Eficácia da Terapia de Fechamento de Feridas por Pressão Negativa pelo Sistema PICO na Prevenção de Complicações da Exposição da Artéria Femoral

INTRODUÇÃO:

A infecção da ferida é uma complicação muito comum em pacientes submetidos à exposição da artéria femoral. Pode levar a internações hospitalares prolongadas, aumento dos gastos com saúde, tempos de internação, falha do enxerto e perda de membros e é reconhecida como uma causa significativa de morbidade e mortalidade pós-operatória.

A terapia de ferida com pressão negativa (NPWT) foi desenvolvida como um método para reduzir o risco de complicações da ferida e é o curativo de escolha em muitos procedimentos vasculares durante a exposição arterial.

A ideia da NPWT é uma técnica terapêutica em que a pressão subatmosférica é aplicada a uma ferida usando um curativo selado conectado a uma bomba de vácuo, que pode ser aplicada de forma contínua ou intermitente.

O mecanismo da NPWT é que ela facilita a cicatrização de feridas diminuindo a carga bacteriana; promoção da formação de tecido de granulação, fluxo sanguíneo capilar, proliferação endotelial e angiogênese; e restaurar a integridade da membrana basal capilar.

A eficácia clínica da NPWT para incisões fechadas foi extensivamente estudada em disciplinas cirúrgicas, como ortopedia, cardiotorácica e cirurgia plástica, e seu uso para promover a cicatrização de feridas e melhorar os resultados dos pacientes foi validado. Atualmente, não há evidências de uso de curativos de fechamento assistido a vácuo (sistema PICO) que suportem o uso do sistema PICO para incisões femorais de membros inferiores. Portanto, nosso objetivo foi avaliar os resultados do sistema PICO na prevenção de complicações da ferida em pacientes com exposição da artéria femoral.

Objetivo do trabalho Avaliar a terapia de fechamento de ferida por pressão negativa pelo sistema PICO na prevenção de complicações da exposição da artéria femoral.

Resultado

Resultados primários:

Infecção Hematoma seroma

Resultados secundários:

Deiscência da ferida. Pacientes e métodos Local do estudo: O estudo será realizado no departamento de cirurgia vascular dos hospitais universitários de Mansoura Tipo de estudo: Estudo prospectivo randomizado controlado Duração do estudo: 2 anos: 2019-2021 Tamanho da amostra: 250 pacientes n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Onde: Z= 1,96 com nível de confiança de 95%, P= prevalência esperada, d= precisão (margem de erro)

População do estudo: O estudo será realizado em todos os pacientes com suspeita de exposição da artéria femoral qualquer que seja o tipo de cirurgia Critérios de inclusão: todos os pacientes com suspeita de exposição da artéria femoral qualquer que seja o tipo de cirurgia Critérios de exclusão que não podem dar consentimento (inconscientes)? Aqueles com transtornos mentais ou comportamentais serão excluídos. Consentimento: Os pacientes após assinarem o consentimento informado de que uma possível complicação do procedimento deve acontecer e quais são as alternativas.

Coleta de dados: Os dados demográficos, sintomas e clínicos pré-operatórios serão coletados Dados de histórico: dados demográficos incluídos do paciente, condições médicas subjacentes, qualquer morbidade associada anterior.

Exame: Avaliações arteriais. Laboratório: Hemograma, nível de açúcar no sangue, funções renais, funções hepáticas e perfil de coagulação.

Imagem: Duplex US e CTA Método de randomização: Randomização em bloco: Dois elementos A para aplicação do dispositivo, B para curativo convencional A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A B Técnica Após o fechamento da ferida femoral, o sistema PICO é aplicado por até 5-7 dias. A PICO® é uma bomba descartável de uso único sem canister que gera uma pressão negativa efetiva, não ajustável de -80 mmHg e que pode ser usada por até 7 dias.(-1113) Ele incorpora detecção de vazamento e indicadores de bateria fraca e é conectado a um curativo absorvente de 4 camadas que remove principalmente os exsudatos da ferida por perda por evaporação. Postula-se que o mecanismo de ação ocorre devido aos efeitos combinados de uma redução na frequência das trocas de curativo, uma redução na concentração de estresse no tecido ao redor da incisão e um aumento na força aposicional da linha de incisão, reduzindo assim espaço morto e minimizando o risco de contaminação da ferida.(14) PICO® também demonstrou aumentar a depuração linfática e diminuir o risco de hematomas ou seromas(15) Acompanhamento Cada paciente será acompanhado semanalmente até o primeiro mês, depois a cada 3 meses até 1 ano.

A melhora hemodinâmica foi avaliada pelo índice de pressão tornozelo-braquial (ITB), realizado antes e após o procedimento e a cada 3 meses.

Avaliação feita para determinar complicações da ferida (Infecção, Hematoma, seroma e deiscência da ferida)

Análise estatística Os dados serão analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Sciences. Os resultados numéricos, e. a idade é calculada como média. O gênero será registrado como frequência e porcentagem. O teste Qui-quadrado é aplicado para avaliar a associação de vários parâmetros. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos se o p-valor for menor ou igual a 0,05.