Efficacia della terapia di chiusura della ferita a pressione negativa mediante il sistema PICO nella prevenzione delle complicanze dell'esposizione dell'arteria femorale

INTRODUZIONE:

L'infezione della ferita è una complicanza molto comune nei pazienti sottoposti a esposizione dell'arteria femorale. Può portare a degenze ospedaliere prolungate, aumento delle spese sanitarie, tempi di ricovero, fallimento del trapianto e perdita degli arti ed è riconosciuta come una causa significativa di morbilità e mortalità postoperatoria.

La terapia a pressione negativa della ferita (NPWT) è stata sviluppata come metodo per ridurre il rischio di complicanze della ferita ed è la medicazione di scelta in molte procedure vascolari durante l'esposizione arteriosa.

L'idea di NPWT è una tecnica terapeutica in cui la pressione subatmosferica viene applicata a una ferita utilizzando una medicazione sigillata collegata a una pompa a vuoto, che può essere applicata in modo continuo o intermittente.

Il meccanismo della NPWT è che facilita la guarigione delle ferite diminuendo la carica batterica; promuovere la formazione del tessuto di granulazione, il flusso sanguigno capillare, la proliferazione endoteliale e l'angiogenesi; e ripristinare l'integrità della membrana basale capillare.

L'efficacia clinica della NPWT per le incisioni chiuse è stata ampiamente studiata in discipline chirurgiche come ortopedia, cardiotoracica e chirurgia plastica, e il suo uso nel promuovere la guarigione delle ferite e nel migliorare gli esiti dei pazienti è stato convalidato. L'uso di medicazioni con chiusura assistita da vuoto (sistema PICO) non è attualmente dimostrato che supporti l'uso del sistema PICO per le incisioni femorali degli arti inferiori. Pertanto, abbiamo mirato a valutare i risultati del sistema PICO nella prevenzione delle complicanze della ferita nei pazienti con esposizione dell'arteria femorale.

Scopo del lavoro Valutare la terapia di chiusura della ferita a pressione negativa mediante il sistema PICO nella prevenzione delle complicanze dell'esposizione dell'arteria femorale.

Risultato

Risultati primari:

Infezione Ematoma sieroma

Risultati secondari:

Deiscenza della ferita. Pazienti e metodi Sede dello studio: Lo studio sarà condotto presso il dipartimento di chirurgia vascolare negli ospedali universitari di Mansoura Tipo di studio: Studio prospettico controllato randomizzato Durata dello studio: 2 anni: 2019-2021 Dimensione del campione: 250 pazienti n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Dove: Z= 1,96 con un livello di confidenza del 95%, P= prevalenza attesa, d= precisione (margine di errore)

Popolazione dello studio: lo studio sarà condotto in tutti i pazienti sospettati di esposizione dell'arteria femorale qualunque sia il tipo di intervento chirurgico Criteri di inclusione: tutti i pazienti sospettati di esposizione dell'arteria femorale qualunque sia il tipo di intervento chirurgico Criteri di esclusione chi non può dare il consenso (incosciente)? Saranno esclusi quelli con disturbi mentali o comportamentali. Consenso: i pazienti dopo aver firmato il consenso informato che la possibile complicazione della procedura dovrebbe verificarsi e quali sono le alternative.

Raccolta dei dati: verranno raccolti i dati demografici, i sintomi e i dati clinici preoperatori Dati storici: inclusi i dati demografici del paziente, le condizioni mediche sottostanti, qualsiasi precedente morbilità associata.

Esame: valutazioni arteriose. Laboratorio: quadro ematico, livello di zucchero nel sangue, funzioni renali, funzioni epatiche e profilo della coagulazione.

Imaging: Duplex US e CTA Metodo di randomizzazione: randomizzazione a blocchi: due elementi A per l'applicazione del dispositivo, B per la medicazione convenzionale A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B Tecnica Dopo la chiusura della ferita femorale, il sistema PICO viene applicato per un massimo di 5-7 giorni. PICO® è una pompa usa e getta monouso senza contenitore che genera una pressione negativa effettiva, non regolabile, di -80 mmHg e che può essere utilizzata fino a 7 giorni.(-1113) Incorpora il rilevamento delle perdite e gli indicatori di batteria scarica ed è collegato a una medicazione assorbente a 4 strati che rimuove principalmente gli essudati della ferita attraverso la perdita per evaporazione. È stato postulato che il meccanismo d'azione si verifichi a causa degli effetti combinati di una riduzione della frequenza dei cambi di medicazione, una riduzione della concentrazione dello stress nel tessuto circostante l'incisione e un aumento della forza apposizionale della linea di incisione, riducendo così spazio morto e riducendo al minimo il rischio di contaminazione della ferita.(14) È stato inoltre dimostrato che PICO® migliora la clearance linfatica e riduce il rischio di ematomi o sieromi(15) Follow-up Ogni paziente verrà seguito ogni settimana fino al primo mese, quindi ogni 3 mesi fino a 1 anno.

Il miglioramento emodinamico è stato valutato mediante l'indice pressorio caviglia brachiale (ABI), eseguito prima e dopo la procedura e ogni 3 mesi.

Valutazione effettuata per determinare le complicanze della ferita (infezione, ematoma, sieroma e deiscenza della ferita)

Analisi statistica I dati saranno analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences. I risultati numerici, ad es. l'età è calcolata come media. Il genere sarà registrato come frequenza e percentuale. Il test del chi quadrato viene applicato per valutare l'associazione di vari parametri. I risultati saranno considerati statisticamente significativi se il p-value risulta essere minore o uguale a 0,05.