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十周渐进阻力训练对多发性硬化症患者神经肌肉性能、活动能力、心率变异性和睡眠质量的影响

2020年10月7日 更新者:Jacobo Á. Rubio、Universidad Católica San Antonio de Murcia
多发性硬化症 (ME) 是中枢神经系统的退行性、炎症性和自身免疫性脱髓鞘疾病,其特征是由于炎症和髓鞘退化引起的脱髓鞘,髓鞘包裹着眼睛、脑室周围灰质、大脑、脊髓和脑干的神经。 与 MS 相关的症状包括症状性疲劳、肌肉无力、共济失调、行动不便和平衡问题或认知问题。 力量训练已被证明可以提高 MS 患者的力量和活动能力。

研究概览

详细说明

多发性硬化症 (ME) 是中枢神经系统的退行性、炎症性和自身免疫性脱髓鞘疾病,其特征是由于炎症和髓鞘退化引起的脱髓鞘,髓鞘包裹着眼睛、脑室周围灰质、大脑、脊髓和脑干的神经。 与 MS 相关的症状包括症状性疲劳、肌肉无力、共济失调、行动不便和平衡问题或认知问题。 阻力训练已被证明可以提高 MS 患者的力量、睡眠质量和活动能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Murcia、西班牙、30107
        • Universidad Católica San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度或中度残疾伴临床轻度痉挛性共济失调步态障碍。
  • 疾病稳定期。

排除标准:

  • 扩展残疾状况量表 (EDSS) < 6。
  • 前 12 个月内疾病复发。
  • 在研究纳入前的最后几个月内进行过皮质类固醇治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
仅测试会话
测试会话
实验性的:渐进阻力训练组
为期 10 周的渐进阻力训练组。 腿举、腿部伸展、小腿抬高、臀部伸展练习。
测试会话
体育锻炼干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痉挛
大体时间:项目培训前
摆锤试验
项目培训前
痉挛
大体时间:10周后
摆锤试验
10周后
膝关节伸展的最大自主等长收缩
大体时间:项目培训前
测量在等长收缩期间膝关节伸展肌肉可以自愿产生的最大力 (N)。 参与者的腿固定在等速装置上,参与者进行 5 秒的尝试,发挥他或她所能发挥的所有力量。
项目培训前
膝关节伸展的最大自主等长收缩
大体时间:10周后
测量在等长收缩期间膝关节伸展肌肉可以自愿产生的最大力 (N)。 参与者的腿固定在等速装置上,参与者进行 5 秒的尝试,发挥他或她所能发挥的所有力量。
10周后
部队发展速度
大体时间:项目培训前
膝关节伸展的力量发展率
项目培训前
部队发展速度
大体时间:10周后
膝关节伸展的力量发展率
10周后
中心激活率
大体时间:项目培训前
在最大自主收缩期间使用叠加电刺激确定中心激活比 (CAR)
项目培训前
中心激活率
大体时间:10周后
在最大自主收缩期间使用叠加电刺激确定中心激活比 (CAR)
10周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度
大体时间:项目培训前
测试 10 米步行
项目培训前
步行速度
大体时间:10周后
测试 10 米步行
10周后
心率变异性
大体时间:项目培训前
睡眠心率变异性
项目培训前
心率变异性
大体时间:10周后
睡眠心率变异性
10周后
静平衡
大体时间:项目培训前
睁眼和闭眼的 Romberg 测试。 测力台分析
项目培训前
静平衡
大体时间:10周后
睁眼和闭眼的 Romberg 测试。 测力台分析
10周后
功能容量
大体时间:项目培训前
坐站测试
项目培训前
功能容量
大体时间:10周后
坐站测试
10周后
睡眠质量
大体时间:项目培训前
加速度计和卡罗林斯卡睡眠日记
项目培训前
睡眠质量
大体时间:10周后
加速度计和卡罗林斯卡睡眠日记
10周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacobo Á Rubio-Arias, Dr、Universidad Politécnica de Madrid.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月5日

研究注册日期

首次提交

2020年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将发表在期刊上

IPD 共享时间框架

完成学业后

IPD 共享访问标准

数据将发表在期刊上

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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