大腿動脈露出の合併症予防におけるPICOシステムによる陰圧閉鎖療法の有効性

序章：

創傷感染は、大腿動脈露出を受ける患者において非常に一般的な合併症です。 これは、入院期間の延長、医療費の増加、入院時間、グラフトの失敗、四肢の喪失につながる可能性があり、術後の罹患率と死亡率の重大な原因として認識されています。

陰圧創傷療法 (NPWT) は、創傷合併症のリスクを軽減する方法として開発されており、動脈暴露中の多くの血管処置で選択される創傷被覆材です。

NPWT の考え方は、連続的または断続的に適用できる真空ポンプに接続された密封された創傷被覆材を使用して、大気圧未満の圧力を創傷に適用する治療技術です。

NPWT のメカニズムは、細菌の負担を減らすことで創傷治癒を促進することです。肉芽組織の形成、毛細血管の血流、内皮細胞の増殖、血管新生を促進します。毛細血管基底膜の完全性を回復します。

閉じた切開に対する NPWT の臨床効果は、整形外科、心臓胸部外科、形成外科などの外科分野で広く研究されており、創傷治癒の促進と患者転帰の改善における NPWT の使用が検証されています。 真空補助閉鎖包帯 (PICO システム) の使用は、下肢大腿部切開用の PICO システムの使用をサポートするという証拠は現在のところありません。 したがって、大腿動脈露出患者の創傷合併症の予防におけるPICOシステムの結果を評価することを目的としました。

研究のねらい 大腿動脈露出の合併症予防におけるPICOシステムによる陰圧創閉鎖療法を評価する。

結果

主な結果:

感染症 血腫 血清腫

副次的結果:

創傷裂開。 患者と方法 研究場所: 研究はマンスーラ大学病院の血管外科で実施されます 研究の種類: 無作為化対照前向き研究 研究期間: 2 年: 2019-2021 サンプルサイズ: 250 人の患者 n=(Z^2 p (1-p))/d^2 ここで: Z= 1.96、信頼水準 95%、P= 予想有病率、d= 精度 (誤差の範囲)

研究集団: 研究は、手術の種類に関係なく、大腿動脈への曝露が疑われるすべての患者で実施されます。 精神障害や行動障害のある方は対象外となります。 同意: 手順による合併症の可能性と代替手段についてのインフォームド コンセントに署名した後の患者。

データ収集: 人口統計、症状、および術前の臨床データが収集されます。履歴データ: 患者の人口統計、基礎疾患、以前に関連した罹患率が含まれます。

検査：動脈評価。 検査室：血液像、血糖値、腎機能、肝機能、凝固プロファイル。

イメージング: デュプレックス US および CTA 無作為化の方法: ブロック無作為化: 2 つの要素 A デバイスの適用、B 従来のドレッシング A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B PICO® は、キャニスターのない使い捨ての使い捨てポンプで、-80 mmHg の効果的な調整不可能な負圧を生成し、最大 7 日間使用できます。(-1113) 漏れ検出と低バッテリー インジケーターが組み込まれており、4 層の吸収性包帯に接続されており、主に蒸発損失によって傷の滲出液を除去します。 この作用機序は、包帯の交換頻度の減少、切開部周囲の組織への応力集中の減少、および切開線の並置強度の増強の複合効果のために起こると仮定されてきた。デッドスペースを減らし、創傷汚染のリスクを最小限に抑えます.(14) PICO® は、リンパ管クリアランスを高め、血腫または血清腫のリスクを低下させることも実証されています (15)。

血行動態の改善は、足首上腕圧指数 (ABI) によって評価され、手順の前後および 3 か月ごとに実行されました。

創傷合併症（感染症、血腫、漿液腫および創傷離開）を決定するために行われる評価

統計分析 社会科学統計パッケージを用いてデータを分析します。 数値結果。 年齢は平均として計算されます。 性別は、頻度とパーセンテージとして記録されます。 さまざまなパラメーターの関連性を評価するために、カイ 2 乗検定が適用されます。 p 値が 0.05 以下であることが判明した場合、結果は統計的に有意であると見なされます。