Effekter av ti ukers progressiv motstandstrening på nevromuskulær ytelse, mobilitet, hjertefrekvensvariasjon og søvnkvalitet hos personer med multippel sklerose
7. oktober 2020 oppdatert av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multippel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, karakterisert ved demyelinisering på grunn av betennelse og degenerasjon av myelinskjedene som omslutter øyets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, ryggmarg og hjernestamme.
Symptomene forbundet med MS inkluderer symptomatisk tretthet, muskelsvakhet, ataksi, mobilitets- og balanseproblemer eller kognitive problemer.
Styrketrening har vist seg å forbedre styrke og bevegelighet hos personer med MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet, karakterisert ved demyelinisering på grunn av betennelse og degenerasjon av myelinskjedene som omslutter øyets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, ryggmarg og hjernestamme.
Symptomene forbundet med MS inkluderer symptomatisk tretthet, muskelsvakhet, ataksi, mobilitets- og balanseproblemer eller kognitive problemer.
Motstandstrening har vist seg å forbedre styrke, søvnkvalitet og mobilitet hos personer med MS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lett eller moderat funksjonshemming med klinisk mild spastisk-ataksisk gangforstyrrelse.
- stabil fase av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
- tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene.
- kortikosteroidbehandling i løpet av de siste månedene før studieinkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun testøkter
|
Testøkter
|
|
Eksperimentell: Progressiv motstandstreningsgruppe
10 uker med progressiv motstandstreningsgruppe.
Beinpress, beinforlengelse, legghevninger, hofteekstensjonsøvelser.
|
Testøkter
Fysisk treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Pendeltest
|
Før programmet trening
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Pendeltest
|
Etter 10 uker
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Før programmet trening
|
den maksimale kraften (N) som kan produseres frivillig av kneekstensjonsmusklene under en isometrisk sammentrekning måles.
Benet til deltakeren er festet til en isokinetisk enhet, og deltakeren gjør et 5-sekunders forsøk, og utvikler all den styrke han eller hun kan.
|
Før programmet trening
|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av kneforlengelse
Tidsramme: Etter 10 uker
|
den maksimale kraften (N) som kan produseres frivillig av kneekstensjonsmusklene under en isometrisk sammentrekning måles.
Benet til deltakeren er festet til en isokinetisk enhet, og deltakeren gjør et 5-sekunders forsøk, og utvikler all den styrke han eller hun kan.
|
Etter 10 uker
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Hastighet for kraftutvikling i kneekstensjon
|
Før programmet trening
|
|
Styrkeutviklingshastighet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Hastighet for kraftutvikling i kneekstensjon
|
Etter 10 uker
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Før programmet trening
|
Det sentrale aktiveringsforholdet (CAR) ble bestemt ved å bruke overlagret elektrisk stimulering under maksimale frivillige sammentrekninger
|
Før programmet trening
|
|
Sentralt aktiveringsforhold
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Det sentrale aktiveringsforholdet (CAR) ble bestemt ved å bruke overlagret elektrisk stimulering under maksimale frivillige sammentrekninger
|
Etter 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Test 10 m-ganger
|
Før programmet trening
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Test 10 m-ganger
|
Etter 10 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før programmet trening
|
Variasjon i søvnpuls
|
Før programmet trening
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Variasjon i søvnpuls
|
Etter 10 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Før programmet trening
|
Romberg Test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Før programmet trening
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Romberg Test med åpne og lukkede øyne.
Analyse med kraftplater
|
Etter 10 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Sitte-til-stå-test
|
Før programmet trening
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Sitte-til-stå-test
|
Etter 10 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før programmet trening
|
Akselerometri og Karolinska søvndagbok
|
Før programmet trening
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Etter 10 uker
|
Akselerometri og Karolinska søvndagbok
|
Etter 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCAM-CE071923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli publisert i et tidsskrift
IPD-delingstidsramme
Etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli publisert i et tidsskrift
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .