Влияние десятинедельной тренировки с прогрессивным сопротивлением на нервно-мышечную активность, подвижность, вариабельность сердечного ритма и качество сна у людей с рассеянным склерозом
7 октября 2020 г. обновлено: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рассеянный склероз (МЭ) — дегенеративное, воспалительное и аутоиммунное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся демиелинизацией вследствие воспаления и дегенерации миелиновых оболочек, покрывающих нервы глаза, перивентрикулярное серое вещество, головной, спинной и ствол головного мозга.
Симптомы, связанные с рассеянным склерозом, включают симптоматическую усталость, мышечную слабость, атаксию, проблемы с подвижностью и равновесием или когнитивные проблемы.
Было показано, что силовые тренировки улучшают силу и подвижность у людей с РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (МЭ) — дегенеративное, воспалительное и аутоиммунное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, характеризующееся демиелинизацией вследствие воспаления и дегенерации миелиновых оболочек, покрывающих нервы глаза, перивентрикулярное серое вещество, головной, спинной и ствол головного мозга.
Симптомы, связанные с рассеянным склерозом, включают симптоматическую усталость, мышечную слабость, атаксию, проблемы с подвижностью и равновесием или когнитивные проблемы.
Было показано, что тренировки с отягощениями улучшают силу, качество сна и подвижность у людей с РС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- легкая или умеренная инвалидность с клиникой легкого спастико-атактического расстройства походки.
- стабильная фаза заболевания.
Критерий исключения:
- Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) < 6.
- рецидив заболевания в течение предшествующих 12 мес.
- лечение кортикостероидами в течение последних месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только тестовые сеансы
|
Сеансы тестирования
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок с прогрессивным сопротивлением
10-недельная группа прогрессивных тренировок с отягощениями.
Жим ногами, разгибание ног, подъемы на носки, упражнения на разгибание бедер.
|
Сеансы тестирования
Физические упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Маятниковый тест
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Маятниковый тест
|
Через 10 недель
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибания колена
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
измеряется максимальное усилие (Н), которое может произвольно производиться мышцами, разгибающими колено, во время изометрического сокращения.
Нога участника фиксируется к изокинетическому устройству, и участник делает 5-секундную попытку, развивая всю силу, на которую он способен.
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение разгибания колена
Временное ограничение: Через 10 недель
|
измеряется максимальное усилие (Н), которое может произвольно производиться мышцами, разгибающими колено, во время изометрического сокращения.
Нога участника фиксируется к изокинетическому устройству, и участник делает 5-секундную попытку, развивая всю силу, на которую он способен.
|
Через 10 недель
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Скорость развития силы при разгибании колена
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Скорость развития силы
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Скорость развития силы при разгибании колена
|
Через 10 недель
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Коэффициент центральной активации (CAR) определяли с помощью наложенной электростимуляции во время максимальных произвольных сокращений.
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Центральный коэффициент активации
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Коэффициент центральной активации (CAR) определяли с помощью наложенной электростимуляции во время максимальных произвольных сокращений.
|
Через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Тестовая ходьба на 10 м.
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Тестовая ходьба на 10 м.
|
Через 10 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Вариабельность сердечного ритма во сне
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Вариабельность сердечного ритма во сне
|
Через 10 недель
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Проба Ромберга с открытыми и закрытыми глазами.
Анализ с силовыми пластинами
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Проба Ромберга с открытыми и закрытыми глазами.
Анализ с силовыми пластинами
|
Через 10 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Сядьте, чтобы встать
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Сядьте, чтобы встать
|
Через 10 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Перед тренировкой по программе
|
Акселерометрия и Каролинский дневник сна
|
Перед тренировкой по программе
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Через 10 недель
|
Акселерометрия и Каролинский дневник сна
|
Через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCAM-CE071923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы в журнале
Сроки обмена IPD
После завершения учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут опубликованы в журнале
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .