- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452760
다발성 경화증 환자의 신경근 성능, 운동성, 심박 변이도 및 수면의 질에 대한 10주간의 점진적인 저항 훈련의 효과
2020년 10월 7일 업데이트: Jacobo Á. Rubio, Universidad Católica San Antonio de Murcia
다발성 경화증(ME)은 중추 신경계의 퇴행성, 염증성 및 자가면역 탈수초성 질환으로, 염증으로 인한 탈수초화 및 눈, 뇌실 주위 회백질, 뇌, 척수 및 뇌간의 신경을 감싸는 말이집의 변성을 특징으로 합니다.
다발성 경화증과 관련된 증상에는 증상이 있는 피로, 근육 약화, 운동 실조, 이동성 및 균형 문제 또는 인지 문제가 포함됩니다.
근력 운동은 MS 환자의 근력과 이동성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(ME)은 중추 신경계의 퇴행성, 염증성 및 자가면역 탈수초성 질환으로, 염증으로 인한 탈수초화 및 눈, 뇌실 주위 회백질, 뇌, 척수 및 뇌간의 신경을 감싸는 말이집의 변성을 특징으로 합니다.
다발성 경화증과 관련된 증상에는 증상이 있는 피로, 근육 약화, 운동 실조, 이동성 및 균형 문제 또는 인지 문제가 포함됩니다.
저항 훈련은 MS 환자의 근력, 수면의 질 및 이동성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 경증 경련-실조 보행 장애를 동반한 경증 또는 중등도 장애.
- 질병의 안정기.
제외 기준:
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) < 6.
- 이전 12개월 이내에 재발하는 질병.
- 연구가 포함되기 전 마지막 몇 개월 이내에 코르티코스테로이드 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
테스트 세션만
|
테스트 세션
|
|
실험적: 점진적 저항 훈련 그룹
10주간의 점진적인 저항 훈련 그룹.
레그 프레스, 레그 익스텐션, 카프 레이즈, 힙 익스텐션 운동.
|
테스트 세션
신체 운동 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경직
기간: 프로그램 교육 전
|
진자 시험
|
프로그램 교육 전
|
|
경직
기간: 10주 후
|
진자 시험
|
10주 후
|
|
무릎 신전의 최대 수의적 아이소메트릭 수축
기간: 프로그램 교육 전
|
아이소메트릭 수축 동안 무릎 신전 근육에 의해 자발적으로 생성될 수 있는 최대 힘(N)이 측정됩니다.
참가자의 다리를 등속성 장치에 고정하고 참가자는 5초 동안 시도하여 가능한 모든 힘을 개발합니다.
|
프로그램 교육 전
|
|
무릎 신전의 최대 수의적 아이소메트릭 수축
기간: 10주 후
|
아이소메트릭 수축 동안 무릎 신전 근육에 의해 자발적으로 생성될 수 있는 최대 힘(N)이 측정됩니다.
참가자의 다리를 등속성 장치에 고정하고 참가자는 5초 동안 시도하여 가능한 모든 힘을 개발합니다.
|
10주 후
|
|
힘 개발 속도
기간: 프로그램 교육 전
|
무릎 신전 시 힘 발달 속도
|
프로그램 교육 전
|
|
힘 개발 속도
기간: 10주 후
|
무릎 신전 시 힘 발달 속도
|
10주 후
|
|
중앙 활성화 비율
기간: 프로그램 교육 전
|
중심 활성화 비율(CAR)은 최대 수의적 수축 동안 중첩된 전기 자극을 사용하여 결정되었습니다.
|
프로그램 교육 전
|
|
중앙 활성화 비율
기간: 10주 후
|
중심 활성화 비율(CAR)은 최대 수의적 수축 동안 중첩된 전기 자극을 사용하여 결정되었습니다.
|
10주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걷는 속도
기간: 프로그램 교육 전
|
10m 걷기 테스트
|
프로그램 교육 전
|
|
걷는 속도
기간: 10주 후
|
10m 걷기 테스트
|
10주 후
|
|
심박수 변동성
기간: 프로그램 교육 전
|
수면 심박수 변이도
|
프로그램 교육 전
|
|
심박수 변동성
기간: 10주 후
|
수면 심박수 변이도
|
10주 후
|
|
정적 균형
기간: 프로그램 교육 전
|
눈을 뜬 상태와 감은 상태의 Romberg 테스트.
포스 플레이트를 사용한 분석
|
프로그램 교육 전
|
|
정적 균형
기간: 10주 후
|
눈을 뜬 상태와 감은 상태의 Romberg 테스트.
포스 플레이트를 사용한 분석
|
10주 후
|
|
기능적 용량
기간: 프로그램 교육 전
|
기립 테스트
|
프로그램 교육 전
|
|
기능적 용량
기간: 10주 후
|
기립 테스트
|
10주 후
|
|
수면의 질
기간: 프로그램 교육 전
|
Acelerometry 및 Karolinska 수면 일기
|
프로그램 교육 전
|
|
수면의 질
기간: 10주 후
|
Acelerometry 및 Karolinska 수면 일기
|
10주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacobo Á Rubio-Arias, Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Chung LH, Rubio-Arias JA. Can strength training modify voluntary activation, contractile properties and spasticity in Multiple Sclerosis?: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113932. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113932. Epub 2022 Jul 27.
- Andreu-Caravaca L, Ramos-Campo DJ, Abellan-Aynes O, Avila-Gandia V, Chung LH, Manonelles P, Rubio-Arias JA. 10-Weeks of resistance training improves sleep quality and cardiac autonomic control in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5241-5249. doi: 10.1080/09638288.2021.1934738. Epub 2021 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCAM-CE071923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
학습 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .