多発性硬化症患者の神経筋パフォーマンス、可動性、心拍数変動、睡眠の質に対する10週間の漸進的レジスタンストレーニングの効果
2020年10月7日 更新者：Jacobo Á. Rubio、Universidad Católica San Antonio de Murcia
多発性硬化症（ME）は、中枢神経系の変性、炎症性、自己免疫性の脱髄疾患であり、眼、脳室周囲灰白質、脳、脊髄および脳幹の神経を包むミエリン鞘の炎症および変性による脱髄を特徴とします。
MS に関連する症状には、症候性疲労、筋力低下、運動失調、可動性およびバランスの問題、または認知の問題が含まれます。
筋力トレーニングは、MS患者の筋力と可動性を向上させることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（ME）は、中枢神経系の変性、炎症性、自己免疫性の脱髄疾患であり、眼、脳室周囲灰白質、脳、脊髄および脳幹の神経を包むミエリン鞘の炎症および変性による脱髄を特徴とします。
MS に関連する症状には、症候性疲労、筋力低下、運動失調、可動性およびバランスの問題、または認知の問題が含まれます。
レジスタンストレーニングは、MS患者の筋力、睡眠の質、可動性を改善することが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Murcia、スペイン、30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に軽度のけいれん性運動失調性歩行障害を伴う軽度または中等度の障害。
- 病気の安定期。
除外基準:
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) < 6.
- 過去12か月以内に病気が再発した。
- -研究に参加する前の最後の数か月以内にコルチコステロイド治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
テストセッションのみ
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テストセッション
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実験的：プログレッシブレジスタンストレーニンググループ
10 週間の漸進的レジスタンス トレーニング グループ。
レッグプレス、レッグエクステンション、カーフレイズ、ヒップエクステンションエクササイズ。
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テストセッション
身体運動介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙縮
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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振り子試験
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プログラムトレーニングの前に
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痙縮
時間枠：10週間後
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振り子試験
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10週間後
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膝伸展時の最大随意等尺性収縮
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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等尺性収縮中に膝伸展筋が自発的に生成できる最大の力 (N) が測定されます。
参加者の脚は等速性装置に固定され、参加者は 5 秒間の試行を行い、できる限りの力を発揮します。
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プログラムトレーニングの前に
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膝伸展時の最大随意等尺性収縮
時間枠：10週間後
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等尺性収縮中に膝伸展筋が自発的に生成できる最大の力 (N) が測定されます。
参加者の脚は等速性装置に固定され、参加者は 5 秒間の試行を行い、できる限りの力を発揮します。
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10週間後
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力の発達速度
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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膝伸展時の力の発現速度
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プログラムトレーニングの前に
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力の発達速度
時間枠：10週間後
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膝伸展時の力の発現速度
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10週間後
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中心活性化率
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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中枢活性化率 (CAR) は、最大随意収縮中に重畳された電気刺激を使用して決定されました。
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プログラムトレーニングの前に
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中心活性化率
時間枠：10週間後
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中枢活性化率 (CAR) は、最大随意収縮中に重畳された電気刺激を使用して決定されました。
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10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩く速度
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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10mの歩行をテストする
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プログラムトレーニングの前に
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歩く速度
時間枠：10週間後
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10mの歩行をテストする
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10週間後
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心拍数の変動
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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睡眠時の心拍数の変動
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プログラムトレーニングの前に
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心拍数の変動
時間枠：10週間後
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睡眠時の心拍数の変動
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10週間後
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スタティックバランス
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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目を開けた状態と閉じた状態でのロンベルグテスト。
フォースプレートによる解析
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プログラムトレーニングの前に
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スタティックバランス
時間枠：10週間後
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目を開けた状態と閉じた状態でのロンベルグテスト。
フォースプレートによる解析
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10週間後
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機能的能力
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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立ち座りテスト
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プログラムトレーニングの前に
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機能的能力
時間枠：10週間後
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立ち座りテスト
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10週間後
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睡眠の質
時間枠：プログラムトレーニングの前に
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加速度測定とカロリンスカ睡眠日記
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プログラムトレーニングの前に
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睡眠の質
時間枠：10週間後
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加速度測定とカロリンスカ睡眠日記
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10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacobo Á Rubio-Arias, Dr、Universidad Politécnica de Madrid.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCAM-CE071923
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは雑誌に掲載されます
IPD 共有時間枠
学習終了後
IPD 共有アクセス基準
データは雑誌に掲載されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。