Effets d'un entraînement en résistance progressive de dix semaines sur la performance neuromusculaire, la mobilité, la variabilité de la fréquence cardiaque et la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
7 octobre 2020 mis à jour par: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
La sclérose en plaques (ME) est une maladie démyélinisante dégénérative, inflammatoire et auto-immune du système nerveux central, caractérisée par une démyélinisation due à l'inflammation et à la dégénérescence des gaines de myéline enveloppant les nerfs de l'œil, la matière grise périventriculaire, le cerveau, la moelle épinière et le tronc cérébral.
Les symptômes associés à la SEP comprennent la fatigue symptomatique, la faiblesse musculaire, l'ataxie, les problèmes de mobilité et d'équilibre ou les problèmes cognitifs.
Il a été démontré que la musculation améliore la force et la mobilité des personnes atteintes de SP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (ME) est une maladie démyélinisante dégénérative, inflammatoire et auto-immune du système nerveux central, caractérisée par une démyélinisation due à l'inflammation et à la dégénérescence des gaines de myéline enveloppant les nerfs de l'œil, la matière grise périventriculaire, le cerveau, la moelle épinière et le tronc cérébral.
Les symptômes associés à la SEP comprennent la fatigue symptomatique, la faiblesse musculaire, l'ataxie, les problèmes de mobilité et d'équilibre ou les problèmes cognitifs.
Il a été démontré que l'entraînement en résistance améliore la force, la qualité du sommeil et la mobilité chez les personnes atteintes de SP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- handicap léger ou modéré avec trouble de la marche spastique-ataxique léger clinique.
- phase stable de la maladie.
Critère d'exclusion:
- Échelle élargie de l'état d'invalidité (EDSS) < 6.
- maladie récurrente au cours des 12 mois précédents.
- traitement corticoïde au cours des derniers mois avant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Uniquement les sessions de test
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Séances de test
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance progressive
10 semaines de groupe d'entraînement en résistance progressive.
Presse à jambes, extension des jambes, élévation des mollets, exercices d'extension des hanches.
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Séances de test
Intervention d'exercice physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spasticité
Délai: Avant la formation du programme
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Essai au pendule
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Avant la formation du programme
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Spasticité
Délai: Après 10 semaines
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Essai au pendule
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Après 10 semaines
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Contraction isométrique volontaire maximale de l'extension du genou
Délai: Avant la formation du programme
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on mesure la force maximale (N) pouvant être produite volontairement par les muscles d'extension du genou lors d'une contraction isométrique.
La jambe du participant est fixée à un appareil isocinétique, et le participant fait une tentative de 5 secondes, développant toute la force qu'il peut.
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Avant la formation du programme
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Contraction isométrique volontaire maximale de l'extension du genou
Délai: Après 10 semaines
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on mesure la force maximale (N) pouvant être produite volontairement par les muscles d'extension du genou lors d'une contraction isométrique.
La jambe du participant est fixée à un appareil isocinétique, et le participant fait une tentative de 5 secondes, développant toute la force qu'il peut.
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Après 10 semaines
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Taux de développement de la force
Délai: Avant la formation du programme
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Taux de développement de la force dans l'extension du genou
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Avant la formation du programme
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Taux de développement de la force
Délai: Après 10 semaines
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Taux de développement de la force dans l'extension du genou
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Après 10 semaines
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Taux d'activation centrale
Délai: Avant la formation du programme
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Le rapport d'activation central (CAR) a été déterminé à l'aide d'une stimulation électrique superposée pendant les contractions volontaires maximales
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Avant la formation du programme
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Taux d'activation centrale
Délai: Après 10 semaines
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Le rapport d'activation central (CAR) a été déterminé à l'aide d'une stimulation électrique superposée pendant les contractions volontaires maximales
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Après 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Avant la formation du programme
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Testez les marches de 10 m
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Avant la formation du programme
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Vitesse de marche
Délai: Après 10 semaines
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Testez les marches de 10 m
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Après 10 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant la formation du programme
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Variabilité de la fréquence cardiaque pendant le sommeil
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Avant la formation du programme
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Après 10 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque pendant le sommeil
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Après 10 semaines
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Équilibre statique
Délai: Avant la formation du programme
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Test de Romberg avec les yeux ouverts et fermés.
Analyse avec plateformes de force
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Avant la formation du programme
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Équilibre statique
Délai: Après 10 semaines
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Test de Romberg avec les yeux ouverts et fermés.
Analyse avec plateformes de force
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Après 10 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: Avant la formation du programme
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Test assis-debout
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Avant la formation du programme
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Capacité fonctionnelle
Délai: Après 10 semaines
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Test assis-debout
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Après 10 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Avant la formation du programme
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Accélérométrie et journal de sommeil de Karolinska
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Avant la formation du programme
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Qualité du sommeil
Délai: Après 10 semaines
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Accélérométrie et journal de sommeil de Karolinska
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Après 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAM-CE071923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront publiées dans une revue
Délai de partage IPD
Après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront publiées dans une revue
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Séances de test
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San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutement