Skuteczność podciśnieniowej terapii zamykania ran systemem PICO w zapobieganiu powikłaniom ekspozycji na tętnicę udową

WSTĘP:

Zakażenie rany jest bardzo częstym powikłaniem u pacjentów poddawanych ekspozycji tętnicy udowej. Może prowadzić do przedłużonego pobytu w szpitalu, zwiększonych wydatków na opiekę zdrowotną, czasu przyjęć, niepowodzenia przeszczepu i utraty kończyny i jest uznawany za istotną przyczynę zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej.

Podciśnieniowa terapia ran (NPWT) została opracowana jako metoda zmniejszania ryzyka powikłań rany i jest opatrunkiem z wyboru w wielu zabiegach naczyniowych podczas ekspozycji tętniczej.

Ideą NPWT jest technika terapeutyczna, w której na ranę przykłada się ciśnienie niższe od atmosferycznego za pomocą uszczelnionego opatrunku na ranę, który jest podłączony do pompy próżniowej, która może być aplikowana w sposób ciągły lub przerywany.

Mechanizm NPWT polega na tym, że ułatwia gojenie się ran poprzez zmniejszenie obciążenia bakteryjnego; promowanie tworzenia tkanki ziarninowej, kapilarnego przepływu krwi, proliferacji śródbłonka i angiogenezy; i przywracanie integralności błony podstawnej naczyń włosowatych.

Skuteczność kliniczna NPWT w przypadku nacięć zamkniętych była szeroko badana w dyscyplinach chirurgicznych, takich jak ortopedia, kardiochirurgia i chirurgia plastyczna, a jej zastosowanie w promowaniu gojenia się ran i poprawie wyników leczenia pacjentów zostało potwierdzone. Obecnie nie ma dowodów na stosowanie opatrunków zamykających wspomaganych próżniowo (system PICO), które przemawiałyby za stosowaniem systemu PICO do nacięć kości udowej kończyn dolnych. Dlatego naszym celem była ocena wyników systemu PICO w zapobieganiu powikłaniom rany u pacjentów z ekspozycją na tętnicę udową.

Cel pracy Ocena podciśnieniowej terapii zamykania ran systemem PICO w Profilaktyce powikłań ekspozycji tętnicy udowej.

Wynik

Główne wyniki:

Infekcja Krwiak surowiczy

Wyniki drugorzędne:

Rozejście się rany. Pacjenci i metody Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii naczyniowej szpitali uniwersyteckich Mansoura Rodzaj badania: Randomizowane, kontrolowane Badanie prospektywne Czas trwania badania: 2 lata: 2019-2021 Wielkość próby: 250 pacjentów n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Gdzie: Z= 1,96 przy 95% poziomie ufności, P= oczekiwana częstość występowania, d= precyzja (margines błędu)

Populacja badana: Badanie zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów z podejrzeniem ekspozycji na tętnicę udową, niezależnie od rodzaju operacji Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci z podejrzeniem ekspozycji na tętnicę udową, niezależnie od rodzaju operacji Kryteria wyłączenia, którzy nie mogą wyrazić zgody (nieprzytomni)? Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub behawioralnymi zostaną wykluczone. Zgoda: Pacjenci po podpisaniu świadomej zgody, że powinno dojść do ewentualnych powikłań zabiegu i jakie są alternatywy.

Gromadzenie danych: Zostaną zebrane dane demograficzne, objawy i przedoperacyjne dane kliniczne Dane historyczne: w tym dane demograficzne pacjenta, podstawowe schorzenia, wszelkie wcześniejsze powiązane zachorowalności.

Badanie: ocena tętnic. Laboratorium: obraz krwi, poziom cukru we krwi, funkcje nerek, funkcje wątroby i profil krzepnięcia.

Obrazowanie: Duplex US i CTA Metoda randomizacji: Randomizacja blokowa: Dwa elementy A zakładanie urządzenia, B konwencjonalny opatrunek A A B B A B A B A B A B B A A B A B A B A A B Technika Po zamknięciu rany kości udowej system PICO jest aplikowany przez okres do 5-7 dni. PICO® to jednorazowa pompka bez kanistra, która generuje skuteczne, nieregulowane podciśnienie o wartości -80 mmHg i może być używana do 7 dni.(-1113) Zawiera wykrywanie nieszczelności i wskaźniki niskiego poziomu naładowania baterii oraz jest połączone z 4-warstwowym opatrunkiem chłonnym, który przede wszystkim usuwa wysięk z rany w wyniku parowania. Postuluje się, że mechanizm działania wynika z połączonych efektów zmniejszenia częstotliwości zmian opatrunku, zmniejszenia koncentracji naprężeń w tkance otaczającej nacięcie oraz zwiększenia siły apozycyjnej linii nacięcia, a tym samym zmniejszenia martwej przestrzeni i zminimalizowanie ryzyka kontaminacji rany.(14) Wykazano również, że PICO® zwiększa klirens limfatyczny i zmniejsza ryzyko wystąpienia krwiaków lub surowiczaków(15) Obserwacja Każdy pacjent będzie obserwowany co tydzień do pierwszego miesiąca, a następnie co 3 miesiące do 1 roku.

Poprawę hemodynamiczną oceniano za pomocą wskaźnika kostka-ramię (ABI), wykonywanego przed i po zabiegu oraz co 3 miesiące.

Ocena przeprowadzona w celu ustalenia powikłań rany (zakażenie, krwiak, seroma i rozejście się rany)

Analiza statystyczna Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wyniki liczbowe, np. wiek oblicza się jako średnią. Płeć zostanie zarejestrowana jako częstotliwość i procent. Do oceny związku różnych parametrów stosuje się test chi-kwadrat. Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, jeśli okaże się, że wartość p jest mniejsza lub równa 0,05.