  • deres talje hofteforhold (WHR) > 0,8.

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte sygdom
  • højt kolesteroltal
  • lever
  • nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd kavitation
kavitation 40 KHz anvendt i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger.
afbalanceret kostprogram, som varierede fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som blev beregnet på individuel basis for hver kvinde i henhold til hendes basalstofskifte (BMR) i 8 uger
Eksperimentel: radiofrekvens
radiofrekvens multipolær 5MHZ anvendt i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger
afbalanceret kostprogram, som varierede fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som blev beregnet på individuel basis for hver kvinde i henhold til hendes basalstofskifte (BMR) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI beregning
Tidsramme: 8 uger
Kvindens BMI var beregnet ud fra målt vægt og højde for hver kvinde i begge grupper (A&B) før undersøgelsens begyndelse, og vægten var først målt efter 8 ugers behandlingssessioner i henhold til følgende ligning: BMI=vægt (Kg)/højde (m2)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje til hofte forhold Mål
Tidsramme: 8 uger

WHR blev beregnet ved at dividere WC på HC. Begge målinger blev taget for alle kvinder i alle grupper (A & B) før start af undersøgelsen og efter 8 ugers behandlingssessioner (undersøgelsens afslutning). Alle målinger var med kvinderne i stående stilling. Huden på den forreste bugvæg blev renset, mens kvinden i hofteomkreds bar let tøj og nogle gange gentog målinger to gange for mere nøjagtighed. Det målte WC, HC to measure (WHR) beregnet ved at dividere målingen af ​​taljen med målingen af ​​hofterne.

WHR= (taljeomkreds/hofteomkreds)

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund diæt

Kliniske forsøg med Sund diæt

3
Abonner