Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tien weken progressieve weerstandstraining op neuromusculaire prestaties, mobiliteit, hartslagvariabiliteit en slaapkwaliteit bij personen met multiple sclerose

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multiple sclerose (ME) is een degeneratieve, inflammatoire en auto-immuun demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door demyelinisatie als gevolg van ontsteking en degeneratie van de myelinescheden die de zenuwen van het oog, de periventriculaire grijze massa, de hersenen, het ruggenmerg en de hersenstam omhullen. Symptomen geassocieerd met MS zijn onder meer symptomatische vermoeidheid, spierzwakte, ataxie, mobiliteits- en evenwichtsproblemen of cognitieve problemen. Het is aangetoond dat krachttraining de kracht en mobiliteit verbetert bij personen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (ME) is een degeneratieve, inflammatoire en auto-immuun demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, gekenmerkt door demyelinisatie als gevolg van ontsteking en degeneratie van de myelinescheden die de zenuwen van het oog, de periventriculaire grijze massa, de hersenen, het ruggenmerg en de hersenstam omhullen. Symptomen geassocieerd met MS zijn onder meer symptomatische vermoeidheid, spierzwakte, ataxie, mobiliteits- en evenwichtsproblemen of cognitieve problemen. Het is aangetoond dat weerstandstraining de kracht, slaapkwaliteit en mobiliteit bij personen met MS verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde of matige handicap met klinische milde spastisch-ataxische loopstoornis.
  • stabiele fase van de ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) < 6.
  • recidiverende ziekte in de voorgaande 12 maanden.
  • behandeling met corticosteroïden in de laatste maanden vóór opname in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen testsessies
Ander: Testsessies
Testsessies
Experimenteel: Progressieve weerstandstrainingsgroep
10 weken progressieve weerstandstrainingsgroep. Leg press, leg extension, calf raises, hip extension oefeningen.
Ander: Testsessies
Testsessies
Ander: Lichaamsbeweging
Interventie voor lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Slinger test
Voorafgaand aan de programmatraining
Spasticiteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
Slinger test
Na 10 weken
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
de maximale kracht (N) die vrijwillig kan worden geproduceerd door de knie-extensiespieren tijdens een isometrische contractie wordt gemeten. Het been van de deelnemer wordt vastgemaakt aan een isokinetisch apparaat en de deelnemer doet een poging van 5 seconden, waarbij hij of zij alle kracht ontwikkelt die hij of zij kan.
Voorafgaand aan de programmatraining
Maximale vrijwillige isometrische contractie van knie-extensie
Tijdsspanne: Na 10 weken
de maximale kracht (N) die vrijwillig kan worden geproduceerd door de knie-extensiespieren tijdens een isometrische contractie wordt gemeten. Het been van de deelnemer wordt vastgemaakt aan een isokinetisch apparaat en de deelnemer doet een poging van 5 seconden, waarbij hij of zij alle kracht ontwikkelt die hij of zij kan.
Na 10 weken
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Snelheid van krachtontwikkeling in knie-extensie
Voorafgaand aan de programmatraining
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Na 10 weken
Snelheid van krachtontwikkeling in knie-extensie
Na 10 weken
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
De centrale activeringsratio (CAR) werd bepaald met behulp van gesuperponeerde elektrische stimulatie tijdens maximale vrijwillige contracties
Voorafgaand aan de programmatraining
Centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Na 10 weken
De centrale activeringsratio (CAR) werd bepaald met behulp van gesuperponeerde elektrische stimulatie tijdens maximale vrijwillige contracties
Na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Test 10 m-wandelingen
Voorafgaand aan de programmatraining
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na 10 weken
Test 10 m-wandelingen
Na 10 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Hartslagvariabiliteit tijdens slapen
Voorafgaand aan de programmatraining
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
Hartslagvariabiliteit tijdens slapen
Na 10 weken
Statische balans
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Romberg-test met ogen open en gesloten. Analyse met krachtplaten
Voorafgaand aan de programmatraining
Statische balans
Tijdsspanne: Na 10 weken
Romberg-test met ogen open en gesloten. Analyse met krachtplaten
Na 10 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Zit-naar-stand-test
Voorafgaand aan de programmatraining
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
Zit-naar-stand-test
Na 10 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de programmatraining
Accelerometrie en Karolinska slaapdagboek
Voorafgaand aan de programmatraining
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Na 10 weken
Accelerometrie en Karolinska slaapdagboek
Na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCAM-CE071923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gepubliceerd in een tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding studie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gepubliceerd in een tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testsessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren