Efectos del Entrenamiento de Resistencia Progresivo de Diez Semanas sobre el Rendimiento Neuromuscular, la Movilidad, la Variabilidad del Ritmo Cardíaco y la Calidad del Sueño en Personas con Esclerosis Múltiple
7 de octubre de 2020 actualizado por: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante degenerativa, inflamatoria y autoinmune del sistema nervioso central, caracterizada por la desmielinización debido a la inflamación y degeneración de las vainas de mielina que envuelven los nervios del ojo, la sustancia gris periventricular, el cerebro, la médula espinal y el tronco encefálico.
Los síntomas asociados con la EM incluyen fatiga sintomática, debilidad muscular, ataxia, problemas de movilidad y equilibrio o problemas cognitivos.
Se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza mejora la fuerza y la movilidad en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante degenerativa, inflamatoria y autoinmune del sistema nervioso central, caracterizada por la desmielinización debido a la inflamación y degeneración de las vainas de mielina que envuelven los nervios del ojo, la sustancia gris periventricular, el cerebro, la médula espinal y el tronco encefálico.
Los síntomas asociados con la EM incluyen fatiga sintomática, debilidad muscular, ataxia, problemas de movilidad y equilibrio o problemas cognitivos.
Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia mejora la fuerza, la calidad del sueño y la movilidad en personas con EM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacidad leve o moderada con trastorno de la marcha espástico-atáxico leve clínico.
- fase estable de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 6.
- enfermedad recidivante en los 12 meses anteriores.
- tratamiento con corticosteroides en los últimos meses antes de la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Solo sesiones de prueba
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Sesiones de prueba
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Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia progresiva
10 semanas de grupo de entrenamiento de resistencia progresiva.
Prensa de piernas, extensión de piernas, levantamiento de pantorrillas, ejercicios de extensión de cadera.
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Sesiones de prueba
Intervención de ejercicio físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Prueba de péndulo
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Antes del entrenamiento del programa
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Prueba de péndulo
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Después de 10 semanas
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Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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se mide la fuerza máxima (N) que pueden producir voluntariamente los músculos de extensión de la rodilla durante una contracción isométrica.
La pierna del participante se fija a un dispositivo isocinético y el participante hace un intento de 5 segundos, desarrollando toda la fuerza que puede.
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Antes del entrenamiento del programa
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Contracción isométrica voluntaria máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
|
se mide la fuerza máxima (N) que pueden producir voluntariamente los músculos de extensión de la rodilla durante una contracción isométrica.
La pierna del participante se fija a un dispositivo isocinético y el participante hace un intento de 5 segundos, desarrollando toda la fuerza que puede.
|
Después de 10 semanas
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Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Tasa de desarrollo de la fuerza en la extensión de la rodilla
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Antes del entrenamiento del programa
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Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Tasa de desarrollo de la fuerza en la extensión de la rodilla
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Después de 10 semanas
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Relación de activación central
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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El índice de activación central (CAR) se determinó utilizando estimulación eléctrica superpuesta durante las contracciones voluntarias máximas.
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Antes del entrenamiento del programa
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Relación de activación central
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
|
El índice de activación central (CAR) se determinó utilizando estimulación eléctrica superpuesta durante las contracciones voluntarias máximas.
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Después de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Prueba 10 m-caminatas
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Antes del entrenamiento del programa
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
|
Prueba 10 m-caminatas
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Después de 10 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el sueño
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Antes del entrenamiento del programa
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el sueño
|
Después de 10 semanas
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados.
Análisis con placas de fuerza
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Antes del entrenamiento del programa
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
|
Test de Romberg con ojos abiertos y cerrados.
Análisis con placas de fuerza
|
Después de 10 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Prueba de bipedestación
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Antes del entrenamiento del programa
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Prueba de bipedestación
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Después de 10 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento del programa
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Acelerometria y Karolinska Sleep Diary
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Antes del entrenamiento del programa
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Después de 10 semanas
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Acelerometria y Karolinska Sleep Diary
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Después de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCAM-CE071923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán en una revista.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se publicarán en una revista.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .