Effekten av sårtillslutningsterapi med negativt tryck med PICO-system för att förebygga komplikationer vid exponering av femoralartären

INTRODUKTION:

Sårinfektion är en mycket vanlig komplikation hos patienter som utsätts för femoral artärexponering. Det kan leda till förlängda sjukhusvistelser, ökade sjukvårdskostnader, inläggningstider, transplantatsvikt och förlust av extremiteter och anses vara en betydande orsak till postoperativ sjuklighet och mortalitet.

Negativt trycksårterapi (NPWT) har utvecklats som en metod för att minska risken för sårkomplikationer och är det val av sårförband vid många vaskulära ingrepp under arteriell exponering.

Idén med NPWT är en terapeutisk teknik där subatmosfäriskt tryck appliceras på ett sår med hjälp av ett förseglat sårförband som är anslutet till en vakuumpump, som kan appliceras kontinuerligt eller intermittent.

Mekanismen för NPWT är att den underlättar sårläkning genom att minska bakteriebördan; främjande av granulationsvävnadsbildning, kapillärt blodflöde, endotelproliferation och angiogenes; och återställande av integriteten hos kapillärbasalmembranet.

Den kliniska effekten av NPWT för slutna snitt har studerats omfattande inom kirurgiska discipliner såsom ortopedi, kardiothorax och plastikkirurgi, och dess användning för att främja sårläkning och förbättra patientresultaten har validerats. Användningen av vakuumassisterade förslutningsförband (PICO-system) är för närvarande inga bevis som stöder användningen av PICO-systemet för snitt i lårbenet i nedre extremiteterna. Därför syftade vi till att utvärdera resultaten av PICO-systemet för att förhindra sårkomplikationer hos patienter med femoral artärexponering.

Syfte med arbetet Utvärdera negativt tryck sårtillslutningsterapi med PICO-system i Förebyggande av komplikationer av femoral artär exponering.

Resultat

Primära resultat:

Infektion Hematomserom

Sekundära resultat:

Såravfall. Patienter och metoder Studieort: Studien kommer att genomföras vid avdelningen för kärlkirurgi i Mansoura universitetssjukhus Typ av studie: Randomiserad kontrollerad Prospektiv studie Studielängd: 2 år: 2019-2021 Provstorlek: 250 patienter n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Där: Z= 1,96 vid 95 % konfidensnivå, P= förväntad prevalens, d= precision (felmarginal)

Studiepopulation: Studien kommer att genomföras på alla patienter som misstänks ha exponering för femoral artär oavsett typ av operation Inklusionskriterier: alla patienter som misstänks för femoral artär exponering oavsett typ av operation Exklusionskriterier som inte kan ge samtycke (medvetslös)? De med psykiska störningar eller beteendestörningar kommer att uteslutas. Samtycke: Patienter efter att ha undertecknat informerat samtycke till att eventuell komplikation från ingreppet bör inträffa och vad finns det för alternativ.

Datainsamling: Demografi, symtom och preoperativ klinisk data kommer att samlas in. Historikdata: inklusive patientens demografi, underliggande medicinska tillstånd, eventuell tidigare associerad sjuklighet.

Examination: Artärbedömningar. Laboratorie: Blodbild, Blodsockernivå, Njurfunktioner, Leverfunktioner och Koagulationsprofil.

Avbildning: Duplex US och CTA Randomiseringsmetod: Blockrandomisering: Två element A för applicering av enheten, B för konventionella förband A A B B A B A B A B B A B A A B A B A B A A B Teknik Efter stängning av lårbenssåret appliceras PICO-systemet i upp till 5-7 dagar. PICO® är en engångspump för engångsbruk utan kapsel som genererar ett effektivt, icke-justerbart undertryck på -80 mmHg och som kan användas i upp till 7 dagar.(-1113) Den innehåller läckagedetektering och indikatorer för lågt batteri och är ansluten till ett 4-lagers absorberande förband som i första hand tar bort sårexsudat genom avdunstning. Verkningsmekanismen har antagits uppstå på grund av de kombinerade effekterna av en minskning av frekvensen av förbandsbyten, en minskning av stresskoncentrationen i vävnaden som omger snittet och en förbättring av snittlinjens apppositionella styrka, vilket således minskar dödutrymme och minimera risken för sårkontamination.(14) PICO® har också visat sig förbättra lymfatisk clearance och minska risken för hematom eller serom(15) Uppföljning Varje patient kommer att följas varje vecka till första månaden, sedan var tredje månad till 1 år.

Hemodynamisk förbättring bedömdes med ankel brachial pressure index (ABI), utförd före och efter proceduren och var tredje månad.

Utvärdering gjord för att fastställa sårkomplikationer (infektion, hematom, serom och såravfall)

Statistisk analys Datan kommer att analyseras med hjälp av Statistiskt paket för samhällsvetenskap. De numeriska utfallen t.ex. ålder beräknas som medelvärde. Kön kommer att registreras som frekvens och procent. Chi Square test används för att bedöma associeringen av olika parametrar. Resultaten kommer att anses vara statistiskt signifikanta om p-värdet befinns vara mindre än eller lika med 0,05.