Effekten av sårlukkingsterapi med negativt trykk av PICO-systemet for å forebygge komplikasjoner ved eksponering av femoral arterie

INTRODUKSJON:

Sårinfeksjon er en svært vanlig komplikasjon hos pasienter som utsettes for femoral arterie. Det kan føre til lengre sykehusopphold, økte helseutgifter, innleggelsestider, graftsvikt og tap av lemmer og er anerkjent som en betydelig årsak til postoperativ morbiditet og dødelighet.

Negativt trykksårterapi (NPWT) er utviklet som en metode for å redusere risikoen for sårkomplikasjoner og er den foretrukne sårbandasjen ved mange vaskulære prosedyrer under arteriell eksponering.

Ideen til NPWT er en terapeutisk teknikk der subatmosfærisk trykk påføres et sår ved hjelp av en forseglet sårbandasje som er koblet til en vakuumpumpe, som kan påføres kontinuerlig eller intermitterende.

Mekanismen til NPWT er at den letter sårheling ved å redusere bakteriebyrden; fremme granulasjonsvevsdannelse, kapillær blodstrøm, endotelproliferasjon og angiogenese; og gjenopprette integriteten til kapillærbasalmembranen.

Den kliniske effekten av NPWT for lukkede snitt har blitt grundig studert i kirurgiske disipliner som ortopedi, kardiotorakal og plastisk kirurgi, og bruken av det til å fremme sårheling og forbedre pasientresultater er validert. Bruken av vakuumassisterte lukkingsbandasjer (PICO-system) er foreløpig ikke dokumentert som støtter bruken av PICO-systemet for lårbenssnitt i underekstremitetene. Derfor hadde vi som mål å evaluere resultatene av PICO-systemet for å forhindre sårkomplikasjoner hos pasienter med eksponering for femoral arterie.

Mål med arbeidet Evaluere undertrykkssårlukkingsterapi ved PICO-system i Forebygging av komplikasjoner ved eksponering av femoral arterie.

Utfall

Primære resultater:

Infeksjon Hematom seroma

Sekundære utfall:

Såravbrudd. Pasienter og metoder Studiested: Studien vil bli utført ved avdeling for karkirurgi i Mansoura universitetssykehus Type studie: Randomisert kontrollert Prospektiv studie Studievarighet: 2 år: 2019-2021 Prøvestørrelse: 250 pasienter n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Hvor: Z= 1,96 ved 95 % konfidensnivå, P= forventet prevalens, d= presisjon (feilmargin)

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført på alle pasienter som mistenkes for eksponering for femoral arterie uansett type operasjon Inklusjonskriterier: alle pasienter mistenkt for femoral arterie eksponering uansett type operasjon. De med psykiske eller atferdsforstyrrelser vil bli ekskludert. Samtykke: Pasienter etter å ha signert informert samtykke om at mulig komplikasjon fra inngrepet bør skje og hva er alternativene.

Datainnsamling: Demografi, symptomer og preoperative kliniske data vil bli samlet inn. Historiedata: inkludert pasientens demografi, underliggende medisinske tilstander, eventuell tidligere assosiert sykelighet.

Eksamen: Arterielle vurderinger. Laboratorie: Blodbilde, Blodsukkernivå, Nyrefunksjoner, Leverfunksjoner og Koagulasjonsprofil.

Bildediagnostikk: Dupleks US og CTA Randomiseringsmetode: Blokkrandomisering: To elementer A for påføring av enheten, B for konvensjonell bandasje A A B B A B A B A B A B A A B A B A B A A B Teknikk Etter lukking av lårbenssåret påføres PICO-systemet i opptil 5-7 dager. PICO® er en engangspumpe uten beholder som genererer et effektivt, ikke-justerbart undertrykk på -80 mmHg og som kan brukes i opptil 7 dager.(-1113) Den har lekkasjedeteksjon og indikatorer for lavt batteri og er koblet til en 4-lags absorberende bandasje som primært fjerner såreksudater gjennom fordampningstap. Virkningsmekanismen har blitt postulert å oppstå på grunn av de kombinerte effektene av en reduksjon i frekvensen av bandasjebytte, en reduksjon i stresskonsentrasjon i vevet som omgir snittet, og en forbedring i apposisjonsstyrken til snittlinjen, og dermed reduseres dødrom og minimere risikoen for sårforurensning.(14) PICO® har også vist seg å forbedre lymfatisk clearance og redusere risikoen for hematomer eller seromer(15) Oppfølging Hver pasient vil bli fulgt hver uke til første måned, deretter hver 3. måned til 1 år.

Hemodynamisk forbedring ble vurdert ved ankel brachial trykkindeks (ABI), utført før og etter prosedyren og hver 3. måned.

Evaluering gjort for å bestemme sårkomplikasjoner (infeksjon, hematom, seroma og såravbrudd)

Statistisk analyse Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. De numeriske utfallene f.eks. alder beregnes som gjennomsnitt. Kjønn vil bli registrert som frekvens og prosentandel. Chi Square-test brukes for å vurdere assosiasjonen mellom ulike parametere. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom p-verdien er funnet å være mindre enn eller lik 0,05.