Effekten af ​​sårlukningsterapi med negativt tryk med PICO-system til forebyggelse af komplikationer ved eksponering af femoral arterie

INTRODUKTION:

Sårinfektion er en meget almindelig komplikation hos patienter, der udsættes for femoral arterie. Det kan føre til forlængede hospitalsophold, øgede sundhedsudgifter, indlæggelsestider, graftsvigt og tab af lemmer og er anerkendt som en væsentlig årsag til postoperativ morbiditet og dødelighed.

Negativt tryksårterapi (NPWT) er udviklet som en metode til at reducere risikoen for sårkomplikationer og er den foretrukne sårforbinding ved mange vaskulære procedurer under den arterielle eksponering.

Ideen med NPWT er en terapeutisk teknik, hvor subatmosfærisk tryk påføres et sår ved hjælp af en forseglet sårbandage, der er forbundet til en vakuumpumpe, som kan påføres kontinuerligt eller intermitterende.

Mekanismen ved NPWT er, at den letter sårheling ved at mindske bakteriebyrden; fremme af granulationsvævsdannelse, kapillær blodgennemstrømning, endotelproliferation og angiogenese; og genoprettelse af integriteten af ​​den kapillære basalmembran.

Den kliniske effekt af NPWT til lukkede snit er blevet grundigt undersøgt inden for kirurgiske discipliner såsom ortopædi, kardiothorax og plastikkirurgi, og dets anvendelse til at fremme sårheling og forbedre patientresultater er blevet valideret. Brugen af ​​vakuumassisteret lukkeforbindinger (PICO-system) er i øjeblikket ikke bevist, der understøtter brugen af ​​PICO-systemet til lårbenssnit i underekstremiteterne. Derfor sigtede vi på at evaluere resultaterne af PICO-systemet til at forhindre sårkomplikationer hos patienter med femoral arterieeksponering.

Formålet med arbejdet Evaluere negativt tryk sårlukningsterapi ved PICO system i Forebyggelse af komplikationer af femoral arterie eksponering.

Resultat

Primære resultater:

Infektion Hæmatom serom

Sekundære resultater:

Sårbrud. Patienter og metoder Studiested: Studiet vil blive udført på afdelingen for karkirurgi på Mansoura universitetshospitaler Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret Prospektiv undersøgelse Studievarighed: 2 år: 2019-2021 Prøvestørrelse: 250 patienter n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Hvor: Z= 1,96 ved 95 % konfidensniveau, P= forventet prævalens, d= præcision (fejlmargin)

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil blive udført med alle patienter, der mistænkes for at være udsat for femoral arterie, uanset type operation. Inklusionskriterier: alle patienter, der mistænkes for femoral arterie eksponering, uanset type operation Eksklusionskriterier, som ikke kan give samtykke (bevidstløs)? Personer med psykiske eller adfærdsmæssige forstyrrelser vil blive udelukket. Samtykke: Patienter efter at have underskrevet informeret samtykke om, at mulig komplikation fra proceduren bør ske, og hvad er alternativerne.

Dataindsamling: Demografi, symptomer og præoperative kliniske data vil blive indsamlet. Historiedata: inkluderet patientens demografi, underliggende medicinske tilstande, enhver tidligere associeret morbiditet.

Eksamen: Arterielle vurderinger. Laboratorie: Blodbillede, Blodsukkerniveau, Nyrefunktioner, Leverfunktioner og Koagulationsprofil.

Billeddannelse: Duplex US og CTA Randomiseringsmetode: Blokrandomisering: To elementer A til påføring af enheden, B til konventionel bandage A A B B A B A B A B B A B A A B A B A B A A B Teknik Efter lukning af lårbenssåret påføres PICO-systemet i op til 5-7 dage. PICO® er en engangspumpe til engangsbrug uden beholder, der genererer et effektivt, ikke-justerbart undertryk på -80 mmHg, og som kan bruges i op til 7 dage.(-1113) Den inkorporerer lækagedetektion og indikatorer for lavt batteri og er forbundet til en 4-lags absorberende bandage, der primært fjerner såreksudater gennem fordampningstab. Virkningsmekanismen er blevet postuleret at opstå på grund af de kombinerede virkninger af en reduktion i hyppigheden af ​​forbindingsskift, en reduktion i stresskoncentrationen i vævet, der omgiver snittet, og en forøgelse af den apppositionelle styrke af snitlinjen, hvilket således reducerer dødt rum og minimere risikoen for sårkontamination.(14) PICO® har også vist sig at øge lymfatisk clearance og mindske risikoen for hæmatomer eller seromer(15) Opfølgning Hver patient vil blive fulgt hver uge indtil første måned, derefter hver 3. måned indtil 1 år.

Hæmodynamisk forbedring blev vurderet ved ankel brachial trykindeks (ABI), udført før og efter proceduren og hver 3. måned.

Evaluering foretaget for at bestemme sårkomplikationer (infektion, hæmatom, serom og sårafbrud)

Statistisk analyse Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. De numeriske udfald f.eks. alder beregnes som middel. Køn vil blive registreret som frekvens og procentdel. Chi Square test anvendes til at vurdere sammenhængen mellem forskellige parametre. Resultaterne vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis p-værdien findes at være mindre end eller lig med 0,05.