Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ti ugers progressiv modstandstræning på neuromuskulær ydeevne, mobilitet, hjertefrekvensvariabilitet og søvnkvalitet hos personer med multipel sklerose

7. oktober 2020 opdateret af: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multipel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, karakteriseret ved demyelinisering på grund af inflammation og degeneration af myelinskederne, der omslutter øjets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, rygmarv og hjernestamme. Symptomerne forbundet med MS omfatter symptomatisk træthed, muskelsvaghed, ataksi, mobilitets- og balanceproblemer eller kognitive problemer. Styrketræning har vist sig at forbedre styrke og mobilitet hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (ME) er en degenerativ, inflammatorisk og autoimmun demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, karakteriseret ved demyelinisering på grund af inflammation og degeneration af myelinskederne, der omslutter øjets nerver, periventrikulær grå substans, hjerne, rygmarv og hjernestamme. Symptomerne forbundet med MS omfatter symptomatisk træthed, muskelsvaghed, ataksi, mobilitets- og balanceproblemer eller kognitive problemer. Modstandstræning har vist sig at forbedre styrke, søvnkvalitet og mobilitet hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let eller moderat handicap med klinisk mild spastisk-ataksisk ganglidelse.
  • stabil fase af sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) < 6.
  • recidiverende sygdom inden for de foregående 12 måneder.
  • kortikosteroidbehandling inden for de sidste måneder før undersøgelsens inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun testsessioner
Andet: Testsessioner
Testsessioner
Eksperimentel: Progressiv modstandstræningsgruppe
10 ugers progressiv modstandstræningsgruppe. Benpres, benforlængelse, lægløft, hofteforlængelseøvelser.
Andet: Testsessioner
Testsessioner
Andet: Fysisk træning
Fysisk træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: Før programmet træning
Pendel test
Før programmet træning
Spasticitet
Tidsramme: Efter 10 uger
Pendel test
Efter 10 uger
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæforlængelse
Tidsramme: Før programmet træning
den maksimale kraft (N), der kan frembringes frivilligt af knæets forlængelsesmuskler under en isometrisk kontraktion, måles. Deltagerens ben er fastgjort til en isokinetisk enhed, og deltageren gør et 5-sekunders forsøg og udvikler al den styrke, han eller hun kan.
Før programmet træning
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion af knæforlængelse
Tidsramme: Efter 10 uger
den maksimale kraft (N), der kan frembringes frivilligt af knæets forlængelsesmuskler under en isometrisk kontraktion, måles. Deltagerens ben er fastgjort til en isokinetisk enhed, og deltageren gør et 5-sekunders forsøg og udvikler al den styrke, han eller hun kan.
Efter 10 uger
Hastighed for styrkeudvikling
Tidsramme: Før programmet træning
Hastighed for kraftudvikling i knæforlængelse
Før programmet træning
Hastighed for styrkeudvikling
Tidsramme: Efter 10 uger
Hastighed for kraftudvikling i knæforlængelse
Efter 10 uger
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Før programmet træning
Det centrale aktiveringsforhold (CAR) blev bestemt under anvendelse af overlejret elektrisk stimulation under maksimale frivillige kontraktioner
Før programmet træning
Central aktiveringsforhold
Tidsramme: Efter 10 uger
Det centrale aktiveringsforhold (CAR) blev bestemt under anvendelse af overlejret elektrisk stimulation under maksimale frivillige kontraktioner
Efter 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Før programmet træning
Test 10 m-gange
Før programmet træning
Ganghastighed
Tidsramme: Efter 10 uger
Test 10 m-gange
Efter 10 uger
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Før programmet træning
Variation i søvnpuls
Før programmet træning
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Efter 10 uger
Variation i søvnpuls
Efter 10 uger
Statisk balance
Tidsramme: Før programmet træning
Romberg Test med åbne og lukkede øjne. Analyse med kraftplader
Før programmet træning
Statisk balance
Tidsramme: Efter 10 uger
Romberg Test med åbne og lukkede øjne. Analyse med kraftplader
Efter 10 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Før programmet træning
Sid-til-stående test
Før programmet træning
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter 10 uger
Sid-til-stående test
Efter 10 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før programmet træning
Acelerometri og Karolinska Sleep Diary
Før programmet træning
Søvnkvalitet
Tidsramme: Efter 10 uger
Acelerometri og Karolinska Sleep Diary
Efter 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAM-CE071923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive offentliggjort i et tidsskrift

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive offentliggjort i et tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Testsessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner