Werkzaamheid van wondsluitingstherapie met negatieve druk door het PICO-systeem ter voorkoming van complicaties bij blootstelling aan de femorale arterie

INVOERING:

Wondinfectie is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die blootgesteld zijn aan de femorale arterie. Het kan leiden tot langer verblijf in het ziekenhuis, hogere uitgaven voor gezondheidszorg, opnametijden, falen van transplantaten en verlies van ledematen, en wordt erkend als een belangrijke oorzaak van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.

Negatieve drukwondtherapie (NPWT) is ontwikkeld als een methode om het risico op wondcomplicaties te verminderen en is het wondverband bij uitstek bij veel vasculaire procedures tijdens arteriële blootstelling.

Het idee van NPWT is een therapeutische techniek waarbij subatmosferische druk wordt uitgeoefend op een wond met behulp van een afgesloten wondverband dat is aangesloten op een vacuümpomp, die continu of met tussenpozen kan worden aangebracht.

Het mechanisme van NPWT is dat het wondgenezing vergemakkelijkt door de bacteriële belasting te verminderen; bevordering van de vorming van granulatieweefsel, capillaire bloedstroom, endotheliale proliferatie en angiogenese; en het herstellen van de integriteit van het capillaire basaalmembraan.

De klinische werkzaamheid van NPWT voor gesloten incisies is uitgebreid bestudeerd in chirurgische disciplines zoals orthopedie, cardiothoracale en plastische chirurgie, en het gebruik ervan bij het bevorderen van wondgenezing en het verbeteren van patiëntresultaten is gevalideerd. Het gebruik van verbanden met vacuümondersteunde sluiting (PICO-systeem) is momenteel niet bewezen dat het gebruik van het PICO-systeem voor femurincisies in de onderste ledematen ondersteunt. Daarom wilden we de resultaten van het PICO-systeem evalueren bij het voorkomen van wondcomplicaties bij patiënten met blootstelling aan de dijbeenslagader.

Doel van het werk Evaluatie van wondsluitingstherapie met negatieve druk door het PICO-systeem ter voorkoming van complicaties van blootstelling aan de femorale arterie.

Resultaat

Primaire uitkomsten:

Infectie Hematoom seroma

Secundaire uitkomsten:

Wond openspringen. Patiënten en methoden Onderzoekslocatie: Het onderzoek wordt uitgevoerd op de afdeling vaatchirurgie van de universitaire ziekenhuizen van Mansoura Type onderzoek: Gerandomiseerd gecontroleerd Prospectief onderzoek Onderzoeksduur: 2 jaar: 2019-2021 Steekproefomvang: 250 patiënten n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Waar: Z= 1,96 bij 95% betrouwbaarheidsniveau, P= verwachte prevalentie, d= precisie (foutmarge)

Studiepopulatie: De studie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten waarvan wordt vermoed dat ze zijn blootgesteld aan de arteria femoralis, ongeacht het type operatie. Inclusiecriteria: alle patiënten waarvan wordt vermoed dat ze zijn blootgesteld aan de arteria femoralis, ongeacht het type operatie. Degenen met psychische of gedragsstoornissen worden uitgesloten. Toestemming: Patiënten geven na ondertekening geïnformeerde toestemming dat mogelijke complicaties van de procedure zouden moeten gebeuren en wat de alternatieven zijn.

Gegevensverzameling: De demografische gegevens, Symptomen en preoperatieve klinische gegevens zullen worden verzameld. Geschiedenisgegevens: inclusief demografische gegevens van de patiënt, onderliggende medische aandoeningen, eerdere gerelateerde morbiditeit.

Onderzoek: arteriële beoordelingen. Laboratorium: Bloedbeeld, Bloedsuikerspiegel, Nierfuncties, Leverfuncties en Stollingsprofiel.

Beeldvorming: Duplex US en CTA Randomisatiemethode: Blokrandomisatie: Twee elementen A voor aanbrengen van het hulpmiddel, B voor conventioneel verband A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B Techniek Na sluiting van de femurwond wordt het PICO-systeem gedurende maximaal 5-7 dagen aangebracht. PICO® is een wegwerppomp voor eenmalig gebruik zonder bus die een effectieve, niet-instelbare onderdruk van -80 mmHg genereert en die tot 7 dagen kan worden gebruikt.(-1113) Het bevat lekdetectie- en batterij-indicatoren en is verbonden met een 4-laags absorberend verband dat voornamelijk wondvocht verwijdert door verdampingsverlies. Aangenomen wordt dat het werkingsmechanisme optreedt als gevolg van de gecombineerde effecten van een vermindering van de frequentie van verbandwisselingen, een vermindering van de spanningsconcentratie in het weefsel rond de incisie en een verbetering van de appositionele sterkte van de incisielijn, waardoor de dode ruimte en minimalisering van het risico op wondbesmetting.(14) Van PICO® is ook aangetoond dat het de lymfatische klaring verbetert en het risico op hematomen of seroma's vermindert(15). Follow-up Elke patiënt wordt elke week gevolgd tot de eerste maand, daarna elke 3 maanden tot 1 jaar.

Hemodynamische verbetering werd beoordeeld aan de hand van de enkel-brachiale drukindex (ABI), uitgevoerd voor en na de procedure en elke 3 maanden.

Evaluatie uitgevoerd om wondcomplicaties te bepalen (infectie, hematoom, seroom en wonddehiscentie)

Statistische analyse De gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. De numerieke uitkomsten b.v. leeftijd wordt berekend als gemiddelde. Geslacht wordt geregistreerd als frequentie en percentage. Chi Square-test wordt toegepast om de associatie van verschillende parameters te beoordelen. De resultaten worden als statistisch significant beschouwd als blijkt dat de p-waarde kleiner is dan of gelijk is aan 0,05.