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Effetti dell'allenamento di resistenza progressiva di dieci settimane su prestazioni neuromuscolari, mobilità, variabilità della frequenza cardiaca e qualità del sonno nelle persone con sclerosi multipla

7 ottobre 2020 aggiornato da: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
La sclerosi multipla (ME) è una malattia demielinizzante degenerativa, infiammatoria e autoimmune del sistema nervoso centrale, caratterizzata da demielinizzazione dovuta a infiammazione e degenerazione delle guaine mieliniche che avvolgono i nervi dell'occhio, della materia grigia periventricolare, del cervello, del midollo spinale e del tronco encefalico. I sintomi associati alla SM includono affaticamento sintomatico, debolezza muscolare, atassia, problemi di mobilità e di equilibrio o problemi cognitivi. È stato dimostrato che l'allenamento della forza migliora la forza e la mobilità nelle persone con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (ME) è una malattia demielinizzante degenerativa, infiammatoria e autoimmune del sistema nervoso centrale, caratterizzata da demielinizzazione dovuta a infiammazione e degenerazione delle guaine mieliniche che avvolgono i nervi dell'occhio, della materia grigia periventricolare, del cervello, del midollo spinale e del tronco encefalico. I sintomi associati alla SM includono affaticamento sintomatico, debolezza muscolare, atassia, problemi di mobilità e di equilibrio o problemi cognitivi. È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza migliora la forza, la qualità del sonno e la mobilità nelle persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disabilità lieve o moderata con disturbo dell'andatura spastico-atassico clinico lieve.
  • fase stabile della malattia.

Criteri di esclusione:

  • Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS) < 6.
  • malattia recidivante nei 12 mesi precedenti.
  • trattamento con corticosteroidi negli ultimi mesi prima dell'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo sessioni di test
Altro: Sessioni di test
Sessioni di test
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza progressiva
10 settimane di gruppo di allenamento di resistenza progressiva. Leg press, estensione delle gambe, sollevamento dei polpacci, esercizi di estensione dell'anca.
Altro: Sessioni di test
Sessioni di test
Altro: Esercizio fisico
Intervento di esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Prova del pendolo
Prima della formazione del programma
Spasticità
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Prova del pendolo
Dopo 10 settimane
Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
si misura la forza massima (N) che può essere prodotta volontariamente dai muscoli di estensione del ginocchio durante una contrazione isometrica. La gamba del partecipante è fissata a un dispositivo isocinetico e il partecipante fa un tentativo di 5 secondi, sviluppando tutta la forza che può.
Prima della formazione del programma
Contrazione isometrica volontaria massima dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
si misura la forza massima (N) che può essere prodotta volontariamente dai muscoli di estensione del ginocchio durante una contrazione isometrica. La gamba del partecipante è fissata a un dispositivo isocinetico e il partecipante fa un tentativo di 5 secondi, sviluppando tutta la forza che può.
Dopo 10 settimane
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Tasso di sviluppo della forza nell'estensione del ginocchio
Prima della formazione del programma
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Tasso di sviluppo della forza nell'estensione del ginocchio
Dopo 10 settimane
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Il rapporto di attivazione centrale (CAR) è stato determinato utilizzando la stimolazione elettrica sovrapposta durante le massime contrazioni volontarie
Prima della formazione del programma
Rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Il rapporto di attivazione centrale (CAR) è stato determinato utilizzando la stimolazione elettrica sovrapposta durante le massime contrazioni volontarie
Dopo 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Prova 10 m di camminata
Prima della formazione del programma
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Prova 10 m di camminata
Dopo 10 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Variabilità della frequenza cardiaca durante il sonno
Prima della formazione del programma
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca durante il sonno
Dopo 10 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi. Analisi con piastre di forza
Prima della formazione del programma
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Test di Romberg ad occhi aperti e chiusi. Analisi con piastre di forza
Dopo 10 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Prova da seduto a in piedi
Prima della formazione del programma
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Prova da seduto a in piedi
Dopo 10 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima della formazione del programma
Acelerometria e diario del sonno di Karolinska
Prima della formazione del programma
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dopo 10 settimane
Acelerometria e diario del sonno di Karolinska
Dopo 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCAM-CE071923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati su una rivista

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno pubblicati su una rivista

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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