PICO系统负压闭合术预防股动脉暴露并发症的疗效

介绍：

伤口感染是接受股动脉暴露的患者中非常常见的并发症。 它可能导致住院时间延长、医疗保健支出增加、入院时间增加、移植失败和肢体丢失，并被认为是术后发病率和死亡率的重要原因。

负压伤口治疗 (NPWT) 已被开发为一种降低伤口并发症风险的方法，并且是动脉暴露期间许多血管手术中的伤口敷料选择。

NPWT 的想法是一种治疗技术，其中使用连接到真空泵的密封伤口敷料将亚大气压施加到伤口，可以连续或间歇地施加。

NPWT 的机制是通过减少细菌负担促进伤口愈合；促进肉芽组织形成、毛细血管血流、内皮细胞增殖和血管生成；恢复毛细血管基底膜的完整性。

NPWT 用于闭合切口的临床疗效已在骨科、心胸外科和整形外科等外科学科中得到广泛研究，其在促进伤口愈合和改善患者预后方面的应用已得到验证。 使用真空辅助闭合敷料（PICO系统）目前没有证据支持使用PICO系统用于下肢股骨切口。 因此，我们旨在评估 PICO 系统在预防股动脉外露患者伤口并发症方面的效果。

工作目的 评估 PICO 系统负压伤口闭合疗法在预防股动脉暴露并发症方面的作用。

结果

主要成果：

感染 血肿 血清肿

次要结果：

伤口裂开。 患者和方法 研究地点：研究将在曼苏拉大学医院血管外科进行 研究类型：随机对照 前瞻性研究 研究持续时间：2 年：2019-2021 样本量：250 名患者 n=(Z^2 p (1-p))/d^2 其中：Z= 1.96，置信水平为 95%，P= 预期流行率，d= 精度（误差幅度）

研究人群：该研究将在所有疑似股动脉暴露的患者中进行，无论手术类型如何 纳入标准：所有疑似股动脉暴露的患者，无论手术类型 排除标准谁不能同意（无意识）？ 那些有精神或行为障碍的人将被排除在外。 同意：患者在签署知情同意书后同意该程序可能出现的并发症以及有哪些替代方案。

数据收集：将收集人口统计数据、症状和术前临床数据 历史数据：包括患者的人口统计数据、潜在的医疗条件、任何先前相关的发病率。

检查：动脉评估。 实验室：血液图片、血糖水平、肾功能、肝功能和凝血功能。

成像：双面 US 和 CTA 随机化方法：块随机化：两个元素 A 用于设备的应用，B 用于常规敷料 A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B 技术 股骨伤口闭合后，PICO 系统应用长达 5-7 天。 PICO® 是一种无罐的一次性一次性泵，可产生 -80 mmHg 的有效、不可调节的负压，最多可使用 7 天。(-1113) 它结合了泄漏检测和低电量指示器，并连接到 4 层吸收性敷料，主要通过蒸发损失去除伤口渗出液。 由于敷料更换频率的降低、切口周围组织应力集中的降低以及切口线的附着强度的增强的综合作用，假设发生了作用机制，从而减少死腔并将伤口污染的风险降至最低。 (14) PICO® 还被证明可以增强淋巴清除并降低血肿或血清肿的风险 (15) 跟进 每名患者将每周接受一次直到第一个月，然后每 3 个月一次直到 1 年。

血液动力学改善通过踝臂压力指数 (ABI) 进行评估，在手术前后以及每 3 个月进行一次。

进行评估以确定伤口并发症（感染、血肿、血清肿和伤口裂开）

统计分析 数据将使用社会科学统计包进行分析。 数值结果，例如 年龄计算为平均值。 性别将记录为频率和百分比。 卡方检验用于评估各种参数的关联。 如果发现 p 值小于或等于 0.05，则结果将被视为具有统计学意义。