Účinnost terapie uzávěru rány negativním tlakem systémem PICO v prevenci komplikací expozice femorální tepny

ÚVOD:

Infekce rány je velmi častou komplikací u pacientů, kteří podstoupí expozici femorální tepny. Může vést k prodlouženým pobytům v nemocnici, zvýšeným výdajům na zdravotní péči, době přijetí, selhání štěpu a ztrátě končetiny a je považována za významnou příčinu pooperační morbidity a mortality.

Negativní tlaková terapie ran (NPWT) byla vyvinuta jako metoda pro snížení rizika komplikací rány a je obvazem volby při mnoha vaskulárních výkonech během arteriální expozice.

Myšlenka NPWT je terapeutická technika, při níž je na ránu aplikován podtlak pomocí utěsněného obvazu na ránu, který je připojen k vakuové pumpě, kterou lze aplikovat kontinuálně nebo přerušovaně.

Mechanismus NPWT spočívá v tom, že usnadňuje hojení ran snížením bakteriální zátěže; podpora tvorby granulační tkáně, kapilárního průtoku krve, endoteliální proliferace a angiogeneze; a obnovení integrity kapilární bazální membrány.

Klinická účinnost NPWT pro uzavřené řezy byla rozsáhle studována v chirurgických oborech, jako je ortopedie, kardiotorakální a plastická chirurgie, a její použití při podpoře hojení ran a zlepšení výsledků pacientů bylo ověřeno. V současné době není prokázáno použití vakuově asistovaných uzavíracích obvazů (systém PICO), které by podporovaly použití systému PICO pro incize femuru dolní končetiny. Proto jsme se zaměřili na zhodnocení výsledků systému PICO v prevenci komplikací rány u pacientů s expozicí femorální tepny.

Cíl práce Zhodnotit terapii podtlakového uzávěru rány systémem PICO v prevenci komplikací expozice femorální tepny.

Výsledek

Primární výsledky:

Infekce Hematom serom

Sekundární výsledky:

Dehiscence rány. Pacienti a metody Místo studie: Studie bude provedena na oddělení cévní chirurgie ve fakultních nemocnicích Mansoura Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná Prospektivní studie Délka studie: 2 roky: 2019-2021 Velikost souboru: 250 pacientů n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Kde: Z= 1,96 na 95% hladině spolehlivosti, P= očekávaná prevalence, d= přesnost (mez chyby)

Populace studie: Studie bude provedena u všech pacientů s podezřením na expozici femorální tepny bez ohledu na typ operace Kritéria zařazení: všichni pacienti s podezřením na expozici femorální tepny bez ohledu na typ operace Kritéria vyloučení, kteří nemohou dát souhlas (v bezvědomí)? Osoby s duševními poruchami nebo poruchami chování budou vyloučeny. Souhlas: Pacienti po podpisu informovaného souhlasu, že by měla nastat možná komplikace z výkonu a jaké jsou alternativy.

Sběr dat: Budou shromažďovány demografické údaje, symptomy a předoperační klinická data Údaje o anamnéze: včetně demografických údajů pacienta, základního zdravotního stavu, jakékoli předchozí související morbidity.

Zkouška: Posudky tepen. Laboratoř: Krevní obraz, hladina krevního cukru, funkce ledvin, jaterní funkce a koagulační profil.

Zobrazování: Duplexní US a CTA Metoda randomizace: Bloková randomizace: Dva prvky A pro aplikaci zařízení, B pro konvenční převaz A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B Technika Po uzavření femorální rány je systém PICO aplikován až na 5-7 dní. PICO® je jednorázová pumpa na jedno použití bez kanystru, která vytváří efektivní, nenastavitelný podtlak -80 mmHg a kterou lze používat až 7 dní.(-1113) Zahrnuje detekci úniku a indikátory slabé baterie a je připojen ke 4vrstvému ​​absorpčnímu obvazu, který primárně odstraňuje exsudáty z rány ztrátou odpařováním. Předpokládá se, že k mechanismu účinku dochází kvůli kombinovaným účinkům snížení frekvence výměny obvazu, snížení koncentrace stresu v tkáni obklopující řez a zvýšení apoziční síly linie řezu, čímž se sníží mrtvý prostor a minimalizace rizika kontaminace rány.(14) Bylo také prokázáno, že PICO® zvyšuje lymfatickou clearance a snižuje riziko hematomů nebo seromů(15) Sledování Každý pacient bude sledován každý týden až do prvního měsíce, poté každé 3 měsíce až do 1 roku.

Hemodynamické zlepšení bylo hodnoceno indexem kotníkového tlaku (ABI), prováděným před a po výkonu a každé 3 měsíce.

Vyhodnocení provedené za účelem stanovení komplikací rány (infekce, hematom, seroma a dehiscence rány)

Statistická analýza Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy. Číselné výsledky např. věk se počítá jako průměr. Pohlaví bude zaznamenáno jako frekvence a procento. Chi Square test se používá k posouzení asociace různých parametrů. Výsledky budou považovány za statisticky významné, pokud se zjistí, že p-hodnota je menší nebo rovna 0,05.