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Cavitazione ad ultrasuoni contro radiofrequenza sul grasso addominale

2 luglio 2020 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Effetto della cavitazione ad ultrasuoni rispetto alla radiofrequenza sullo spessore del grasso addominale nelle donne postnatali

Il sovrappeso e l'obesità sono prevalenti tra le donne in età riproduttiva (25-34 anni) con il 42% con un BMI > 25 kg/m2. L'aumento di peso aumenta il rischio di sviluppare diabete e malattie cardiovascolari. La quantità di peso recuperato dopo il parto può spostare le donne dalla categoria di peso sano alle categorie di peso corporeo in sovrappeso o obese. Scopo: questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia della cavitazione a ultrasuoni rispetto alla radiofrequenza sullo spessore del grasso addominale nelle donne postnatali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta donne primipare in sovrappeso a 6 mesi dopo la nascita di età compresa tra 20 e 35 anni, BMI (25-29,9) kg/m2 e hanno un rapporto vita-anca (WHR) > 0,8. Sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi uguali: il gruppo (A) ha ricevuto cavitazione ultrasonica 40 KHz applicata per 30 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane. Il gruppo (B) ha ricevuto la radiofrequenza multipolare 5MHZ applicata per 30 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane. Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso programma dietetico per tutto il periodo di trattamento. Tutte le donne di entrambi i gruppi sono state valutate attraverso la bilancia per il peso corporeo, la misurazione del rapporto vita/fianchi e l'ecografia per lo spessore del grasso della regione addominale prima e dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 02
        • Ghada Elrefaye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età variava dai 20 ai 35 anni
  • il loro indice di massa corporea BMI 25-29,9 kg/m2
  • il loro rapporto vita-anca (WHR) > 0,8.

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia
  • colesterolo alto
  • fegato
  • malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cavitazione ultrasonica
cavitazione 40 KHz applicata per 30 minuti, una volta alla settimana per 8 settimane.
Altro: dieta sana
programma dietetico bilanciato che variava da 1600 kcal a 2000 kcal/giorno, calcolato su base individuale per ogni donna in base al suo metabolismo basale (BMR) per 8 settimane
Sperimentale: frequenza radio
radiofrequenza multipolare 5MHZ applicata per 30 min, una volta alla settimana per 8 settimane
Altro: dieta sana
programma dietetico bilanciato che variava da 1600 kcal a 2000 kcal/giorno, calcolato su base individuale per ogni donna in base al suo metabolismo basale (BMR) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dell'IMC
Lasso di tempo: 8 settimane
Il BMI della donna era stato calcolato dal peso e dall'altezza misurati per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A&B) prima dell'inizio dello studio e il peso era stato misurato solo dopo 8 settimane di sessioni di trattamento secondo la seguente equazione: BMI=peso (Kg)/altezza (m2)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 8 settimane

WHR è stato calcolato dividendo WC su HC. Entrambe le misurazioni sono state effettuate per tutte le donne in tutti i gruppi (A e B) prima di iniziare lo studio e dopo 8 settimane di sessioni di trattamento (fine dello studio). Tutte le misurazioni sono state effettuate con le donne in posizione eretta. La pelle della parete addominale anteriore è stata pulita mentre la donna nella circonferenza dell'anca indossava abiti leggeri e talvolta misurazioni ripetute due volte per una maggiore precisione. Quello misurato WC, HC per misurare (WHR) calcolato dividendo la misura della vita per la misura dei fianchi.

WHR= (circonferenza vita / circonferenza fianchi)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Yasmin Mohamed Assim

Investigatori

  • Investigatore principale: ghada eb elrefaye, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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