Eficacia de la terapia de cierre de heridas con presión negativa del sistema PICO en la prevención de complicaciones de la exposición de la arteria femoral

INTRODUCCIÓN:

La infección de la herida es una complicación muy común en pacientes que se someten a exposición de la arteria femoral. Puede dar lugar a estancias hospitalarias prolongadas, mayores gastos sanitarios, tiempos de ingreso, fracaso del injerto y pérdida de extremidades, y se reconoce como una causa importante de morbilidad y mortalidad posoperatorias.

La terapia de herida con presión negativa (NPWT) se ha desarrollado como un método para reducir el riesgo de complicaciones de la herida y es el apósito de elección en muchos procedimientos vasculares durante la exposición arterial.

La idea de NPWT es una técnica terapéutica en la que se aplica presión subatmosférica a una herida usando un vendaje para heridas sellado que está conectado a una bomba de vacío, que se puede aplicar de forma continua o intermitente.

El mecanismo de NPWT es que facilita la cicatrización de heridas al disminuir la carga bacteriana; promover la formación de tejido de granulación, el flujo sanguíneo capilar, la proliferación endotelial y la angiogénesis; y restaurar la integridad de la membrana basal capilar.

La eficacia clínica de la NPWT para incisiones cerradas se ha estudiado ampliamente en disciplinas quirúrgicas como la cirugía ortopédica, cardiotorácica y plástica, y se ha validado su uso para promover la cicatrización de heridas y mejorar los resultados de los pacientes. El uso de apósitos de cierre asistido por vacío (sistema PICO) actualmente no tiene evidencia que apoye el uso del sistema PICO para incisiones femorales en miembros inferiores. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar los resultados del sistema PICO en la prevención de complicaciones de heridas en pacientes con exposición de la arteria femoral.

Objetivo del trabajo Evaluar la terapia de cierre de heridas con presión negativa por el sistema PICO en Prevención de complicaciones de la exposición de la arteria femoral.

Resultado

Resultados primarios:

Infección Hematoma seroma

Resultados secundarios:

Dehiscencia de la herida. Pacientes y métodos Lugar del estudio: El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía vascular de los hospitales universitarios de Mansoura Tipo de estudio: Estudio prospectivo controlado aleatorizado Duración del estudio: 2 años: 2019-2021 Tamaño de la muestra: 250 pacientes n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Donde: Z= 1.96 al 95% de nivel de confianza, P= prevalencia esperada, d= precisión (margen de error)

Población de estudio: El estudio se llevará a cabo en todos los pacientes con sospecha de exposición de la arteria femoral cualquiera que sea el tipo de cirugía Criterios de inclusión: todos los pacientes con sospecha de exposición de la arteria femoral cualquiera que sea el tipo de cirugía Criterios de exclusión ¿Quién no puede dar su consentimiento (inconsciente)? Quedarán excluidos aquellos con trastornos mentales o de conducta. Consentimiento: Los pacientes después de firmar el consentimiento informado que la posible complicación del procedimiento debe ocurrir y cuáles son las alternativas.

Recopilación de datos: se recopilarán los datos demográficos, los síntomas y los datos clínicos preoperatorios. Datos del historial: incluidos los datos demográficos del paciente, las condiciones médicas subyacentes, cualquier morbilidad asociada anterior.

Examen: Evaluaciones arteriales. Laboratorio: Cuadro sanguíneo, Nivel de azúcar en sangre, Funciones renales, Funciones hepáticas y Perfil de coagulación.

Imágenes: US dúplex y CTA Método de aleatorización: Aleatorización en bloques: dos elementos A para la aplicación del dispositivo, B para el apósito convencional A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B Técnica Después del cierre de la herida femoral, el sistema PICO se aplica durante un máximo de 5 a 7 días. PICO® es una bomba desechable de un solo uso sin recipiente que genera una presión negativa efectiva no ajustable de -80 mmHg y que se puede usar hasta por 7 días.(-1113) Incorpora indicadores de detección de fugas y batería baja y está conectado a un apósito absorbente de 4 capas que elimina principalmente los exudados de la herida a través de la pérdida por evaporación. Se ha postulado que el mecanismo de acción ocurre debido a los efectos combinados de una reducción en la frecuencia de los cambios de vendaje, una reducción en la concentración de tensión en el tejido que rodea la incisión y una mejora en la fuerza de aposición de la línea de incisión, reduciendo así espacio muerto y minimizando el riesgo de contaminación de la herida.(14) También se ha demostrado que PICO® mejora la limpieza linfática y disminuye el riesgo de hematomas o seromas(15) Seguimiento Cada paciente será seguido cada semana hasta el primer mes, luego cada 3 meses hasta 1 año.

La mejoría hemodinámica se evaluó mediante el índice de presión tobillo-brazo (ITB), realizado antes y después del procedimiento y cada 3 meses.

Evaluación realizada para determinar complicaciones de herida (Infección, Hematoma, seroma y dehiscencia de herida)

Análisis estadístico Los datos serán analizados utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales. Los resultados numéricos, p. la edad se calcula como media. El género se registrará como frecuencia y porcentaje. Se aplica la prueba Chi Square para evaluar la asociación de varios parámetros. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos si el valor p resulta ser menor o igual a 0,05.