Efficacité de la thérapie de fermeture des plaies par pression négative par le système PICO dans la prévention des complications de l'exposition de l'artère fémorale

INTRODUCTION:

L'infection des plaies est une complication très fréquente chez les patients qui subissent une exposition de l'artère fémorale. Elle peut entraîner des séjours hospitaliers prolongés, une augmentation des dépenses de santé, des délais d'admission, un échec de la greffe et une perte de membre et est reconnue comme une cause importante de morbidité et de mortalité postopératoires.

La thérapie des plaies par pression négative (NPWT) a été développée comme une méthode pour réduire le risque de complications des plaies et est le pansement de choix dans de nombreuses procédures vasculaires au cours de l'exposition artérielle.

L'idée de NPWT est une technique thérapeutique dans laquelle une pression sous-atmosphérique est appliquée à une plaie à l'aide d'un pansement scellé qui est relié à une pompe à vide, qui peut être appliquée en continu ou par intermittence.

Le mécanisme de la TPN est qu'il facilite la cicatrisation des plaies en diminuant la charge bactérienne ; favoriser la formation de tissu de granulation, le flux sanguin capillaire, la prolifération endothéliale et l'angiogenèse ; et restaurer l'intégrité de la membrane basale capillaire.

L'efficacité clinique de la TPN pour les incisions fermées a été largement étudiée dans des disciplines chirurgicales telles que l'orthopédie, la chirurgie cardiothoracique et la chirurgie plastique, et son utilisation pour favoriser la cicatrisation des plaies et améliorer les résultats pour les patients a été validée. L'utilisation de pansements de fermeture assistée par le vide (système PICO) n'est actuellement pas prouvée pour soutenir l'utilisation du système PICO pour les incisions fémorales des membres inférieurs. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer les résultats du système PICO dans la prévention des complications de la plaie chez les patients exposés à l'artère fémorale.

Objectif du travail Évaluer la thérapie de fermeture des plaies par pression négative par le système PICO dans la prévention des complications de l'exposition de l'artère fémorale.

Résultat

Principaux résultats :

Infection Hématome sérome

Résultats secondaires :

Désintégration de la plaie. Patients et méthodes Lieu de l'étude : L'étude sera menée au service de chirurgie vasculaire des hôpitaux universitaires de Mansoura Type d'étude : Étude prospective contrôlée randomisée Durée de l'étude : 2 ans : 2019-2021 Taille de l'échantillon : 250 patients n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Où : Z= 1,96 à un niveau de confiance de 95 %, P= prévalence attendue, d= précision (marge d'erreur)

Population d'étude : L'étude sera menée chez tous les patients suspects d'exposition de l'artère fémorale quel que soit le type de chirurgie Critères d'inclusion : tous les patients suspects d'exposition de l'artère fémorale quel que soit le type de chirurgie Critères d'exclusion qui ne peut pas donner son consentement (inconscient) ? Les personnes souffrant de troubles mentaux ou comportementaux seront exclues. Consentement : Les patients après avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'une éventuelle complication de la procédure devrait se produire et quelles sont les alternatives.

Collecte de données : les données démographiques, les symptômes et les données cliniques préopératoires seront collectées. Données d'historique : y compris les données démographiques du patient, les conditions médicales sous-jacentes, toute morbidité associée antérieure.

Examen : Bilans artériels. Laboratoire : image sanguine, taux de sucre dans le sang, fonctions rénales, fonctions hépatiques et profil de coagulation.

Imagerie : échographie duplex et CTA Méthode de randomisation : randomisation en bloc : deux éléments A pour l'application du dispositif, B pour le pansement conventionnel A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B PICO® est une pompe jetable à usage unique sans cartouche qui génère une pression négative efficace, non réglable, de -80 mmHg et qui peut être utilisée jusqu'à 7 jours.(-1113) Il intègre la détection des fuites et des indicateurs de batterie faible et est relié à un pansement absorbant à 4 couches qui élimine principalement les exsudats de la plaie par perte par évaporation. Le mécanisme d'action a été supposé se produire en raison des effets combinés d'une réduction de la fréquence des changements de pansement, d'une réduction de la concentration de stress dans le tissu entourant l'incision et d'une amélioration de la force d'apposition de la ligne d'incision, réduisant ainsi espace mort et minimisant le risque de contamination de la plaie.(14) Il a également été démontré que PICO® améliore la clairance lymphatique et diminue le risque d'hématomes ou de séromes(15). Suivi Chaque patient sera suivi chaque semaine jusqu'au premier mois, puis tous les 3 mois jusqu'à 1 an.

L'amélioration hémodynamique a été évaluée par l'indice de pression cheville-bras (IPS), effectué avant et après la procédure et tous les 3 mois.

Évaluation faite pour déterminer les complications de la plaie (infection, hématome, sérome et déhiscence de la plaie)

Analyse statistique Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales. Les résultats numériques, par ex. l'âge est calculé en moyenne. Le sexe sera enregistré en fréquence et en pourcentage. Le test Chi Square est appliqué pour évaluer l'association de divers paramètres. Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs si la valeur de p est inférieure ou égale à 0,05.