Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky desetitýdenního tréninku progresivního odporu na neuromuskulární výkon, mobilitu, variabilitu srdeční frekvence a kvalitu spánku u osob s roztroušenou sklerózou

7. října 2020 aktualizováno: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Roztroušená skleróza (ME) je degenerativní, zánětlivé a autoimunitní demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, charakterizované demyelinizací v důsledku zánětu a degenerace myelinových pochev obalujících nervy oka, periventrikulární šedou hmotu, mozek, míchu a mozkový kmen. Příznaky spojené s RS zahrnují symptomatickou únavu, svalovou slabost, ataxii, problémy s pohyblivostí a rovnováhou nebo kognitivní problémy. Bylo prokázáno, že silový trénink zlepšuje sílu a pohyblivost u osob s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (ME) je degenerativní, zánětlivé a autoimunitní demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, charakterizované demyelinizací v důsledku zánětu a degenerace myelinových pochev obalujících nervy oka, periventrikulární šedou hmotu, mozek, míchu a mozkový kmen. Příznaky spojené s RS zahrnují symptomatickou únavu, svalovou slabost, ataxii, problémy s pohyblivostí a rovnováhou nebo kognitivní problémy. Bylo prokázáno, že odporový trénink zlepšuje sílu, kvalitu spánku a pohyblivost u osob s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné nebo středně těžké postižení s klinickou mírnou spasticko-ataxickou poruchou chůze.
  • stabilní fázi onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) < 6.
  • recidivující onemocnění během předchozích 12 měsíců.
  • léčba kortikosteroidy během posledních měsíců před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pouze testovací relace
Jiný: Testovací sezení
Testovací sezení
Experimentální: Skupina progresivního tréninku odporu
10týdenní skupina progresivního odporového tréninku. Leg press, extenze, zvednutí lýtek, cvičení extenze kyčle.
Jiný: Testovací sezení
Testovací sezení
Jiný: Tělesné cvičení
Intervence fyzického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: Před programovým školením
Kyvadlová zkouška
Před programovým školením
Spasticita
Časové okno: Po 10 týdnech
Kyvadlová zkouška
Po 10 týdnech
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenze kolena
Časové okno: Před programovým školením
měří se maximální síla (N), kterou mohou dobrovolně vyvinout extenzní svaly kolena během izometrické kontrakce. Noha účastníka je připevněna k izokinetickému zařízení a účastník provede 5sekundový pokus, při kterém vyvine veškerou sílu, kterou může.
Před programovým školením
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce extenze kolena
Časové okno: Po 10 týdnech
měří se maximální síla (N), kterou mohou dobrovolně vyvinout extenzní svaly kolena během izometrické kontrakce. Noha účastníka je připevněna k izokinetickému zařízení a účastník provede 5sekundový pokus, při kterém vyvine veškerou sílu, kterou může.
Po 10 týdnech
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Před programovým školením
Rychlost rozvoje síly v extenzi kolena
Před programovým školením
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Po 10 týdnech
Rychlost rozvoje síly v extenzi kolena
Po 10 týdnech
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Před programovým školením
Centrální aktivační poměr (CAR) byl stanoven pomocí superponované elektrické stimulace během maximálních dobrovolných kontrakcí
Před programovým školením
Centrální aktivační poměr
Časové okno: Po 10 týdnech
Centrální aktivační poměr (CAR) byl stanoven pomocí superponované elektrické stimulace během maximálních dobrovolných kontrakcí
Po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Před programovým školením
Test 10 m-chůze
Před programovým školením
Rychlost chůze
Časové okno: Po 10 týdnech
Test 10 m-chůze
Po 10 týdnech
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před programovým školením
Variabilita tepové frekvence ve spánku
Před programovým školením
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po 10 týdnech
Variabilita tepové frekvence ve spánku
Po 10 týdnech
Statická rovnováha
Časové okno: Před programovým školením
Rombergův test s otevřenýma a zavřenýma očima. Analýza se silovými deskami
Před programovým školením
Statická rovnováha
Časové okno: Po 10 týdnech
Rombergův test s otevřenýma a zavřenýma očima. Analýza se silovými deskami
Po 10 týdnech
Funkční kapacita
Časové okno: Před programovým školením
Test ze sedu a stoje
Před programovým školením
Funkční kapacita
Časové okno: Po 10 týdnech
Test ze sedu a stoje
Po 10 týdnech
Kvalita spánku
Časové okno: Před programovým školením
Akcelerometrie a spánkový deník Karolinska
Před programovým školením
Kvalita spánku
Časové okno: Po 10 týdnech
Akcelerometrie a spánkový deník Karolinska
Po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCAM-CE071923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zveřejněny v časopise

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zveřejněny v časopise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit