Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymmenen viikkoa kestävän progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset MS-tautia sairastavien henkilöiden neuromuskulaariseen suorituskykyyn, liikkuvuuteen, sykevaihteluihin ja unen laatuun

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multippeliskleroosi (ME) on keskushermoston rappeuttava, tulehduksellinen ja autoimmuuni demyelinisoiva sairaus, jolle on ominaista silmän hermoja ympäröivien myeliinituppien, kammioiden harmaaaineksen, aivojen, selkäytimen ja aivorungon tulehduksesta ja rappeutumisesta johtuva demyelinisaatio. MS-tautiin liittyviä oireita ovat oireinen väsymys, lihasheikkous, ataksia, liikkuvuus- ja tasapainoongelmat tai kognitiiviset ongelmat. Voimaharjoittelun on osoitettu parantavan MS-tautia sairastavien ihmisten voimaa ja liikkuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (ME) on keskushermoston rappeuttava, tulehduksellinen ja autoimmuuni demyelinisoiva sairaus, jolle on ominaista silmän hermoja ympäröivien myeliinituppien, kammioiden harmaaaineksen, aivojen, selkäytimen ja aivorungon tulehduksesta ja rappeutumisesta johtuva demyelinisaatio. MS-tautiin liittyviä oireita ovat oireinen väsymys, lihasheikkous, ataksia, liikkuvuus- ja tasapainoongelmat tai kognitiiviset ongelmat. Vastusharjoittelun on osoitettu parantavan MS-tautia sairastavien ihmisten voimaa, unen laatua ja liikkuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai keskivaikea vamma ja kliininen lievä spastinen-ataksinen kävelyhäiriö.
  • taudin vakaa vaihe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) < 6.
  • uusiutuva sairaus viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • kortikosteroidihoitoa viimeisten kuukausien aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vain testausistunnot
Muut: Testausistunnot
Testausistunnot
Kokeellinen: Progressiivinen vastustusharjoitusryhmä
10 viikon progressiivinen vastustusharjoitusryhmä. Jalkaprässi, jalkojen venyttely, pohkeen nostot, lantion ojennusharjoitukset.
Muut: Testausistunnot
Testausistunnot
Muut: Fyysinen harjoitus
Fyysisen harjoituksen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Heiluritesti
Ennen ohjelman harjoittelua
Spastisuus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Heiluritesti
10 viikon kuluttua
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
mitataan suurin voima (N), jonka polven ojennuslihakset voivat vapaaehtoisesti tuottaa isometrisen supistuksen aikana. Osallistujan jalka kiinnitetään isokineettiseen laitteeseen ja osallistuja tekee 5 sekunnin yritystä kehittäen kaikkea mahdollista voimaa.
Ennen ohjelman harjoittelua
Polven pidennyksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
mitataan suurin voima (N), jonka polven ojennuslihakset voivat vapaaehtoisesti tuottaa isometrisen supistuksen aikana. Osallistujan jalka kiinnitetään isokineettiseen laitteeseen ja osallistuja tekee 5 sekunnin yritystä kehittäen kaikkea mahdollista voimaa.
10 viikon kuluttua
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Voiman kehittymisnopeus polven ojennuksessa
Ennen ohjelman harjoittelua
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Voiman kehittymisnopeus polven ojennuksessa
10 viikon kuluttua
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Keskiaktivaatiosuhde (CAR) määritettiin käyttämällä päällekkäistä sähköstimulaatiota maksimaalisten tahdonalaisten supistusten aikana
Ennen ohjelman harjoittelua
Keskitetty aktivointisuhde
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Keskiaktivaatiosuhde (CAR) määritettiin käyttämällä päällekkäistä sähköstimulaatiota maksimaalisten tahdonalaisten supistusten aikana
10 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Testaa 10 m kävelylenkkejä
Ennen ohjelman harjoittelua
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Testaa 10 m kävelylenkkejä
10 viikon kuluttua
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Nukkumisen sykkeen vaihtelu
Ennen ohjelman harjoittelua
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Nukkumisen sykkeen vaihtelu
10 viikon kuluttua
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Romberg Testi silmät auki ja kiinni. Analyysi voimalevyillä
Ennen ohjelman harjoittelua
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Romberg Testi silmät auki ja kiinni. Analyysi voimalevyillä
10 viikon kuluttua
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Istu-seisomatesti
Ennen ohjelman harjoittelua
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Istu-seisomatesti
10 viikon kuluttua
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen ohjelman harjoittelua
Kiihtyvyysmittaus ja Karolinskan unipäiväkirja
Ennen ohjelman harjoittelua
Unen laatu
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua
Kiihtyvyysmittaus ja Karolinskan unipäiväkirja
10 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAM-CE071923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​lehdessä

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot julkaistaan ​​lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa