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Efeitos do Treinamento de Resistência Progressiva de Dez Semanas no Desempenho Neuromuscular, Mobilidade, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Qualidade do Sono em Pessoas com Esclerose Múltipla

7 de outubro de 2020 atualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante degenerativa, inflamatória e autoimune do sistema nervoso central, caracterizada por desmielinização devido à inflamação e degeneração das bainhas de mielina que envolvem os nervos do olho, substância cinzenta periventricular, cérebro, medula espinhal e tronco cerebral. Os sintomas associados à EM incluem fadiga sintomática, fraqueza muscular, ataxia, problemas de mobilidade e equilíbrio ou problemas cognitivos. Foi demonstrado que o treinamento de força melhora a força e a mobilidade em pessoas com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença desmielinizante degenerativa, inflamatória e autoimune do sistema nervoso central, caracterizada por desmielinização devido à inflamação e degeneração das bainhas de mielina que envolvem os nervos do olho, substância cinzenta periventricular, cérebro, medula espinhal e tronco cerebral. Os sintomas associados à EM incluem fadiga sintomática, fraqueza muscular, ataxia, problemas de mobilidade e equilíbrio ou problemas cognitivos. Foi demonstrado que o treinamento de resistência melhora a força, a qualidade do sono e a mobilidade em pessoas com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • incapacidade leve ou moderada com distúrbio clínico espástico-atáxico leve da marcha.
  • fase estável da doença.

Critério de exclusão:

  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) < 6.
  • doença recidivante nos últimos 12 meses.
  • tratamento com corticosteroides nos últimos meses antes da inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas sessões de teste
Sessões de teste
Experimental: Grupo de treinamento resistido progressivo
10 semanas de grupo de treinamento de resistência progressiva. Leg press, extensão de perna, elevação da panturrilha, exercícios de extensão do quadril.
Sessões de teste
Intervenção de exercício físico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade
Prazo: Antes do treinamento do programa
Teste de pêndulo
Antes do treinamento do programa
Espasticidade
Prazo: Após 10 semanas
Teste de pêndulo
Após 10 semanas
Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Antes do treinamento do programa
mede-se a força máxima (N) que pode ser produzida voluntariamente pelos músculos extensores do joelho durante uma contração isométrica. A perna do participante é fixada a um aparelho isocinético, e o participante faz uma tentativa de 5 segundos, desenvolvendo toda a força que puder.
Antes do treinamento do programa
Contração Isométrica Voluntária Máxima da Extensão do Joelho
Prazo: Após 10 semanas
mede-se a força máxima (N) que pode ser produzida voluntariamente pelos músculos extensores do joelho durante uma contração isométrica. A perna do participante é fixada a um aparelho isocinético, e o participante faz uma tentativa de 5 segundos, desenvolvendo toda a força que puder.
Após 10 semanas
Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Antes do treinamento do programa
Taxa de desenvolvimento de força na extensão do joelho
Antes do treinamento do programa
Taxa de Desenvolvimento de Força
Prazo: Após 10 semanas
Taxa de desenvolvimento de força na extensão do joelho
Após 10 semanas
Taxa de Ativação Central
Prazo: Antes do treinamento do programa
A razão de ativação central (CAR) foi determinada usando estimulação elétrica sobreposta durante contrações voluntárias máximas
Antes do treinamento do programa
Taxa de Ativação Central
Prazo: Após 10 semanas
A razão de ativação central (CAR) foi determinada usando estimulação elétrica sobreposta durante contrações voluntárias máximas
Após 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Antes do treinamento do programa
Teste caminhadas de 10 m
Antes do treinamento do programa
Velocidade de caminhada
Prazo: Após 10 semanas
Teste caminhadas de 10 m
Após 10 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do treinamento do programa
Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono
Antes do treinamento do programa
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Após 10 semanas
Variabilidade da frequência cardíaca durante o sono
Após 10 semanas
Equilíbrio Estático
Prazo: Antes do treinamento do programa
Teste de Romberg com olhos abertos e fechados. Análise com placas de força
Antes do treinamento do programa
Equilíbrio Estático
Prazo: Após 10 semanas
Teste de Romberg com olhos abertos e fechados. Análise com placas de força
Após 10 semanas
Capacidade funcional
Prazo: Antes do treinamento do programa
Teste de Sentar-Levantar
Antes do treinamento do programa
Capacidade funcional
Prazo: Após 10 semanas
Teste de Sentar-Levantar
Após 10 semanas
Qualidade do Sono
Prazo: Antes do treinamento do programa
Acelerometria e diário do sono de Karolinska
Antes do treinamento do programa
Qualidade do Sono
Prazo: Após 10 semanas
Acelerometria e diário do sono de Karolinska
Após 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão publicados em uma revista

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão publicados em uma revista

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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