Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tio veckors progressiv motståndsträning på neuromuskulär prestation, rörlighet, hjärtfrekvensvariation och sömnkvalitet hos personer med multipel skleros

7 oktober 2020 uppdaterad av: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multipel skleros (ME) är en degenerativ, inflammatorisk och autoimmun demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet, kännetecknad av demyelinisering på grund av inflammation och degeneration av myelinhöljena som omsluter ögats nerver, periventrikulär grå substans, hjärna, ryggmärg och hjärnstammen. Symtomen förknippade med MS inkluderar symtomatisk trötthet, muskelsvaghet, ataxi, rörlighets- och balansproblem eller kognitiva problem. Styrketräning har visat sig förbättra styrka och rörlighet hos personer med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (ME) är en degenerativ, inflammatorisk och autoimmun demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet, kännetecknad av demyelinisering på grund av inflammation och degeneration av myelinhöljena som omsluter ögats nerver, periventrikulär grå substans, hjärna, ryggmärg och hjärnstammen. Symtomen förknippade med MS inkluderar symtomatisk trötthet, muskelsvaghet, ataxi, rörlighets- och balansproblem eller kognitiva problem. Motståndsträning har visat sig förbättra styrka, sömnkvalitet och rörlighet hos personer med MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lätt eller måttlig funktionsnedsättning med klinisk mild spastisk-ataxisk gångstörning.
  • stabil fas av sjukdomen.

Exklusions kriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) < 6.
  • återfallande sjukdom inom de föregående 12 månaderna.
  • kortikosteroidbehandling under de senaste månaderna före studieinkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast testsessioner
Övrig: Testsessioner
Testsessioner
Experimentell: Grupp med progressiv styrketräning
10 veckors progressiv styrketräningsgrupp. Benpress, benförlängning, vadhöjningar, höftförlängningsövningar.
Övrig: Testsessioner
Testsessioner
Övrig: Motion
Fysisk träningsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitet
Tidsram: Innan programträningen
Pendeltest
Innan programträningen
Spasticitet
Tidsram: Efter 10 veckor
Pendeltest
Efter 10 veckor
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Innan programträningen
den maximala kraften (N) som kan produceras frivilligt av knäförlängningsmusklerna under en isometrisk kontraktion mäts. Deltagarens ben är fäst vid en isokinetisk anordning, och deltagaren gör ett 5-sekunders försök och utvecklar all den styrka han eller hon kan.
Innan programträningen
Maximal frivillig isometrisk kontraktion av knäförlängning
Tidsram: Efter 10 veckor
den maximala kraften (N) som kan produceras frivilligt av knäförlängningsmusklerna under en isometrisk kontraktion mäts. Deltagarens ben är fäst vid en isokinetisk anordning, och deltagaren gör ett 5-sekunders försök och utvecklar all den styrka han eller hon kan.
Efter 10 veckor
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Innan programträningen
Hastighet för kraftutveckling i knäförlängning
Innan programträningen
Kraftutvecklingshastighet
Tidsram: Efter 10 veckor
Hastighet för kraftutveckling i knäförlängning
Efter 10 veckor
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Innan programträningen
Det centrala aktiveringsförhållandet (CAR) bestämdes med användning av överlagrad elektrisk stimulering under maximala frivilliga sammandragningar
Innan programträningen
Centralt aktiveringsförhållande
Tidsram: Efter 10 veckor
Det centrala aktiveringsförhållandet (CAR) bestämdes med användning av överlagrad elektrisk stimulering under maximala frivilliga sammandragningar
Efter 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Innan programträningen
Testa 10 m-vandringar
Innan programträningen
Gåhastighet
Tidsram: Efter 10 veckor
Testa 10 m-vandringar
Efter 10 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Innan programträningen
Sömnpulsvariation
Innan programträningen
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Efter 10 veckor
Sömnpulsvariation
Efter 10 veckor
Statisk balans
Tidsram: Innan programträningen
Romberg Test med öppna och slutna ögon. Analys med kraftplattor
Innan programträningen
Statisk balans
Tidsram: Efter 10 veckor
Romberg Test med öppna och slutna ögon. Analys med kraftplattor
Efter 10 veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: Innan programträningen
Sitt-till-stående-test
Innan programträningen
Funktionell kapacitet
Tidsram: Efter 10 veckor
Sitt-till-stående-test
Efter 10 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: Innan programträningen
Acelerometry och Karolinska Sleep Diary
Innan programträningen
Sömnkvalitet
Tidsram: Efter 10 veckor
Acelerometry och Karolinska Sleep Diary
Efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Utredare

  • Huvudutredare: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCAM-CE071923

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att publiceras i en tidskrift

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att publiceras i en tidskrift

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera