Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dziesięciotygodniowego progresywnego treningu oporowego na wydajność nerwowo-mięśniową, mobilność, zmienność rytmu serca i jakość snu u osób ze stwardnieniem rozsianym

7 października 2020 zaktualizowane przez: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Stwardnienie rozsiane (ME) jest zwyrodnieniową, zapalną i autoimmunologiczną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzującą się demielinizacją spowodowaną stanem zapalnym i degeneracją osłonek mielinowych otaczających nerwy oka, okołokomorową istotę szarą, mózg, rdzeń kręgowy i pień mózgu. Objawy związane ze stwardnieniem rozsianym obejmują objawowe zmęczenie, osłabienie mięśni, ataksję, problemy z poruszaniem się i równowagą lub problemy poznawcze. Wykazano, że trening siłowy poprawia siłę i mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (ME) jest zwyrodnieniową, zapalną i autoimmunologiczną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzującą się demielinizacją spowodowaną stanem zapalnym i degeneracją osłonek mielinowych otaczających nerwy oka, okołokomorową istotę szarą, mózg, rdzeń kręgowy i pień mózgu. Objawy związane ze stwardnieniem rozsianym obejmują objawowe zmęczenie, osłabienie mięśni, ataksję, problemy z poruszaniem się i równowagą lub problemy poznawcze. Wykazano, że trening oporowy poprawia siłę, jakość snu i mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna lub umiarkowana niepełnosprawność z klinicznymi łagodnymi spastyczno-ataktycznymi zaburzeniami chodu.
  • stabilna faza choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) < 6.
  • nawracająca choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich miesięcy przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tylko sesje testowe
Inny: Sesje testowe
Sesje testowe
Eksperymentalny: Progresywna grupa treningu oporowego
10-tygodniowa grupa progresywnego treningu oporowego. Wyciskanie nóg, prostowanie nóg, unoszenie łydek, ćwiczenia prostowania bioder.
Inny: Sesje testowe
Sesje testowe
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Interwencja w ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Test wahadła
Przed szkoleniem programowym
Spastyczność
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Test wahadła
Po 10 tygodniach
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Mierzona jest maksymalna siła (N), jaką mogą dobrowolnie wytworzyć mięśnie prostujące kolano podczas skurczu izometrycznego. Noga uczestnika jest przymocowana do urządzenia izokinetycznego, a uczestnik wykonuje 5-sekundową próbę, rozwijając całą siłę, jaką może.
Przed szkoleniem programowym
Maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz wyprostu kolana
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Mierzona jest maksymalna siła (N), jaką mogą dobrowolnie wytworzyć mięśnie prostujące kolano podczas skurczu izometrycznego. Noga uczestnika jest przymocowana do urządzenia izokinetycznego, a uczestnik wykonuje 5-sekundową próbę, rozwijając całą siłę, jaką może.
Po 10 tygodniach
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Szybkość rozwoju siły w prostowaniu kolana
Przed szkoleniem programowym
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Szybkość rozwoju siły w prostowaniu kolana
Po 10 tygodniach
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Współczynnik aktywacji centralnej (CAR) określono za pomocą nałożonej stymulacji elektrycznej podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów
Przed szkoleniem programowym
Centralny współczynnik aktywacji
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Współczynnik aktywacji centralnej (CAR) określono za pomocą nałożonej stymulacji elektrycznej podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów
Po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Przetestuj 10-metrowe spacery
Przed szkoleniem programowym
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Przetestuj 10-metrowe spacery
Po 10 tygodniach
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Zmienność tętna podczas snu
Przed szkoleniem programowym
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Zmienność tętna podczas snu
Po 10 tygodniach
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi. Analiza za pomocą płyt siłowych
Przed szkoleniem programowym
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Test Romberga z oczami otwartymi i zamkniętymi. Analiza za pomocą płyt siłowych
Po 10 tygodniach
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Przed szkoleniem programowym
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Po 10 tygodniach
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed szkoleniem programowym
Aklerometria i Dziennik snu Karolinska
Przed szkoleniem programowym
Jakość snu
Ramy czasowe: Po 10 tygodniach
Aklerometria i Dziennik snu Karolinska
Po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCAM-CE071923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane w czasopiśmie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną opublikowane w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Sesje testowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj