- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04452552
Ultralydskavitation versus radiofrekvens på abdominalt fedt
Effekt af ultralydskavitation versus radiofrekvens på abdominal fedttykkelse hos postnatale kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 02
- Ghada Elrefaye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra 20 til 35 år
- deres kropsmasseindeks BMI 25-29,9 kg/m2
- deres talje hofteforhold (WHR) > 0,8.
Ekskluderingskriterier:
- hjerte sygdom
- højt kolesteroltal
- lever
- nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ultralyd kavitation
kavitation 40 KHz anvendt i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger.
|
afbalanceret kostprogram, som varierede fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som blev beregnet på individuel basis for hver kvinde i henhold til hendes basalstofskifte (BMR) i 8 uger
|
Eksperimentel: radiofrekvens
radiofrekvens multipolær 5MHZ anvendt i 30 minutter, én gang om ugen i 8 uger
|
afbalanceret kostprogram, som varierede fra 1600 kcal til 2000 kcal/dag, som blev beregnet på individuel basis for hver kvinde i henhold til hendes basalstofskifte (BMR) i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI beregning
Tidsramme: 8 uger
|
Kvindens BMI var beregnet ud fra målt vægt og højde for hver kvinde i begge grupper (A&B) før undersøgelsens begyndelse, og vægten var først målt efter 8 ugers behandlingssessioner i henhold til følgende ligning: BMI=vægt (Kg)/højde (m2)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talje til hofte forhold Mål
Tidsramme: 8 uger
|
WHR blev beregnet ved at dividere WC på HC. Begge målinger blev taget for alle kvinder i alle grupper (A & B) før start af undersøgelsen og efter 8 ugers behandlingssessioner (undersøgelsens afslutning). Alle målinger var med kvinderne i stående stilling. Huden på den forreste bugvæg blev renset, mens kvinden i hofteomkreds bar let tøj og nogle gange gentog målinger to gange for mere nøjagtighed. Det målte WC, HC to measure (WHR) beregnet ved at dividere målingen af taljen med målingen af hofterne. WHR= (taljeomkreds/hofteomkreds) |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 98
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater